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Il ruolo della sensibilizzazione centrale nel dolore, nella funzionalità e nella qualità della vita nei pazienti affetti da cancro

13 maggio 2024 aggiornato da: Marmara University

Il dolore è uno dei sintomi più importanti e impegnativi nei pazienti affetti da cancro. A seconda dello stadio del cancro, circa dal 40% al 70% dei pazienti lamenta dolore. Con l’aumento della durata della vita dei pazienti affetti da cancro dovuto allo sviluppo di trattamenti, la palliazione del dolore è diventata ancora più cruciale per migliorare la loro qualità di vita. Il dolore correlato al cancro può svilupparsi attraverso molteplici meccanismi come il tumore stesso, le metastasi o i metodi utilizzati nel trattamento. Il tipo di dolore può essere nocicettivo, neuropatico o misto.

La sensibilizzazione centrale si riferisce all’aumento della risposta dei neuroni nocicettivi del sistema nervoso centrale a stimoli normali o sottosoglia. Recentemente, la sensibilizzazione centrale (CS) è stata riconosciuta come un potenziale meccanismo fisiopatologico alla base di un gruppo di malattie dolorose croniche come la fibromialgia, il disturbo dell’articolazione temporo-mandibolare, la sindrome dell’intestino irritabile, la cistite interstiziale, la cefalea di tipo tensivo e la lombalgia cronica. Poiché la percezione del dolore varia da persona a persona, i medici dovrebbero valutare attentamente la natura del dolore e non fare affidamento esclusivamente sul trattamento del dolore periferico nei casi con una componente di sensibilizzazione centrale. La mancanza di valutazione della misura in cui la sensibilizzazione centrale colpisce i pazienti e l’incapacità di determinare pienamente i fattori che la influenzano sembrano essere per ora limiti clinici.

Esistono studi che suggeriscono che la sensibilizzazione centrale può essere un fattore significativo nel dolore cronico refrattario nei pazienti affetti da cancro, indicando la necessità di prendere in considerazione opzioni alternative ai trattamenti classici. Per quanto ne sappiamo, in Turchia non è stato condotto alcuno studio per indagare la frequenza della sensibilizzazione centrale e il suo impatto sugli esiti del trattamento nei pazienti con dolore cronico da cancro che visitano cliniche ambulatoriali. Lo scopo di questo studio è quello di indagare la frequenza della sensibilizzazione centrale e il suo effetto sul dolore e sulla qualità della vita nei pazienti con dolore cronico da cancro che frequentano cliniche di algologia in più centri in Turchia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni con dolore correlato al cancro che dura da più di 3 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e gli 80 anni

    1. Diagnosi di cancro confermata patologicamente
    2. Presentare disturbi dolorosi correlati al cancro o al trattamento del cancro per più di 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • 1. Pazienti con dolore cronico non correlato al cancro saranno esclusi dallo studio 2. Pazienti che non forniscono il consenso per partecipare allo studio 3. Pazienti con condizioni quali demenza, lesioni cerebrali traumatiche, disturbi psichiatrici avanzati (schizofrenia, ecc.) ), disturbi cromosomici (sindrome di Down), malattie genetiche (sindrome dell'X fragile) e malattie neurodegenerative che possono portare a disturbi mentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È possibile determinare la frequenza della sensibilizzazione centrale nei pazienti affetti da cancro.
Lasso di tempo: 1 anno
La sensibilizzazione centrale è una condizione comune nei pazienti affetti da cancro e ha conseguenze negative sul dolore, sulla funzionalità e sulla qualità della vita.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Savaş Şencan, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
  • Direttore dello studio: Serdar Kokar, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22.04.2024.354

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

Lo studio è pianificato come multicentrico e il trasferimento dei dati sarà condotto con altri centri.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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