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Affaticamento post-dialisi e tempo di recupero nei pazienti in emodialisi

14 maggio 2024 aggiornato da: Amasya University

L'effetto del massaggio alle mani sull'affaticamento post-dialisi e sul tempo di recupero nei pazienti in emodialisi

Questo studio mira a esaminare l'effetto del massaggio alle mani sui pazienti sottoposti a trattamento HD sulla gravità dell'affaticamento post-dialisi e sul tempo di recupero post-dialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver ottenuto le autorizzazioni necessarie per la ricerca, aver informato i pazienti sullo scopo, l'importanza e il metodo dello studio da parte del ricercatore e aver fatto leggere e firmare un modulo di consenso ai pazienti volontari, i pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi. La randomizzazione dei gruppi è stata effettuata in un ambiente informatico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Merkez
      • Amasya, Merkez, Tacchino, 05100
        • Amasya University İnstitute of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coloro che hanno 18 anni o più,
  • Ricevere un trattamento di emodialisi per almeno 3 mesi,
  • Ricevere un trattamento di emodialisi tre volte a settimana,
  • Non presenta ferite aperte nella zona da applicare,
  • Nessuna fistola attiva nel braccio da trattare,
  • Non ha problemi di udito,
  • Sufficiente per comprendere le domande,
  • Aperto alla comunicazione e alla cooperazione,
  • Volontario e disposto alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Avere un problema oncologico attivo o ricevere un trattamento oncologico,
  • Quelli con problemi di salute che richiedono l’isolamento da contatto,
  • Il numero di sessioni di dialisi è cambiato durante lo studio,
  • Quelli che hanno perso la vita lavorando,
  • Coloro che hanno avuto un trapianto di rene durante lo studio,
  • Coloro che vogliono lasciare volontariamente in qualsiasi fase dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di massaggio alle mani
Il ricercatore ha applicato un massaggio alle mani dei pazienti del gruppo sperimentale sul lato senza fistole per cinque minuti, tre volte alla settimana per quattro settimane.
Altro: Gruppo di controllo
I pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto cure infermieristiche di routine in clinica per quattro settimane.
Altri nomi:
  • Controllo
Altro: Gruppo di controllo
I pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto cure infermieristiche di routine in clinica per quattro settimane.
Altro: Gruppo di massaggio alle mani
Il ricercatore ha chiesto ai pazienti nel gruppo di applicazione del massaggio alle mani; Il massaggio alle mani con olio d'oliva è stato applicato 12 volte in totale, tre volte a settimana per quattro settimane. Non è stata effettuata alcuna applicazione sul lato con fistola.
Altri nomi:
  • Sperimentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravità della fatica
Lasso di tempo: una settimana = prima sessione

La gravità della fatica è stata valutata prima di iniziare l'applicazione (pre-test)

Scala della fatica post-dialisi: Kodama et al. La "scala della fatica post-dialisi" sviluppata da (2020) è una scala di tipo likert a cinque elementi composta da 13 elementi. La scala viene utilizzata per valutare la gravità dell'affaticamento esaminando i fattori associati all'affaticamento osservati dopo la fine del trattamento nei pazienti in dialisi. Secondo Özen et al. (2021) il numero totale di elementi nella scala dopo la validità e l'affidabilità turca formulata da è 11.
una settimana = prima sessione
i tempi di recupero
Lasso di tempo: Una settimana = prima sessione
Il tempo di recupero dopo la dialisi è stato valutato prima di iniziare l'applicazione (pre-test)
Una settimana = prima sessione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravità della fatica
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane

È stato misurato l'effetto del massaggio alle mani sulla gravità della fatica

Scala della fatica post-dialisi: Kodama et al. La "scala della fatica post-dialisi" sviluppata da (2020) è una scala di tipo likert a cinque elementi composta da 13 elementi. La scala viene utilizzata per valutare la gravità dell'affaticamento esaminando i fattori associati all'affaticamento osservati dopo la fine del trattamento nei pazienti in dialisi. Secondo Özen et al. (2021) il numero totale di elementi nella scala dopo la validità e l'affidabilità turca formulata da è 11.
Dopo 4 settimane
tempo di recupero dopo la dialisi
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
È stato misurato l'effetto del massaggio alle mani sul tempo di recupero dopo la dialisi
Dopo 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Amasya University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Eylem Topbaş, Phd, Amasya University
  • Investigatore principale: Seyit Ahmet KORKMAZ, Amasya University health sciences institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

7 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

7 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AU-SBE-SA-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Può essere condiviso solo dopo la pubblicazione su richiesta speciale degli autori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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