- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06418399
El papel de la sensibilización central en el dolor, la funcionalidad y la calidad de vida de los pacientes con cáncer
El dolor es uno de los síntomas más importantes y desafiantes en los pacientes con cáncer. Dependiendo del estadio del cáncer, aproximadamente entre el 40% y el 70% de los pacientes se quejan de dolor. Con el aumento de la esperanza de vida de los pacientes con cáncer debido al desarrollo de tratamientos, la paliación del dolor se ha vuelto aún más crucial para mejorar su calidad de vida. El dolor relacionado con el cáncer puede desarrollarse a través de múltiples mecanismos, como el propio tumor, la metástasis o los métodos utilizados en el tratamiento. El tipo de dolor puede ser nociceptivo, neuropático o mixto.
La sensibilización central se refiere al aumento de la respuesta de las neuronas nociceptivas del sistema nervioso central a estímulos normales o subumbrales. Recientemente, la sensibilización central (CS) ha sido reconocida como un mecanismo fisiopatológico potencial subyacente a un grupo de enfermedades de dolor crónico como la fibromialgia, el trastorno de la articulación temporomandibular, el síndrome del intestino irritable, la cistitis intersticial, la cefalea tensional y la lumbalgia crónica. Dado que la percepción del dolor varía de persona a persona, los médicos deben evaluar minuciosamente el carácter del dolor y no confiar únicamente en el tratamiento del dolor periférico en los casos con un componente de sensibilización central. La falta de evaluación del grado en que la sensibilización central afecta a los pacientes y la imposibilidad de determinar completamente los factores que influyen en ella parecen ser limitaciones clínicas por ahora.
Hay estudios que sugieren que la sensibilización central puede ser un factor importante en el dolor crónico refractario en pacientes con cáncer, lo que indica la necesidad de considerar opciones alternativas a los tratamientos clásicos. Hasta donde sabemos, no se ha realizado ningún estudio en Turquía para investigar la frecuencia de la sensibilización central y su impacto en los resultados del tratamiento en pacientes con dolor crónico por cáncer que visitan clínicas ambulatorias. El objetivo de este estudio es investigar la frecuencia de la sensibilización central y su efecto sobre el dolor y la calidad de vida en pacientes con dolor crónico por cáncer que asisten a clínicas de algología en múltiples centros en Turquía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Savaş Şencan, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: +90 5370665713
- Correo electrónico: savas-44@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ronay Bozyel, M.D.
- Número de teléfono: +90 5392320689
- Correo electrónico: ronaybozyel@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad entre 18 y 80 años
- Diagnóstico de cáncer confirmado patológicamente.
- Experimentar quejas de dolor relacionadas con el cáncer o el tratamiento del cáncer durante más de 3 meses
Criterio de exclusión:
- 1. Los pacientes con dolor crónico no relacionado con el cáncer serán excluidos del estudio. 2. Pacientes que no den su consentimiento para participar en el estudio. 3. Pacientes con afecciones como demencia, lesión cerebral traumática, trastornos psiquiátricos avanzados (esquizofrenia, etc.). ), trastornos cromosómicos (síndrome de Down), enfermedades genéticas (síndrome del X frágil) y enfermedades neurodegenerativas que pueden provocar trastornos mentales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Se puede determinar la frecuencia de la sensibilización central en pacientes con cáncer.
Periodo de tiempo: 1 año
|
La sensibilización central es una condición común en pacientes con cáncer y tiene consecuencias negativas sobre el dolor, la funcionalidad y la calidad de vida.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Savaş Şencan, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
- Director de estudio: Serdar Kokar, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Smart KM, Blake C, Staines A, Thacker M, Doody C. Mechanisms-based classifications of musculoskeletal pain: part 1 of 3: symptoms and signs of central sensitisation in patients with low back (+/- leg) pain. Man Ther. 2012 Aug;17(4):336-44. doi: 10.1016/j.math.2012.03.013. Epub 2012 Apr 23.
- Bouhassira D, Luporsi E, Krakowski I. Prevalence and incidence of chronic pain with or without neuropathic characteristics in patients with cancer. Pain. 2017 Jun;158(6):1118-1125. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000895.
- Petersel DL, Dror V, Cheung R. Central amplification and fibromyalgia: disorder of pain processing. J Neurosci Res. 2011 Jan;89(1):29-34. doi: 10.1002/jnr.22512.
- Nishigami T, Manfuku M, Lahousse A. Central Sensitization in Cancer Survivors and Its Clinical Implications: State of the Art. J Clin Med. 2023 Jul 11;12(14):4606. doi: 10.3390/jcm12144606.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 22.04.2024.354
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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