- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06418399
Den centrala sensibiliseringens roll i smärta, funktionalitet och livskvalitet hos cancerpatienter
Smärta är ett av de viktigaste och mest utmanande symptomen hos cancerpatienter. Beroende på cancerstadiet klagar cirka 40 % till 70 % av patienterna över smärta. Med den ökande livslängden för cancerpatienter på grund av att utveckla behandlingar har smärtlindring blivit ännu mer avgörande för att förbättra deras livskvalitet. Cancerrelaterad smärta kan utvecklas genom flera mekanismer såsom själva tumören, metastaser eller de metoder som används i behandlingen. Typen av smärta kan vara nociceptiv, neuropatisk eller blandad.
Central sensibilisering avser det ökade svaret av nociceptiva neuroner i centrala nervsystemet på normala stimuli eller subtröskelstimuli. Nyligen har central sensibilisering (CS) erkänts som en potentiell patofysiologisk mekanism som ligger bakom en grupp av kroniska smärtsjukdomar såsom fibromyalgi, käkledsstörning, irritabel tarm, interstitiell cystit, spänningshuvudvärk och kronisk ländryggssmärta. Eftersom smärtuppfattningen varierar från person till person bör läkare bedöma smärtans karaktär noggrant och inte förlita sig enbart på perifer smärtbehandling i fall med en komponent av central sensibilisering. Bristen på utvärdering av i vilken utsträckning central sensibilisering påverkar patienter och misslyckandet med att helt fastställa de faktorer som påverkar den verkar vara kliniska begränsningar för närvarande.
Det finns studier som tyder på att central sensibilisering kan vara en betydande faktor vid kronisk refraktär smärta hos cancerpatienter, vilket indikerar behovet av att överväga alternativa alternativ till klassiska behandlingar. Så vitt vi vet har ingen studie genomförts i Turkiet för att undersöka frekvensen av central sensibilisering och dess inverkan på behandlingsresultat hos patienter med kronisk cancersmärta som besöker polikliniker. Syftet med denna studie är att undersöka frekvensen av central sensibilisering och dess effekt på smärta och livskvalitet hos patienter med kronisk cancersmärta som går på algologiska kliniker i flera centra i Turkiet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Savaş Şencan, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +90 5370665713
- E-post: savas-44@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ronay Bozyel, M.D.
- Telefonnummer: +90 5392320689
- E-post: ronaybozyel@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder mellan 18 och 80 år
- Diagnos av cancer bekräftad patologiskt
- Upplevt cancer eller cancerbehandlingsrelaterade smärtbesvär i mer än 3 månader
Exklusions kriterier:
- 1.Patienter med kronisk smärta som inte är relaterad till cancer kommer att uteslutas från studien 2.Patienter som inte lämnar samtycke till att delta i studien 3.Patienter med tillstånd som demens, traumatisk hjärnskada, avancerade psykiatriska störningar (schizofreni, etc.). ), kromosomala störningar (Downs syndrom), genetiska sjukdomar (fragilt X-syndrom) och neurodegenerativa sjukdomar som kan leda till psykiska störningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvensen av central sensibilisering hos cancerpatienter kan bestämmas.
Tidsram: 1 år
|
Central sensibilisering är ett vanligt tillstånd hos cancerpatienter och har negativa konsekvenser för smärta, funktionalitet och livskvalitet.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Savaş Şencan, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
- Studierektor: Serdar Kokar, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Smart KM, Blake C, Staines A, Thacker M, Doody C. Mechanisms-based classifications of musculoskeletal pain: part 1 of 3: symptoms and signs of central sensitisation in patients with low back (+/- leg) pain. Man Ther. 2012 Aug;17(4):336-44. doi: 10.1016/j.math.2012.03.013. Epub 2012 Apr 23.
- Bouhassira D, Luporsi E, Krakowski I. Prevalence and incidence of chronic pain with or without neuropathic characteristics in patients with cancer. Pain. 2017 Jun;158(6):1118-1125. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000895.
- Petersel DL, Dror V, Cheung R. Central amplification and fibromyalgia: disorder of pain processing. J Neurosci Res. 2011 Jan;89(1):29-34. doi: 10.1002/jnr.22512.
- Nishigami T, Manfuku M, Lahousse A. Central Sensitization in Cancer Survivors and Its Clinical Implications: State of the Art. J Clin Med. 2023 Jul 11;12(14):4606. doi: 10.3390/jcm12144606.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 22.04.2024.354
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .