- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06418399
Role centrální senzibilizace v bolesti, funkčnosti a kvalitě života u pacientů s rakovinou
Bolest je jedním z nejdůležitějších a nejnáročnějších příznaků u pacientů s rakovinou. V závislosti na stadiu rakoviny si přibližně 40 % až 70 % pacientů stěžuje na bolest. S rostoucí délkou života pacientů s rakovinou v důsledku vyvíjejících se léčebných postupů se paliace bolesti stala ještě důležitější pro zlepšení kvality jejich života. Bolest související s rakovinou se může vyvinout prostřednictvím mnoha mechanismů, jako je samotný nádor, metastázy nebo metody používané při léčbě. Typ bolesti může být nociceptivní, neuropatický nebo smíšený.
Centrální senzibilizace se týká zvýšené odpovědi nociceptivních neuronů centrálního nervového systému na normální nebo podprahové podněty. Nedávno byla centrální senzibilizace (CS) rozpoznána jako potenciální patofyziologický mechanismus, který je základem skupiny chronických bolestivých onemocnění, jako je fibromyalgie, porucha temporomandibulárního kloubu, syndrom dráždivého tračníku, intersticiální cystitida, tenzní bolest hlavy a chronická bolest dolní části zad. Vzhledem k tomu, že vnímání bolesti se u každého člověka liší, měli by lékaři důkladně posoudit charakter bolesti a nespoléhat se pouze na periferní léčbu bolesti v případech se složkou centrální senzibilizace. Nedostatek hodnocení rozsahu, v jakém centrální senzibilizace ovlivňuje pacienty, a neschopnost plně určit faktory, které ji ovlivňují, se zatím jeví jako klinická omezení.
Existují studie naznačující, že centrální senzibilizace může být významným faktorem u chronické refrakterní bolesti u pacientů s rakovinou, což ukazuje na potřebu zvážit alternativní možnosti klasické léčby. Pokud je nám známo, v Turecku nebyla provedena žádná studie, která by zkoumala frekvenci centrální senzibilizace a její dopad na výsledky léčby u pacientů s chronickou bolestí rakoviny navštěvujících ambulance. Cílem této studie je prozkoumat frekvenci centrální senzibilizace a její vliv na bolest a kvalitu života u pacientů s chronickou onkologickou bolestí navštěvujících algologické kliniky ve více centrech v Turecku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Savaş Şencan, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: +90 5370665713
- E-mail: savas-44@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ronay Bozyel, M.D.
- Telefonní číslo: +90 5392320689
- E-mail: ronaybozyel@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ve věku od 18 do 80 let
- Diagnóza rakoviny potvrzena patologicky
- Prožívání rakoviny nebo bolestí souvisejících s léčbou rakoviny po dobu delší než 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- 1.Pacienti s chronickou bolestí nesouvisející s rakovinou budou ze studie vyloučeni 2.Pacienti, kteří neposkytnou souhlas s účastí ve studii 3.Pacienti se stavy, jako je demence, traumatické poranění mozku, pokročilé psychiatrické poruchy (schizofrenie atd.). ), chromozomální poruchy (Downův syndrom), genetická onemocnění (syndrom křehkého X) a neurodegenerativní onemocnění, která mohou vést k duševním poruchám.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lze určit frekvenci centrální senzibilizace u pacientů s rakovinou.
Časové okno: 1 rok
|
Centrální senzibilizace je běžný stav u pacientů s rakovinou a má negativní důsledky na bolest, funkčnost a kvalitu života.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Savaş Şencan, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
- Ředitel studie: Serdar Kokar, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Smart KM, Blake C, Staines A, Thacker M, Doody C. Mechanisms-based classifications of musculoskeletal pain: part 1 of 3: symptoms and signs of central sensitisation in patients with low back (+/- leg) pain. Man Ther. 2012 Aug;17(4):336-44. doi: 10.1016/j.math.2012.03.013. Epub 2012 Apr 23.
- Bouhassira D, Luporsi E, Krakowski I. Prevalence and incidence of chronic pain with or without neuropathic characteristics in patients with cancer. Pain. 2017 Jun;158(6):1118-1125. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000895.
- Petersel DL, Dror V, Cheung R. Central amplification and fibromyalgia: disorder of pain processing. J Neurosci Res. 2011 Jan;89(1):29-34. doi: 10.1002/jnr.22512.
- Nishigami T, Manfuku M, Lahousse A. Central Sensitization in Cancer Survivors and Its Clinical Implications: State of the Art. J Clin Med. 2023 Jul 11;12(14):4606. doi: 10.3390/jcm12144606.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 22.04.2024.354
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Centrální senzibilizace
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
-
Emory UniversityDokončenoCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Transplantace kostní dřeněSpojené státy
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionSpojené státy
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy