- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06418399
A központi szenzitizáció szerepe a fájdalomban, a funkcionalitásban és a rákos betegek életminőségében
A fájdalom a rákos betegek egyik legfontosabb és legnagyobb kihívást jelentő tünete. A rák stádiumától függően a betegek körülbelül 40-70%-a panaszkodik fájdalomra. A fejlődő kezeléseknek köszönhetően a daganatos betegek élettartamának növekedésével a fájdalomcsillapítás még fontosabbá vált életminőségük javítása szempontjából. A rákkal összefüggő fájdalom többféle mechanizmuson keresztül is kialakulhat, például maga a daganat, az áttétek vagy a kezelés során alkalmazott módszerek. A fájdalom típusa lehet nociceptív, neuropátiás vagy vegyes.
A centrális szenzitizáció a központi idegrendszer nociceptív neuronjainak megnövekedett válaszát jelenti a normál vagy küszöb alatti ingerekre. A közelmúltban a centrális szenzitizációt (CS) ismerték fel, mint potenciális patofiziológiai mechanizmust, amely olyan krónikus fájdalombetegségek csoportja mögött áll, mint a fibromyalgia, a temporomandibularis ízületi rendellenesség, az irritábilis bél szindróma, az intersticiális cystitis, a tenziós típusú fejfájás és a krónikus deréktáji fájdalom. Mivel a fájdalomérzékelés személyenként eltérő, az orvosoknak alaposan fel kell mérniük a fájdalom jellegét, és nem kizárólag a perifériás fájdalomkezelésre kell hagyatkozniuk olyan esetekben, amikor a központi szenzibilizáció egy összetevője van. Egyelőre klinikai korlátnak tűnik, hogy nem értékelték, hogy a központi szenzibilizáció milyen mértékben érinti a betegeket, és nem sikerült teljes mértékben meghatározni az azt befolyásoló tényezőket.
Vannak olyan tanulmányok, amelyek azt sugallják, hogy a központi szenzibilizáció jelentős tényező lehet a rákos betegek krónikus, refrakter fájdalmában, ami azt jelzi, hogy meg kell fontolni a klasszikus kezelések alternatív lehetőségeit. Legjobb tudomásunk szerint Törökországban nem végeztek olyan vizsgálatot, amely a központi szenzibilizáció gyakoriságát és annak a kezelési eredményekre gyakorolt hatását vizsgálta volna a járóbeteg-klinikákba látogató krónikus daganatos fájdalomban szenvedő betegeknél. A tanulmány célja a központi szenzibilizáció gyakoriságának, valamint a fájdalomra és az életminőségre gyakorolt hatásának vizsgálata olyan krónikus daganatos fájdalomban szenvedő betegeknél, akik több törökországi központban járnak algológiai klinikákra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Savaş Şencan, Assoc. Prof.
- Telefonszám: +90 5370665713
- E-mail: savas-44@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ronay Bozyel, M.D.
- Telefonszám: +90 5392320689
- E-mail: ronaybozyel@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 és 80 év közötti
- A rák diagnózisa kórosan megerősített
- Több mint 3 hónapja rákos megbetegedés vagy rákkezeléssel összefüggő fájdalompanaszok
Kizárási kritériumok:
- 1.A rákkal nem összefüggő krónikus fájdalomban szenvedő betegek kizárásra kerülnek a vizsgálatból 2.Azok a betegek, akik nem adják beleegyezésüket a vizsgálatban való részvételhez 3.Az olyan betegségekben szenvedő betegek, mint a demencia, traumás agysérülés, előrehaladott pszichiátriai rendellenességek (skizofrénia stb.). ), kromoszóma-rendellenességek (Down-szindróma), genetikai betegségek (törékeny X-szindróma) és neurodegeneratív betegségek, amelyek mentális zavarokhoz vezethetnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Meghatározható a központi szenzibilizáció gyakorisága daganatos betegekben.
Időkeret: 1 év
|
A központi szenzibilizáció gyakori állapot a rákos betegeknél, és negatív következményekkel jár a fájdalomra, a funkcionalitásra és az életminőségre.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Savaş Şencan, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
- Tanulmányi igazgató: Serdar Kokar, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Smart KM, Blake C, Staines A, Thacker M, Doody C. Mechanisms-based classifications of musculoskeletal pain: part 1 of 3: symptoms and signs of central sensitisation in patients with low back (+/- leg) pain. Man Ther. 2012 Aug;17(4):336-44. doi: 10.1016/j.math.2012.03.013. Epub 2012 Apr 23.
- Bouhassira D, Luporsi E, Krakowski I. Prevalence and incidence of chronic pain with or without neuropathic characteristics in patients with cancer. Pain. 2017 Jun;158(6):1118-1125. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000895.
- Petersel DL, Dror V, Cheung R. Central amplification and fibromyalgia: disorder of pain processing. J Neurosci Res. 2011 Jan;89(1):29-34. doi: 10.1002/jnr.22512.
- Nishigami T, Manfuku M, Lahousse A. Central Sensitization in Cancer Survivors and Its Clinical Implications: State of the Art. J Clin Med. 2023 Jul 11;12(14):4606. doi: 10.3390/jcm12144606.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22.04.2024.354
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Központi szenzibilizáció
-
Hackensack Meridian HealthBefejezve
-
Ryan St. Pierre-HetzAktív, nem toborzóÉletminőség | Gyermekkori rendellenesség | Központi vonal komplikáció | Rövid bél szindróma | Central Line fertőzés | Central Line-asszociált fertőzés | Central Line SepsisEgyesült Államok
-
Children's Healthcare of AtlantaBefejezveCentral Line fertőzés
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásKözponti vonal komplikáció | Central Line fertőzésEgyesült Államok
-
Bill McGheeAstellas Pharma IncBefejezveCentral Line gombás fertőzésekEgyesült Államok
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Huashan Hospital; Children's Hospital of Fudan University és más munkatársakToborzásMinőségfejlesztés | Központi vénás katéterrel összefüggő véráramfertőzés | CLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Központi vénás katéterrel kapcsolatos véráramfertőzés | Central Line fertőzés | CRBSI – katéterrel kapcsolatos véráramfertőzés | Bizonyítékokon alapuló ápolási gyakorlatKína
-
Duke UniversityBefejezveCentral Line-asssociated Bloodstream Infection (CLABSI)Egyesült Államok
-
Catholic University of the Sacred HeartBefejezveCentral Line-asssociated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
University of MalayaTeleflexToborzásCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
Klinikai vizsgálatok a rákos betegek
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Még nincs toborzásMellrák | Felső végtag diszfunkció | SzövettapadásPulyka
-
University of Colorado, DenverToborzásKolorektális neoplazmaEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)BefejezveOnkológia | Mellrákszűrés | Mammográfia | Megelőző gyógyászatEgyesült Államok
-
University Hospital, BordeauxSRIOP 2016, SIRIC BRIOBefejezve
-
Color Health, Inc.ToborzásRák | Túlélőképesség | Gondozó Burnout | Gondoskodó stresszEgyesült Államok
-
King's College LondonToborzásSebészet | Betegelégedettség | Betegpreferencia | Izominvazív hólyagrák | Szexuális jólétEgyesült Királyság
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezveTapintható mellrákEgyesült Államok
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezveMellrákEgyesült Államok
-
Mary CharltonNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzó
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...BefejezveHasnyálmirigyrák | Hasnyálmirigy adenokarcinómaMexikó