- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06418399
Die Rolle der zentralen Sensibilisierung für Schmerzen, Funktionalität und Lebensqualität bei Krebspatienten
Schmerzen sind eines der wichtigsten und herausforderndsten Symptome bei Krebspatienten. Je nach Krebsstadium klagen etwa 40 bis 70 % der Patienten über Schmerzen. Mit der zunehmenden Lebenserwartung von Krebspatienten aufgrund der Entwicklung neuer Behandlungsmöglichkeiten ist die Schmerzlinderung für die Verbesserung ihrer Lebensqualität noch wichtiger geworden. Krebsbedingte Schmerzen können durch verschiedene Mechanismen entstehen, beispielsweise durch den Tumor selbst, Metastasen oder die bei der Behandlung verwendeten Methoden. Die Art des Schmerzes kann nozizeptiver, neuropathischer oder gemischter Natur sein.
Unter zentraler Sensibilisierung versteht man die verstärkte Reaktion nozizeptiver Neuronen des Zentralnervensystems auf normale oder unterschwellige Reize. Kürzlich wurde die zentrale Sensibilisierung (CS) als potenzieller pathophysiologischer Mechanismus erkannt, der einer Gruppe chronischer Schmerzerkrankungen wie Fibromyalgie, Kiefergelenksstörung, Reizdarmsyndrom, interstitieller Zystitis, Spannungskopfschmerz und chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zugrunde liegt. Da die Schmerzwahrnehmung von Person zu Person unterschiedlich ist, sollten Ärzte die Art des Schmerzes gründlich beurteilen und sich bei Fällen mit zentraler Sensibilisierungskomponente nicht ausschließlich auf die Behandlung peripherer Schmerzen verlassen. Das Fehlen einer Bewertung des Ausmaßes, in dem die zentrale Sensibilisierung Patienten betrifft, und das Versäumnis, die Faktoren, die sie beeinflussen, vollständig zu bestimmen, scheinen vorerst klinische Einschränkungen zu sein.
Es gibt Studien, die darauf hinweisen, dass die zentrale Sensibilisierung ein wesentlicher Faktor bei chronischen refraktären Schmerzen bei Krebspatienten sein könnte, was darauf hinweist, dass alternative Optionen zu klassischen Behandlungen in Betracht gezogen werden müssen. Nach unserem besten Wissen wurde in der Türkei keine Studie durchgeführt, um die Häufigkeit zentraler Sensibilisierung und deren Auswirkungen auf die Behandlungsergebnisse bei Patienten mit chronischen Krebsschmerzen, die ambulante Kliniken aufsuchen, zu untersuchen. Ziel dieser Studie ist es, die Häufigkeit zentraler Sensibilisierung und ihre Auswirkungen auf Schmerzen und Lebensqualität bei Patienten mit chronischen Krebsschmerzen zu untersuchen, die Algologiekliniken in mehreren Zentren in der Türkei besuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Savaş Şencan, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +90 5370665713
- E-Mail: savas-44@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ronay Bozyel, M.D.
- Telefonnummer: +90 5392320689
- E-Mail: ronaybozyel@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
- Diagnose Krebs pathologisch bestätigt
- Seit mehr als 3 Monaten unter Krebs oder krebsbehandlungsbedingten Schmerzbeschwerden leiden
Ausschlusskriterien:
- 1. Patienten mit chronischen Schmerzen, die nicht im Zusammenhang mit Krebs stehen, werden von der Studie ausgeschlossen. 2. Patienten, die keine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie erteilen. 3. Patienten mit Erkrankungen wie Demenz, traumatischer Hirnverletzung oder fortgeschrittenen psychiatrischen Störungen (Schizophrenie usw.). ), Chromosomenstörungen (Down-Syndrom), genetische Erkrankungen (fragiles X-Syndrom) und neurodegenerative Erkrankungen, die zu psychischen Störungen führen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Häufigkeit zentraler Sensibilisierungen bei Krebspatienten kann ermittelt werden.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Eine zentrale Sensibilisierung ist eine häufige Erkrankung bei Krebspatienten und hat negative Auswirkungen auf Schmerzen, Funktionalität und Lebensqualität.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Savaş Şencan, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
- Studienleiter: Serdar Kokar, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Smart KM, Blake C, Staines A, Thacker M, Doody C. Mechanisms-based classifications of musculoskeletal pain: part 1 of 3: symptoms and signs of central sensitisation in patients with low back (+/- leg) pain. Man Ther. 2012 Aug;17(4):336-44. doi: 10.1016/j.math.2012.03.013. Epub 2012 Apr 23.
- Bouhassira D, Luporsi E, Krakowski I. Prevalence and incidence of chronic pain with or without neuropathic characteristics in patients with cancer. Pain. 2017 Jun;158(6):1118-1125. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000895.
- Petersel DL, Dror V, Cheung R. Central amplification and fibromyalgia: disorder of pain processing. J Neurosci Res. 2011 Jan;89(1):29-34. doi: 10.1002/jnr.22512.
- Nishigami T, Manfuku M, Lahousse A. Central Sensitization in Cancer Survivors and Its Clinical Implications: State of the Art. J Clin Med. 2023 Jul 11;12(14):4606. doi: 10.3390/jcm12144606.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 22.04.2024.354
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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