- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06418399
O papel da sensibilização central na dor, funcionalidade e qualidade de vida em pacientes com câncer
A dor é um dos sintomas mais importantes e desafiadores em pacientes com câncer. Dependendo do estágio do câncer, aproximadamente 40% a 70% dos pacientes queixam-se de dor. Com o aumento da esperança de vida dos pacientes com cancro devido ao desenvolvimento de tratamentos, a paliação da dor tornou-se ainda mais crucial para melhorar a sua qualidade de vida. A dor relacionada ao câncer pode se desenvolver através de múltiplos mecanismos, como o próprio tumor, a metástase ou os métodos utilizados no tratamento. O tipo de dor pode ser nociceptiva, neuropática ou mista.
A sensibilização central refere-se ao aumento da resposta dos neurônios nociceptivos do sistema nervoso central a estímulos normais ou subliminares. Recentemente, a sensibilização central (SC) foi reconhecida como um potencial mecanismo fisiopatológico subjacente a um grupo de doenças de dor crônica, como fibromialgia, distúrbio da articulação temporomandibular, síndrome do intestino irritável, cistite intersticial, cefaléia do tipo tensional e dor lombar crônica. Como a percepção da dor varia de pessoa para pessoa, os médicos devem avaliar minuciosamente a natureza da dor e não confiar apenas no tratamento da dor periférica em casos com um componente de sensibilização central. A falta de avaliação da extensão em que a sensibilização central afeta os pacientes e a incapacidade de determinar completamente os fatores que a influenciam parecem ser limitações clínicas por enquanto.
Existem estudos que sugerem que a sensibilização central pode ser um fator significativo na dor crônica refratária em pacientes com câncer, indicando a necessidade de consideração de opções alternativas aos tratamentos clássicos. Até onde sabemos, nenhum estudo foi realizado na Turquia para investigar a frequência da sensibilização central e seu impacto nos resultados do tratamento em pacientes com dor oncológica crônica que visitam clínicas ambulatoriais. O objetivo deste estudo é investigar a frequência da sensibilização central e seu efeito na dor e na qualidade de vida em pacientes com dor oncológica crônica que frequentam clínicas de algologia em vários centros na Turquia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Savaş Şencan, Assoc. Prof.
- Número de telefone: +90 5370665713
- E-mail: savas-44@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ronay Bozyel, M.D.
- Número de telefone: +90 5392320689
- E-mail: ronaybozyel@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade entre 18 e 80 anos
- Diagnóstico de câncer confirmado patologicamente
- Experimentar queixas de dor relacionadas ao câncer ou ao tratamento do câncer por mais de 3 meses
Critério de exclusão:
- 1.Pacientes com dor crônica não relacionada ao câncer serão excluídos do estudo 2.Pacientes que não derem consentimento para participar do estudo 3.Pacientes com condições como demência, traumatismo cranioencefálico, transtornos psiquiátricos avançados (esquizofrenia, etc. ), distúrbios cromossômicos (síndrome de Down), doenças genéticas (síndrome do X frágil) e doenças neurodegenerativas que podem levar a transtornos mentais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A frequência da sensibilização central em pacientes com câncer pode ser determinada.
Prazo: 1 ano
|
A sensibilização central é uma condição comum em pacientes com câncer e tem consequências negativas na dor, na funcionalidade e na qualidade de vida.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Savaş Şencan, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
- Diretor de estudo: Serdar Kokar, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Smart KM, Blake C, Staines A, Thacker M, Doody C. Mechanisms-based classifications of musculoskeletal pain: part 1 of 3: symptoms and signs of central sensitisation in patients with low back (+/- leg) pain. Man Ther. 2012 Aug;17(4):336-44. doi: 10.1016/j.math.2012.03.013. Epub 2012 Apr 23.
- Bouhassira D, Luporsi E, Krakowski I. Prevalence and incidence of chronic pain with or without neuropathic characteristics in patients with cancer. Pain. 2017 Jun;158(6):1118-1125. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000895.
- Petersel DL, Dror V, Cheung R. Central amplification and fibromyalgia: disorder of pain processing. J Neurosci Res. 2011 Jan;89(1):29-34. doi: 10.1002/jnr.22512.
- Nishigami T, Manfuku M, Lahousse A. Central Sensitization in Cancer Survivors and Its Clinical Implications: State of the Art. J Clin Med. 2023 Jul 11;12(14):4606. doi: 10.3390/jcm12144606.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22.04.2024.354
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .