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血液透析患者の透析後の疲労と回復時間

2024年5月14日 更新者:Amasya University

血液透析患者の透析後の疲労と回復時間に対するハンドマッサージの効果

この研究は、HD治療を受けている患者に対するハンドマッサージが透析後の疲労の重症度および透析後の回復時間に及ぼす影響を調べることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

研究に必要な許可を得て、研究者が研究の目的、重要性、方法を患者に伝え、ボランティアの患者に同意書を読んで署名してもらった後、患者をランダムに2つのグループに分けた。 グループのランダム化はコンピューター環境で行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Merkez
      • Amasya、Merkez、七面鳥、05100
        • Amasya University İnstitute of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の方は、
  • 少なくとも3ヶ月以上血液透析治療を受けていること。
  • 週3回の血液透析治療を受けており、
  • 適用部位に開いた傷がないこと、
  • 治療対象の腕に活動性の瘻孔がない場合、
  • 聴覚障害はありませんが、
  • 質問を理解するのに十分ですが、
  • コミュニケーションと協力に対してオープンであり、
  • ボランティアで研究意欲がある

除外基準:

  • 進行中の腫瘍学的問題を抱えている、または腫瘍学的治療を受けている、
  • 接触隔離が必要な健康上の問題がある方、
  • 研究中に透析セッションの回数が変化しました。
  • 仕事中に命を落とした方々、
  • 研究中に腎臓移植を受けた人は、
  • 研究のどの段階でも自主的に辞めたい人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ハンドマッサージグループ
研究者は、実験グループの患者の瘻孔のない側の手の領域に5分間、週に3回、4週間にわたりハンドマッサージを施した。
対照群の患者はクリニックで4週間定期的な看護ケアを受けました。
他の名前:
  • コントロール
他の:対照群
対照群の患者はクリニックで4週間定期的な看護ケアを受けました。
ハンドマッサージを適用したグループの患者は、研究者から次のように尋ねられました。オリーブオイルを使ったハンドマッサージを週3回、計12回、4週間実施した。 瘻孔のある側には適用しなかった。
他の名前:
  • 実験的

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労度
時間枠:1週間 = 最初のセッション

疲労度はアプリケーションを開始する前に評価されました(プレテスト)

透析後疲労スケール: Kodama et al. (2020)によって開発された「透析後疲労スケール」は、13項目からなる5項目リッカート型スケールです。 このスケールは、透析患者の治療終了後に観察される疲労に関連する要因を調べることにより、疲労の重症度を評価するために使用されます。 オーゼンらによると、 (2021) によって作成されたトルコの有効性と信頼性を考慮したスケール内の項目の総数は 11 です。

1週間 = 最初のセッション
回復時間
時間枠:1週間 = 最初のセッション
透析後の回復時間を塗布開始前に評価(プレテスト)
1週間 = 最初のセッション

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労の重症度
時間枠:4週間後

疲労度に対するハンドマッサージの効果を測定しました

透析後疲労スケール: Kodama et al. (2020)によって開発された「透析後疲労スケール」は、13項目からなる5項目リッカート型スケールです。 このスケールは、透析患者の治療終了後に観察される疲労に関連する要因を調べることにより、疲労の重症度を評価するために使用されます。 オーゼンらによると、 (2021) によって作成されたトルコの有効性と信頼性を考慮したスケール内の項目の総数は 11 です。

4週間後
透析後の回復時間
時間枠:4週間後
透析後の回復時間に対するハンドマッサージの効果を測定しました
4週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Eylem Topbaş, Phd、Amasya University
  • 主任研究者:Seyit Ahmet KORKMAZ、Amasya University health sciences institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月9日

一次修了 (実際)

2024年2月7日

研究の完了 (推定)

2024年5月7日

試験登録日

最初に提出

2024年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月14日

最初の投稿 (実際)

2024年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月14日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AU-SBE-SA-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

著者からの特別なリクエストがあった場合にのみ、出版後に共有できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

対照群の臨床試験

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