- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06418399
De rol van centrale sensitisatie bij pijn, functionaliteit en kwaliteit van leven bij kankerpatiënten
Pijn is een van de belangrijkste en meest uitdagende symptomen bij kankerpatiënten. Afhankelijk van het stadium van kanker klaagt ongeveer 40% tot 70% van de patiënten over pijn. Met de toenemende levensduur van kankerpatiënten als gevolg van de ontwikkeling van behandelingen, is pijnverlichting nog belangrijker geworden om hun levenskwaliteit te verbeteren. Kankergerelateerde pijn kan zich ontwikkelen via meerdere mechanismen, zoals de tumor zelf, metastase of de methoden die bij de behandeling worden gebruikt. Het type pijn kan nociceptief, neuropathisch of gemengd zijn.
Centrale sensitisatie verwijst naar de verhoogde respons van nociceptieve neuronen van het centrale zenuwstelsel op normale stimuli of stimuli onder de drempelwaarde. Onlangs is centrale sensitisatie (CS) erkend als een potentieel pathofysiologisch mechanisme dat ten grondslag ligt aan een groep chronische pijnziekten zoals fibromyalgie, kaakgewrichtsaandoening, prikkelbaredarmsyndroom, interstitiële cystitis, spanningshoofdpijn en chronische lage rugpijn. Omdat de pijnperceptie van persoon tot persoon varieert, moeten artsen de aard van de pijn grondig beoordelen en niet uitsluitend vertrouwen op perifere pijnbehandeling in gevallen met een component van centrale sensitisatie. Het gebrek aan evaluatie van de mate waarin centrale sensitisatie patiënten beïnvloedt en het onvermogen om de factoren die deze beïnvloeden volledig te bepalen, lijken voorlopig klinische beperkingen te zijn.
Er zijn onderzoeken die suggereren dat centrale sensitisatie een belangrijke factor kan zijn bij chronische refractaire pijn bij kankerpatiënten, wat aangeeft dat er behoefte is aan het overwegen van alternatieve opties voor klassieke behandelingen. Voor zover ons bekend is er in Turkije geen onderzoek uitgevoerd naar de frequentie van centrale sensitisatie en de impact ervan op de behandelresultaten bij patiënten met chronische kankerpijn die poliklinieken bezoeken. Het doel van deze studie is om de frequentie van centrale sensitisatie en het effect ervan op pijn en kwaliteit van leven te onderzoeken bij patiënten met chronische kankerpijn die algologieklinieken in meerdere centra in Turkije bezoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Savaş Şencan, Assoc. Prof.
- Telefoonnummer: +90 5370665713
- E-mail: savas-44@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ronay Bozyel, M.D.
- Telefoonnummer: +90 5392320689
- E-mail: ronaybozyel@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd tussen 18 en 80 jaar
- Diagnose van kanker pathologisch bevestigd
- Meer dan 3 maanden last hebben van kanker of aan kankerbehandeling gerelateerde pijnklachten
Uitsluitingscriteria:
- 1.Patiënten met chronische pijn die geen verband houdt met kanker zullen worden uitgesloten van het onderzoek. 2.Patiënten die geen toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek. 3.Patiënten met aandoeningen zoals dementie, traumatisch hersenletsel, gevorderde psychiatrische stoornissen (schizofrenie, etc.) ), chromosomale aandoeningen (Down-syndroom), genetische ziekten (fragiele X-syndroom) en neurodegeneratieve ziekten die tot psychische stoornissen kunnen leiden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De frequentie van centrale sensitisatie bij kankerpatiënten kan worden bepaald.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Centrale sensitisatie is een veel voorkomende aandoening bij kankerpatiënten en heeft negatieve gevolgen voor pijn, functionaliteit en kwaliteit van leven.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Savaş Şencan, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
- Studie directeur: Serdar Kokar, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Smart KM, Blake C, Staines A, Thacker M, Doody C. Mechanisms-based classifications of musculoskeletal pain: part 1 of 3: symptoms and signs of central sensitisation in patients with low back (+/- leg) pain. Man Ther. 2012 Aug;17(4):336-44. doi: 10.1016/j.math.2012.03.013. Epub 2012 Apr 23.
- Bouhassira D, Luporsi E, Krakowski I. Prevalence and incidence of chronic pain with or without neuropathic characteristics in patients with cancer. Pain. 2017 Jun;158(6):1118-1125. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000895.
- Petersel DL, Dror V, Cheung R. Central amplification and fibromyalgia: disorder of pain processing. J Neurosci Res. 2011 Jan;89(1):29-34. doi: 10.1002/jnr.22512.
- Nishigami T, Manfuku M, Lahousse A. Central Sensitization in Cancer Survivors and Its Clinical Implications: State of the Art. J Clin Med. 2023 Jul 11;12(14):4606. doi: 10.3390/jcm12144606.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 22.04.2024.354
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .