- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06418399
Il ruolo della sensibilizzazione centrale nel dolore, nella funzionalità e nella qualità della vita nei pazienti affetti da cancro
Il dolore è uno dei sintomi più importanti e impegnativi nei pazienti affetti da cancro. A seconda dello stadio del cancro, circa dal 40% al 70% dei pazienti lamenta dolore. Con l’aumento della durata della vita dei pazienti affetti da cancro dovuto allo sviluppo di trattamenti, la palliazione del dolore è diventata ancora più cruciale per migliorare la loro qualità di vita. Il dolore correlato al cancro può svilupparsi attraverso molteplici meccanismi come il tumore stesso, le metastasi o i metodi utilizzati nel trattamento. Il tipo di dolore può essere nocicettivo, neuropatico o misto.
La sensibilizzazione centrale si riferisce all’aumento della risposta dei neuroni nocicettivi del sistema nervoso centrale a stimoli normali o sottosoglia. Recentemente, la sensibilizzazione centrale (CS) è stata riconosciuta come un potenziale meccanismo fisiopatologico alla base di un gruppo di malattie dolorose croniche come la fibromialgia, il disturbo dell’articolazione temporo-mandibolare, la sindrome dell’intestino irritabile, la cistite interstiziale, la cefalea di tipo tensivo e la lombalgia cronica. Poiché la percezione del dolore varia da persona a persona, i medici dovrebbero valutare attentamente la natura del dolore e non fare affidamento esclusivamente sul trattamento del dolore periferico nei casi con una componente di sensibilizzazione centrale. La mancanza di valutazione della misura in cui la sensibilizzazione centrale colpisce i pazienti e l’incapacità di determinare pienamente i fattori che la influenzano sembrano essere per ora limiti clinici.
Esistono studi che suggeriscono che la sensibilizzazione centrale può essere un fattore significativo nel dolore cronico refrattario nei pazienti affetti da cancro, indicando la necessità di prendere in considerazione opzioni alternative ai trattamenti classici. Per quanto ne sappiamo, in Turchia non è stato condotto alcuno studio per indagare la frequenza della sensibilizzazione centrale e il suo impatto sugli esiti del trattamento nei pazienti con dolore cronico da cancro che visitano cliniche ambulatoriali. Lo scopo di questo studio è quello di indagare la frequenza della sensibilizzazione centrale e il suo effetto sul dolore e sulla qualità della vita nei pazienti con dolore cronico da cancro che frequentano cliniche di algologia in più centri in Turchia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Savaş Şencan, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: +90 5370665713
- Email: savas-44@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ronay Bozyel, M.D.
- Numero di telefono: +90 5392320689
- Email: ronaybozyel@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età compresa tra i 18 e gli 80 anni
- Diagnosi di cancro confermata patologicamente
- Presentare disturbi dolorosi correlati al cancro o al trattamento del cancro per più di 3 mesi
Criteri di esclusione:
- 1. Pazienti con dolore cronico non correlato al cancro saranno esclusi dallo studio 2. Pazienti che non forniscono il consenso per partecipare allo studio 3. Pazienti con condizioni quali demenza, lesioni cerebrali traumatiche, disturbi psichiatrici avanzati (schizofrenia, ecc.) ), disturbi cromosomici (sindrome di Down), malattie genetiche (sindrome dell'X fragile) e malattie neurodegenerative che possono portare a disturbi mentali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
È possibile determinare la frequenza della sensibilizzazione centrale nei pazienti affetti da cancro.
Lasso di tempo: 1 anno
|
La sensibilizzazione centrale è una condizione comune nei pazienti affetti da cancro e ha conseguenze negative sul dolore, sulla funzionalità e sulla qualità della vita.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Savaş Şencan, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
- Direttore dello studio: Serdar Kokar, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Smart KM, Blake C, Staines A, Thacker M, Doody C. Mechanisms-based classifications of musculoskeletal pain: part 1 of 3: symptoms and signs of central sensitisation in patients with low back (+/- leg) pain. Man Ther. 2012 Aug;17(4):336-44. doi: 10.1016/j.math.2012.03.013. Epub 2012 Apr 23.
- Bouhassira D, Luporsi E, Krakowski I. Prevalence and incidence of chronic pain with or without neuropathic characteristics in patients with cancer. Pain. 2017 Jun;158(6):1118-1125. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000895.
- Petersel DL, Dror V, Cheung R. Central amplification and fibromyalgia: disorder of pain processing. J Neurosci Res. 2011 Jan;89(1):29-34. doi: 10.1002/jnr.22512.
- Nishigami T, Manfuku M, Lahousse A. Central Sensitization in Cancer Survivors and Its Clinical Implications: State of the Art. J Clin Med. 2023 Jul 11;12(14):4606. doi: 10.3390/jcm12144606.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22.04.2024.354
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Prove cliniche su pazienti affetti da cancro
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