- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06418399
Le rôle de la sensibilisation centrale dans la douleur, la fonctionnalité et la qualité de vie des patients cancéreux
La douleur est l’un des symptômes les plus importants et les plus difficiles chez les patients atteints de cancer. Selon le stade du cancer, environ 40 à 70 % des patients se plaignent de douleurs. Avec l’augmentation de la durée de vie des patients atteints de cancer en raison du développement de traitements, la palliation de la douleur est devenue encore plus cruciale pour améliorer leur qualité de vie. La douleur liée au cancer peut se développer à travers de multiples mécanismes tels que la tumeur elle-même, les métastases ou les méthodes utilisées dans le traitement. Le type de douleur peut être nociceptive, neuropathique ou mixte.
La sensibilisation centrale fait référence à la réponse accrue des neurones nociceptifs du système nerveux central à des stimuli normaux ou inférieurs au seuil. Récemment, la sensibilisation centrale (CS) a été reconnue comme un mécanisme physiopathologique potentiel sous-jacent à un groupe de maladies douloureuses chroniques telles que la fibromyalgie, les troubles de l'articulation temporo-mandibulaire, le syndrome du côlon irritable, la cystite interstitielle, les céphalées de tension et les lombalgies chroniques. Étant donné que la perception de la douleur varie d'une personne à l'autre, les médecins doivent évaluer soigneusement la nature de la douleur et ne pas se fier uniquement au traitement de la douleur périphérique dans les cas comportant une composante de sensibilisation centrale. Le manque d'évaluation de la mesure dans laquelle la sensibilisation centrale affecte les patients et l'incapacité de déterminer pleinement les facteurs qui l'influencent semblent être des limites cliniques pour l'instant.
Certaines études suggèrent que la sensibilisation centrale pourrait être un facteur important de douleur chronique réfractaire chez les patients atteints de cancer, ce qui indique la nécessité d'envisager des options alternatives aux traitements classiques. À notre connaissance, aucune étude n'a été menée en Turquie pour étudier la fréquence de la sensibilisation centrale et son impact sur les résultats du traitement chez les patients atteints de douleur cancéreuse chronique visitant des cliniques ambulatoires. Le but de cette étude est d'étudier la fréquence de la sensibilisation centrale et son effet sur la douleur et la qualité de vie chez les patients atteints de douleur cancéreuse chronique fréquentant des cliniques d'algologie dans plusieurs centres en Turquie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Savaş Şencan, Assoc. Prof.
- Numéro de téléphone: +90 5370665713
- E-mail: savas-44@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ronay Bozyel, M.D.
- Numéro de téléphone: +90 5392320689
- E-mail: ronaybozyel@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Âgé entre 18 et 80 ans
- Diagnostic de cancer confirmé pathologiquement
- Vous souffrez d'un cancer ou de plaintes de douleur liées au traitement du cancer depuis plus de 3 mois.
Critère d'exclusion:
- 1. Les patients souffrant de douleurs chroniques non liées au cancer seront exclus de l'étude 2. Les patients qui ne consentent pas à participer à l'étude 3. Les patients souffrant de maladies telles que la démence, les traumatismes crâniens, les troubles psychiatriques avancés (schizophrénie, etc. ), les troubles chromosomiques (syndrome de Down), les maladies génétiques (syndrome de l'X fragile) et les maladies neurodégénératives pouvant entraîner des troubles mentaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La fréquence de la sensibilisation centrale chez les patients cancéreux peut être déterminée.
Délai: 1 an
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La sensibilisation centrale est une affection courante chez les patients cancéreux et a des conséquences négatives sur la douleur, la fonctionnalité et la qualité de vie.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Savaş Şencan, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
- Directeur d'études: Serdar Kokar, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Smart KM, Blake C, Staines A, Thacker M, Doody C. Mechanisms-based classifications of musculoskeletal pain: part 1 of 3: symptoms and signs of central sensitisation in patients with low back (+/- leg) pain. Man Ther. 2012 Aug;17(4):336-44. doi: 10.1016/j.math.2012.03.013. Epub 2012 Apr 23.
- Bouhassira D, Luporsi E, Krakowski I. Prevalence and incidence of chronic pain with or without neuropathic characteristics in patients with cancer. Pain. 2017 Jun;158(6):1118-1125. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000895.
- Petersel DL, Dror V, Cheung R. Central amplification and fibromyalgia: disorder of pain processing. J Neurosci Res. 2011 Jan;89(1):29-34. doi: 10.1002/jnr.22512.
- Nishigami T, Manfuku M, Lahousse A. Central Sensitization in Cancer Survivors and Its Clinical Implications: State of the Art. J Clin Med. 2023 Jul 11;12(14):4606. doi: 10.3390/jcm12144606.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Autres numéros d'identification d'étude
- 22.04.2024.354
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