- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06418399
Keskusherkistymisen rooli kivussa, toiminnallisuudessa ja elämänlaadussa syöpäpotilailla
Kipu on yksi syöpäpotilaiden tärkeimmistä ja haastavimmista oireista. Syövän vaiheesta riippuen noin 40–70 % potilaista valittaa kipua. Syöpäpotilaiden eliniän pidentyessä hoitojen kehittyessä, kivun lievityksestä on tullut entistäkin tärkeämpää heidän elämänlaadunsa parantamiseksi. Syöpäkipu voi kehittyä useiden mekanismien, kuten itse kasvaimen, etäpesäkkeiden tai hoidossa käytettävien menetelmien kautta. Kivun tyyppi voi olla nosiseptiivinen, neuropaattinen tai sekamuotoinen.
Keskusherkistymisellä tarkoitetaan keskushermoston nosiseptiivisten hermosolujen lisääntynyttä vastetta normaaleihin tai kynnyksen alaisiin ärsykkeisiin. Äskettäin keskusherkistyminen (CS) on tunnustettu mahdolliseksi patofysiologiseksi mekanismiksi, joka on ryhmän kroonisten kipusairauksien taustalla, kuten fibromyalgia, temporomandibulaarinen nivelsairaus, ärtyvän suolen oireyhtymä, interstitiaalinen kystiitti, jännitystyyppinen päänsärky ja krooninen alaselän kipu. Koska kivun havaitseminen vaihtelee henkilöittäin, lääkäreiden tulee arvioida kivun luonne perusteellisesti eikä luottaa pelkästään perifeeriseen kivun hoitoon tapauksissa, joissa on osa keskusherkistymistä. Kliinisiä rajoituksia näyttävät toistaiseksi olevan arvioinnin puute siitä, missä määrin keskusherkistyminen vaikuttaa potilaisiin, ja epäonnistuminen siihen vaikuttavien tekijöiden täydellisessä määrittämisessä.
On tutkimuksia, jotka viittaavat siihen, että keskusherkistyminen voi olla merkittävä tekijä kroonisessa refraktorisessa kivussa syöpäpotilailla, mikä osoittaa, että on tarpeen harkita vaihtoehtoisia vaihtoehtoja klassisille hoidoille. Tietojemme mukaan Turkissa ei ole tehty tutkimusta keskusherkistymistiheyden ja sen vaikutuksen hoitotuloksiin poliklinikoilla käyvillä kroonisen syöpäkipupotilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia keskusherkistymistiheyttä ja sen vaikutusta kipuun ja elämänlaatuun kroonista syöpää sairastavilla potilailla, jotka käyvät algologian klinikoilla useissa keskuksissa Turkissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Savaş Şencan, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +90 5370665713
- Sähköposti: savas-44@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ronay Bozyel, M.D.
- Puhelinnumero: +90 5392320689
- Sähköposti: ronaybozyel@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikäraja 18-80 vuotta
- Syöpädiagnoosi vahvistettiin patologisesti
- Syöpää tai syövän hoitoon liittyviä kipuvalituksia yli 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, joilla on krooninen kipu, joka ei liity syöpään, suljetaan pois tutkimuksesta. 2. Potilaat, jotka eivät anna suostumustaan osallistua tutkimukseen 3. Potilaat, joilla on sellaisia sairauksia kuin dementia, traumaattinen aivovamma, pitkälle edenneet psykiatriset häiriöt (skitsofrenia jne.). ), kromosomihäiriöt (Downin oireyhtymä), geneettiset sairaudet (hauras X-oireyhtymä) ja neurodegeneratiiviset sairaudet, jotka voivat johtaa mielenterveyshäiriöihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskusherkistymistiheys syöpäpotilailla voidaan määrittää.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keskusherkistyminen on yleinen sairaus syöpäpotilailla, ja sillä on kielteisiä vaikutuksia kipuun, toimivuuteen ja elämänlaatuun.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Savaş Şencan, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
- Opintojohtaja: Serdar Kokar, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Smart KM, Blake C, Staines A, Thacker M, Doody C. Mechanisms-based classifications of musculoskeletal pain: part 1 of 3: symptoms and signs of central sensitisation in patients with low back (+/- leg) pain. Man Ther. 2012 Aug;17(4):336-44. doi: 10.1016/j.math.2012.03.013. Epub 2012 Apr 23.
- Bouhassira D, Luporsi E, Krakowski I. Prevalence and incidence of chronic pain with or without neuropathic characteristics in patients with cancer. Pain. 2017 Jun;158(6):1118-1125. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000895.
- Petersel DL, Dror V, Cheung R. Central amplification and fibromyalgia: disorder of pain processing. J Neurosci Res. 2011 Jan;89(1):29-34. doi: 10.1002/jnr.22512.
- Nishigami T, Manfuku M, Lahousse A. Central Sensitization in Cancer Survivors and Its Clinical Implications: State of the Art. J Clin Med. 2023 Jul 11;12(14):4606. doi: 10.3390/jcm12144606.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22.04.2024.354
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keskiherkkyys
-
Hackensack Meridian HealthValmis
-
Genentech, Inc.ValmisDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
Shiraz University of Medical SciencesRekrytointi
-
Washington University School of MedicineValmisCentral Serous Retinopathy (CSR)Yhdysvallat
-
Bill McGheeAstellas Pharma IncValmisCentral Line sieni-infektiotYhdysvallat
-
SanofiLopetettuTromboosin ehkäisy (Central Laskimolinjan (CVL) aiheuttama tromboosiriski)Unkari
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiCentral Diabetes Insipidus (cDI)Sveitsi
Kliiniset tutkimukset syöpäpotilaat
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Ei vielä rekrytointiaRintasyöpä | Yläraajojen toimintahäiriö | Kudosten tarttuminenTurkki
-
University of Colorado, DenverRekrytointiKolorektaalinen kasvainYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisOnkologia | Rintasyövän seulonta | Mammografia | Ennaltaehkäisevä lääketiedeYhdysvallat
-
University Hospital, BordeauxSRIOP 2016, SIRIC BRIOValmis
-
Color Health, Inc.RekrytointiSyöpä | Selviytymistä | Omaishoitaja Burnout | HoitostressiYhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
University of CalgaryRekrytointiRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | Kemoterapian vaikutusKanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterM.D. Anderson Cancer Center; Albert Einstein College of Medicine; Icahn School... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Benaroya Research InstituteVirginia Mason Hospital/Medical Center; Axio Research CorporationValmis
-
Mary CharltonNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi