- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06418399
Роль центральной сенсибилизации в боли, функциональности и качестве жизни у онкологических больных
Боль является одним из наиболее важных и сложных симптомов у онкологических больных. В зависимости от стадии рака примерно от 40% до 70% пациентов жалуются на боль. С увеличением продолжительности жизни онкологических больных благодаря разработке методов лечения, облегчение боли стало еще более важным для улучшения качества их жизни. Боль, связанная с раком, может развиваться по нескольким механизмам, таким как сама опухоль, метастазы или методы, используемые в лечении. По типу боль может быть ноцицептивной, нейропатической или смешанной.
Под центральной сенсибилизацией понимается повышенная реакция ноцицептивных нейронов центральной нервной системы на нормальные или подпороговые стимулы. Недавно центральная сенсибилизация (ЦС) была признана потенциальным патофизиологическим механизмом, лежащим в основе группы хронических болевых заболеваний, таких как фибромиалгия, поражение височно-нижнечелюстного сустава, синдром раздраженного кишечника, интерстициальный цистит, головная боль напряжения и хроническая боль в пояснице. Поскольку восприятие боли варьируется от человека к человеку, врачи должны тщательно оценить характер боли и не полагаться исключительно на лечение периферической боли в случаях с компонентом центральной сенсибилизации. Отсутствие оценки степени влияния центральной сенсибилизации на пациентов и неспособность полностью определить факторы, влияющие на нее, на данный момент являются клиническими ограничениями.
Существуют исследования, предполагающие, что центральная сенсибилизация может быть значимым фактором хронической рефрактерной боли у онкологических больных, что указывает на необходимость рассмотрения альтернатив классическим методам лечения. Насколько нам известно, в Турции не проводилось исследований по изучению частоты центральной сенсибилизации и ее влияния на результаты лечения пациентов с хронической раковой болью, посещающих амбулаторные клиники. Целью этого исследования является изучение частоты центральной сенсибилизации и ее влияния на боль и качество жизни у пациентов с хронической раковой болью, посещающих альгологические клиники в нескольких центрах Турции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Savaş Şencan, Assoc. Prof.
- Номер телефона: +90 5370665713
- Электронная почта: savas-44@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ronay Bozyel, M.D.
- Номер телефона: +90 5392320689
- Электронная почта: ronaybozyel@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст от 18 до 80 лет
- Диагноз рак подтвержден патологически
- Жалобы на боль, связанные с раком или лечением рака, в течение более 3 месяцев.
Критерий исключения:
- 1.Пациенты с хронической болью, не связанной с раком, будут исключены из исследования. 2.Пациенты, не давшие согласия на участие в исследовании. 3.Пациенты с такими состояниями, как деменция, черепно-мозговая травма, прогрессирующие психические расстройства (шизофрения и т. д.). ), хромосомные нарушения (синдром Дауна), генетические заболевания (синдром хрупкой Х-хромосомы) и нейродегенеративные заболевания, которые могут привести к психическим расстройствам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Можно определить частоту центральной сенсибилизации у онкологических больных.
Временное ограничение: 1 год
|
Центральная сенсибилизация является распространенным заболеванием у онкологических больных и имеет негативные последствия для боли, функциональности и качества жизни.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Savaş Şencan, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
- Директор по исследованиям: Serdar Kokar, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Smart KM, Blake C, Staines A, Thacker M, Doody C. Mechanisms-based classifications of musculoskeletal pain: part 1 of 3: symptoms and signs of central sensitisation in patients with low back (+/- leg) pain. Man Ther. 2012 Aug;17(4):336-44. doi: 10.1016/j.math.2012.03.013. Epub 2012 Apr 23.
- Bouhassira D, Luporsi E, Krakowski I. Prevalence and incidence of chronic pain with or without neuropathic characteristics in patients with cancer. Pain. 2017 Jun;158(6):1118-1125. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000895.
- Petersel DL, Dror V, Cheung R. Central amplification and fibromyalgia: disorder of pain processing. J Neurosci Res. 2011 Jan;89(1):29-34. doi: 10.1002/jnr.22512.
- Nishigami T, Manfuku M, Lahousse A. Central Sensitization in Cancer Survivors and Its Clinical Implications: State of the Art. J Clin Med. 2023 Jul 11;12(14):4606. doi: 10.3390/jcm12144606.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22.04.2024.354
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования больные раком
-
Color Health, Inc.РекрутингРак | Выживание | Выгорание опекуна | Стресс при уходеСоединенные Штаты
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...ЗавершенныйПанкреатический рак | Аденокарцинома поджелудочной железыМексика
-
University of California, Los AngelesBodiMojo, Inc.ЗавершенныйСаркомаСоединенные Штаты
-
Duke UniversityDuke Institute for Health InnovationЗавершенныйРак | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Duke UniversityРекрутингРак | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalАктивный, не рекрутирующийИспользование каннабиса | Роль медсестры | Симптомы и признаки | Употребление каннабиса, не указано | Онкология БольКанада
-
Duke UniversityЗавершенныйМножественная миелома | Хронический лимфолейкозСоединенные Штаты
-
Samuel AchilefuРекрутингРак молочной железы | Рак молочной железыСоединенные Штаты
-
University Hospital, BordeauxSRIOP 2016, SIRIC BRIOЗавершенный
-
Seoul National University HospitalMACROGENНеизвестныйМетастатический немелкоклеточный рак легкого | Рецидивирующий немелкоклеточный рак легкогоКорея, Республика