- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06418399
Central sensibiliserings rolle i smerte, funktionalitet og livskvalitet hos kræftpatienter
Smerte er et af de vigtigste og mest udfordrende symptomer hos kræftpatienter. Afhængigt af kræftstadiet klager cirka 40 % til 70 % af patienterne over smerter. Med den stigende levetid for kræftpatienter på grund af udvikling af behandlinger, er smertelindring blevet endnu mere afgørende for at forbedre deres livskvalitet. Kræftrelateret smerte kan udvikle sig gennem flere mekanismer såsom selve tumoren, metastaser eller de metoder, der anvendes i behandlingen. Smertetypen kan være nociceptiv, neuropatisk eller blandet.
Central sensibilisering refererer til den øgede respons fra centralnervesystemets nociceptive neuroner på normale stimuli eller undertærskelstimuli. For nylig er central sensibilisering (CS) blevet anerkendt som en potentiel patofysiologisk mekanisme, der ligger til grund for en gruppe af kroniske smertesygdomme såsom fibromyalgi, kæbeledsforstyrrelser, irritabel tyktarm, interstitiel blærebetændelse, spændingshovedpine og kroniske lændesmerter. Da smerteopfattelsen varierer fra person til person, bør læger vurdere smertens karakter grundigt og ikke udelukkende stole på perifer smertebehandling i tilfælde med en komponent af central sensibilisering. Manglen på evaluering af, i hvilket omfang central sensibilisering påvirker patienterne og den manglende fuldstændige bestemmelse af de faktorer, der påvirker den, ser ud til at være kliniske begrænsninger for nu.
Der er undersøgelser, der tyder på, at central sensibilisering kan være en væsentlig faktor i kroniske refraktære smerter hos cancerpatienter, hvilket indikerer behovet for at overveje alternative muligheder til klassiske behandlinger. Så vidt vi ved, er der ikke udført nogen undersøgelse i Tyrkiet for at undersøge hyppigheden af central sensibilisering og dens indvirkning på behandlingsresultater hos patienter med kroniske kræftsmerte, der besøger ambulatorier. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge hyppigheden af central sensibilisering og dens effekt på smerte og livskvalitet hos kroniske kræftsmertepatienter, der går på algologiske klinikker i flere centre i Tyrkiet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Savaş Şencan, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +90 5370665713
- E-mail: savas-44@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ronay Bozyel, M.D.
- Telefonnummer: +90 5392320689
- E-mail: ronaybozyel@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
I alderen mellem 18 og 80 år
- Diagnose af kræft bekræftet patologisk
- Har haft kræft eller kræftbehandlingsrelaterede smerteklager i mere end 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- 1.Patienter med kroniske smerter, der ikke er relateret til kræft, vil blive udelukket fra undersøgelsen 2.Patienter, der ikke giver samtykke til at deltage i undersøgelsen 3.Patienter med tilstande som demens, traumatisk hjerneskade, fremskredne psykiatriske lidelser (skizofreni mv. ), kromosomale lidelser (Downs syndrom), genetiske sygdomme (fragilt X-syndrom) og neurodegenerative sygdomme, der kan føre til psykiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppigheden af central sensibilisering hos cancerpatienter kan bestemmes.
Tidsramme: 1 år
|
Central sensibilisering er en almindelig tilstand hos kræftpatienter og har negative konsekvenser for smerter, funktionalitet og livskvalitet.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Savaş Şencan, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
- Studieleder: Serdar Kokar, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Smart KM, Blake C, Staines A, Thacker M, Doody C. Mechanisms-based classifications of musculoskeletal pain: part 1 of 3: symptoms and signs of central sensitisation in patients with low back (+/- leg) pain. Man Ther. 2012 Aug;17(4):336-44. doi: 10.1016/j.math.2012.03.013. Epub 2012 Apr 23.
- Bouhassira D, Luporsi E, Krakowski I. Prevalence and incidence of chronic pain with or without neuropathic characteristics in patients with cancer. Pain. 2017 Jun;158(6):1118-1125. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000895.
- Petersel DL, Dror V, Cheung R. Central amplification and fibromyalgia: disorder of pain processing. J Neurosci Res. 2011 Jan;89(1):29-34. doi: 10.1002/jnr.22512.
- Nishigami T, Manfuku M, Lahousse A. Central Sensitization in Cancer Survivors and Its Clinical Implications: State of the Art. J Clin Med. 2023 Jul 11;12(14):4606. doi: 10.3390/jcm12144606.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 22.04.2024.354
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Central sensibilisering
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterIkke rekrutterer endnuCentral venekateteriseringKorea, Republikken
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...AfsluttetCentral venekateterTjekkiet
-
Brno University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterUkendtCentral venekateterisering
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetCentral venekateteriseringFrankrig
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttetAkut central serøs chorioretinopatiKina
-
Ankara Universitesi TeknokentAfsluttetCentral serøs chorioretinopati | Kronisk central serøs chorioretinopatiKalkun
-
Leiden University Medical CenterRadboud University Medical Center; Academisch Medisch Centrum - Universiteit...UkendtKronisk central serøs chorioretinopatiHolland
-
Manhattan Eye, Ear & Throat HospitalAlcon Research; LuEsther T. Mertz Retinal Research CenterAfsluttetKronisk central serøs chorioretinopatiForenede Stater
Kliniske forsøg med kræftpatienter
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red CrossAfsluttetSlag | ForbrændingerBelgien
-
Hospital Universitario Reina Sofia de CordobaSpanish Society of Family and Community MedicineAfsluttet
-
Eva KlappeAfsluttetKvaliteten af sundhedsvæsenet | Mennesker | Klinisk beslutningstagning | Evidensbaseret praksis | Beslutningstagning, computerstøttet | Lægejournaler, problemorienteret | Data nøjagtighed | Dokumentation / Standarder | Dokumentation / Statistik og numeriske data | Formularer og registreringer kontrol / standarder og andre forholdHolland
-
CorinRekrutteringSlidgigt i knæet | Total knæarthroplastik | Total knæudskiftning | Knæ sygdomFrankrig
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleRekrutteringCOVID-19 | Livskvalitet | Kognitiv svækkelse | Post traumatisk stress syndrom | Social adfærdFrankrig
-
The University of Texas Health Science Center,...Amniotic Fluid Embolism (AFE) FoundationRekrutteringFostervandemboliForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetMedfødt cystisk adenomatoid misdannelse (CCAM)Frankrig
-
University of Southern CaliforniaNational Psoriasis FoundationAfsluttetPsoriasis | Atopisk dermatitis | AcneForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetHånddesinfektionForenede Stater
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekruttering