- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06418399
Rola uczulenia ośrodkowego w bólu, funkcjonowaniu i jakości życia pacjentów chorych na raka
Ból jest jednym z najważniejszych i najbardziej trudnych objawów u pacjentów chorych na raka. W zależności od stadium nowotworu na ból skarży się od 40% do 70% pacjentów. Wraz z wydłużaniem się życia pacjentów chorych na raka w wyniku opracowania metod leczenia, łagodzenie bólu stało się jeszcze ważniejsze dla poprawy jakości ich życia. Ból związany z nowotworem może rozwijać się na skutek wielu mechanizmów, takich jak sam guz, przerzuty lub metody stosowane w leczeniu. Rodzaj bólu może być nocyceptywny, neuropatyczny lub mieszany.
Uczulenie ośrodkowe odnosi się do zwiększonej odpowiedzi neuronów nocyceptywnych ośrodkowego układu nerwowego na bodźce normalne lub podprogowe. Ostatnio uznano, że uczulenie ośrodkowe (CS) jest potencjalnym mechanizmem patofizjologicznym leżącym u podstaw grupy przewlekłych chorób bólowych, takich jak fibromialgia, zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego, zespół jelita drażliwego, śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego, napięciowy ból głowy i przewlekły ból krzyża. Ponieważ odczuwanie bólu jest różne u poszczególnych osób, lekarze powinni dokładnie ocenić jego charakter i nie polegać wyłącznie na leczeniu bólu obwodowego w przypadkach, w których występuje uwrażliwienie ośrodkowe. Brak oceny stopnia, w jakim uczulenie ośrodkowe wpływa na pacjentów i niepełne określenie czynników na nie wpływających, wydaje się na razie ograniczeniami klinicznymi.
Istnieją badania sugerujące, że uczulenie ośrodkowe może być istotnym czynnikiem w powstawaniu przewlekłego bólu opornego na leczenie u chorych na nowotwory, co wskazuje na potrzebę rozważenia opcji alternatywnych do leczenia klasycznego. Według naszej najlepszej wiedzy w Turcji nie przeprowadzono badań mających na celu zbadanie częstości występowania uczulenia ośrodkowego i jego wpływu na wyniki leczenia pacjentów z przewlekłym bólem nowotworowym zgłaszających się do przychodni ambulatoryjnych. Celem tego badania jest zbadanie częstości występowania uczulenia ośrodkowego oraz jego wpływu na ból i jakość życia pacjentów z przewlekłym bólem nowotworowym, leczonych w klinikach algologicznych w wielu ośrodkach w Turcji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Savaş Şencan, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: +90 5370665713
- E-mail: savas-44@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ronay Bozyel, M.D.
- Numer telefonu: +90 5392320689
- E-mail: ronaybozyel@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek od 18 do 80 lat
- Rozpoznanie raka potwierdzone patologicznie
- Jeśli u pacjenta występuje nowotwór lub dolegliwości bólowe związane z leczeniem nowotworu trwające dłużej niż 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjenci z bólem przewlekłym niezwiązanym z chorobą nowotworową zostaną wykluczeni z badania. 2. Pacjenci, którzy nie wyrażą zgody na udział w badaniu. 3. Pacjenci z takimi schorzeniami jak otępienie, urazowe uszkodzenie mózgu, zaawansowane zaburzenia psychiczne (schizofrenia itp.). ), zaburzenia chromosomalne (zespół Downa), choroby genetyczne (zespół łamliwego chromosomu X) i choroby neurodegeneracyjne, które mogą prowadzić do zaburzeń psychicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Można określić częstość uczulenia ośrodkowego u pacjentów chorych na raka.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Uczulenie ośrodkowe jest częstym schorzeniem u pacjentów chorych na raka i ma negatywny wpływ na ból, funkcjonalność i jakość życia.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Savaş Şencan, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
- Dyrektor Studium: Serdar Kokar, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Smart KM, Blake C, Staines A, Thacker M, Doody C. Mechanisms-based classifications of musculoskeletal pain: part 1 of 3: symptoms and signs of central sensitisation in patients with low back (+/- leg) pain. Man Ther. 2012 Aug;17(4):336-44. doi: 10.1016/j.math.2012.03.013. Epub 2012 Apr 23.
- Bouhassira D, Luporsi E, Krakowski I. Prevalence and incidence of chronic pain with or without neuropathic characteristics in patients with cancer. Pain. 2017 Jun;158(6):1118-1125. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000895.
- Petersel DL, Dror V, Cheung R. Central amplification and fibromyalgia: disorder of pain processing. J Neurosci Res. 2011 Jan;89(1):29-34. doi: 10.1002/jnr.22512.
- Nishigami T, Manfuku M, Lahousse A. Central Sensitization in Cancer Survivors and Its Clinical Implications: State of the Art. J Clin Med. 2023 Jul 11;12(14):4606. doi: 10.3390/jcm12144606.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22.04.2024.354
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sensytyzacja centralna
-
Tolmar Inc.ZakończonyPrzedwczesne dojrzewanie, CentralStany Zjednoczone, Kanada, Argentyna, Chile, Meksyk, Nowa Zelandia
-
Kyungpook National University HospitalNieznanyPrzedwczesne dojrzewanie, CentralRepublika Korei
Badania kliniczne na pacjenci z nowotworem
-
Mary CharltonNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutujący
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...ZakończonyRak trzustki | Gruczolakorak trzustkiMeksyk
-
Duke UniversityRekrutacyjnyNowotwór | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Melanoma and Skin Cancer Trials LimitedMonash UniversityZakończonyNowotwór skóry | Czerniak (skóra)Australia
-
Medical University of GrazNieznanyJakość życiaAustria, Chorwacja, Francja, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Hiszpania
-
Duke UniversityDuke Institute for Health InnovationZakończonyNowotwór | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutującyRak piersi | Choroby piersiTajwan
-
Collinge and Associates, Inc.National Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończonyCzerniakNorwegia, Argentyna, Grecja
-
University Hospital, BordeauxSRIOP 2016, SIRIC BRIOZakończony