- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06418399
Rollen til sentral sensibilisering i smerte, funksjonalitet og livskvalitet hos kreftpasienter
Smerte er et av de viktigste og mest utfordrende symptomene hos kreftpasienter. Avhengig av kreftstadiet, klager omtrent 40 % til 70 % av pasientene over smerte. Med den økende levetiden til kreftpasienter på grunn av utvikling av behandlinger, har smertelindring blitt enda mer avgjørende for å forbedre livskvaliteten deres. Kreftrelaterte smerter kan utvikles gjennom flere mekanismer som selve svulsten, metastaser eller metodene som brukes i behandlingen. Smertetypen kan være nociseptiv, nevropatisk eller blandet.
Sentral sensibilisering refererer til den økte responsen fra sentralnervesystemets nociceptive nevroner til normal stimuli eller underterskelstimuli. Nylig har sentral sensibilisering (CS) blitt anerkjent som en potensiell patofysiologisk mekanisme som ligger til grunn for en gruppe kroniske smertesykdommer som fibromyalgi, temporomandibulær leddsykdom, irritabel tarmsyndrom, interstitiell blærebetennelse, spenningshodepine og kroniske korsryggsmerter. Siden smerteoppfatning varierer fra person til person, bør leger vurdere smertens karakter grundig og ikke bare stole på perifer smertebehandling i tilfeller med en komponent av sentral sensibilisering. Mangelen på evaluering av i hvilken grad sentral sensibilisering påvirker pasienter og unnlatelsen av å fullt ut bestemme faktorene som påvirker den, ser ut til å være kliniske begrensninger foreløpig.
Det er studier som tyder på at sentral sensibilisering kan være en betydelig faktor i kronisk refraktær smerte hos kreftpasienter, noe som indikerer behovet for å vurdere alternative alternativer til klassiske behandlinger. Så vidt vi vet, er det ikke utført noen studier i Tyrkia for å undersøke hyppigheten av sentral sensibilisering og dens innvirkning på behandlingsresultater hos pasienter med kroniske kreftsmerte som besøker poliklinikker. Målet med denne studien er å undersøke hyppigheten av sentral sensibilisering og dens effekt på smerte og livskvalitet hos pasienter med kroniske kreftsmerte som går på algologiske klinikker i flere sentre i Tyrkia.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Savaş Şencan, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +90 5370665713
- E-post: savas-44@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ronay Bozyel, M.D.
- Telefonnummer: +90 5392320689
- E-post: ronaybozyel@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder mellom 18 og 80 år
- Diagnose av kreft bekreftet patologisk
- Opplevde kreft- eller kreftbehandlingsrelaterte smerteplager i mer enn 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasienter med kroniske smerter som ikke er relatert til kreft vil bli ekskludert fra studien 2. Pasienter som ikke gir samtykke til å delta i studien 3. Pasienter med tilstander som demens, traumatisk hjerneskade, avanserte psykiatriske lidelser (schizofreni mv.). ), kromosomforstyrrelser (Downs syndrom), genetiske sykdommer (skjørt X-syndrom) og nevrodegenerative sykdommer som kan føre til psykiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppigheten av sentral sensibilisering hos kreftpasienter kan bestemmes.
Tidsramme: 1 år
|
Sentral sensibilisering er en vanlig tilstand hos kreftpasienter og har negative konsekvenser for smerte, funksjonalitet og livskvalitet.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Savaş Şencan, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
- Studieleder: Serdar Kokar, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Smart KM, Blake C, Staines A, Thacker M, Doody C. Mechanisms-based classifications of musculoskeletal pain: part 1 of 3: symptoms and signs of central sensitisation in patients with low back (+/- leg) pain. Man Ther. 2012 Aug;17(4):336-44. doi: 10.1016/j.math.2012.03.013. Epub 2012 Apr 23.
- Bouhassira D, Luporsi E, Krakowski I. Prevalence and incidence of chronic pain with or without neuropathic characteristics in patients with cancer. Pain. 2017 Jun;158(6):1118-1125. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000895.
- Petersel DL, Dror V, Cheung R. Central amplification and fibromyalgia: disorder of pain processing. J Neurosci Res. 2011 Jan;89(1):29-34. doi: 10.1002/jnr.22512.
- Nishigami T, Manfuku M, Lahousse A. Central Sensitization in Cancer Survivors and Its Clinical Implications: State of the Art. J Clin Med. 2023 Jul 11;12(14):4606. doi: 10.3390/jcm12144606.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 22.04.2024.354
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sentral sensibilisering
-
Bill McGheeAstellas Pharma IncFullførtCentral Line soppinfeksjonerForente stater
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.FullførtLumbal Spine Stenosis Central CanalForente stater
-
Duke UniversityFullførtCentral Line-assosiert blodstrømsinfeksjon (CLABSI)Forente stater
-
Catholic University of the Sacred HeartFullførtCentral Line-assosiert blodstrømsinfeksjon (CLABSI)
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)FullførtSikkerhetsutvidelsesstudie av leuprolidacetat (Lupron Depot) i behandling av sentral tidlig pubertetCentral Precocious Pubertet (CPP) | Dyrebar | Leuprolidacetat | Luteiniserende hormon (LH) | Gonadotropin-frigjørende hormonagonist (GnRHa) | Tanner Staging | Depotformulering | Undertrykkelse av LH | Gonadotropin-frigjørende hormon (GnRH) | Lupron | GnRH Analog | Pediatri Central Precocious PubertetForente stater, Puerto Rico
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutteringCentral Line-assosiert blodstrømsinfeksjon (CLABSI)Nederland
-
Emory UniversityFullførtCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | BeinmargstransplantasjonForente stater
-
University of MalayaTeleflexRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchFullførtCentral Line-assosiert blodstrømsinfeksjon (CLABSI)
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildFullførtCRAO - Central retinal arterie okklusjonFrankrike
Kliniske studier på kreftpasienter
-
Nova Scotia Health AuthorityRekruttering
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)FullførtPolyfarmasi | Geriatriske syndromer | OmsorgsovergangerForente stater
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityFullført
-
Denver Health and Hospital AuthorityMicrosoft Corporation; EMC ConsultingFullført
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationFullførtPasienter på medisinsk intensivavdeling (MICU). | Onkologisk enhetspasienterForente stater
-
Zurich University of Applied SciencesKing's College London; Celgene Corporation; Kantonsspital Aarau; Klinik Hirslanden... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Optimum Patient CareRespiratory Effectiveness Group; Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company... og andre samarbeidspartnereUkjentKronisk obstruktiv lungesykdom (13645005)Forente stater
-
University of MalayaFullførtTrykkskade | Begrensning, MobilitetMalaysia
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelserForente stater
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...RekrutteringLivskvalitet | Revmatiske sykdommer | Verdighet | Nød, følelsesmessigMexico