Efficacité du laser haute puissance par rapport au laser de faible intensité dans les résultats échographiques et fonctionnels chez les patients souffrant d'arthrose du genou (OA)
14 mai 2024 mis à jour par: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
cette étude sera menée pour comparer entre le laser haute puissance et le laser de faible intensité sur les résultats échographiques et fonctionnels chez les patients souffrant d'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose (OA) est une source majeure de douleur, d'invalidité et de coût socio-économique dans le monde.
L'épidémiologie de la maladie est complexe et multifactorielle, avec des composantes génétiques, biologiques et biomécaniques.
On estime que 63 à 85 pour cent des Américains de plus de 65 ans présentent des signes radiographiques d'arthrose et que 35 à 50 pour cent présentent des symptômes de douleur, de raideur ou de limitation des mouvements.
Entre 9 et 12 pour cent des Américains âgés (environ 3 millions de personnes) souffrent d'arthrose suffisamment handicapée pour ne pas pouvoir effectuer leurs principales activités, et la moitié de ces personnes sont totalement handicapées (confinées au lit ou dans un fauteuil roulant).
La thérapie laser haute puissance (HPL) qui implique un rayonnement laser de plus haute intensité est une nouvelle modalité indolore et puissante qui a montré des résultats significatifs en matière de réduction de la douleur.
L'une des modalités couramment utilisées par les cliniciens était la thérapie au laser de faible intensité, introduite comme traitement alternatif, sûr et non invasif de l'arthrose il y a environ 30 ans. Une étude systémique plus récente a étudié les effets de la thérapie au laser de faible intensité et de haute intensité comme comme complément aux exercices de rééducation sur la douleur, la raideur et la fonction dans l'arthrose du genou et a conclu que le LLLT et le HPL sont tous deux bénéfiques en tant que compléments aux exercices de rééducation dans la prise en charge de l'arthrose du genou.
Sur la base d'une comparaison indirecte, le HPL et l'exercice semblent avoir une plus grande efficacité pour réduire la douleur et la raideur du genou et pour augmenter la fonction.
Pour confirmer ce résultat, une étude comparative directe des deux types de thérapie au laser pourrait être nécessaire.
quatre-vingt-dix patients souffrant d'arthrose du genou seront répartis au hasard en trois groupes ; le premier expérimental recevra un laser de haute puissance plus une thérapie physique conventionnelle, le deuxième recevra un laser de faible intensité et une thérapie physique traditionnelle, enfin, le troisième groupe recevra uniquement une thérapie traditionnelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: mohamed H abdo, doctoral
- Numéro de téléphone: 01007433819
- E-mail: theorymtc@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose radiologique stades II et III
- Âge entre 45 et 75 ans.
- IMC égal ou inférieur à 35.
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à l'étude.
- Programmes d’évaluation/traitement inachevés.
- Tout dommage à l'articulation du genou pendant l'étude.
- Utiliser tout traitement autre que les protocoles thérapeutiques prescrits.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: laser haute puissance
trente patients recevront un laser haute puissance et une thérapie physique conventionnelle trois fois par semaine pendant huit semaines
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Les séances seront réalisées avec balayage dans le sens longitudinal et perpendiculaire sur les côtés médial et latéral du genou avec un scanner laser.
La pièce à main était positionnée en contact et perpendiculairement alors que le patient était en décubitus dorsal avec le genou fléchi à 30° pour ouvrir les surfaces articulaires au faisceau laser (fenêtres optiques).
Le balayage a été réalisé transversalement et longitudinalement dans les faces antérieure, médiale et latérale de l'articulation du genou en mettant l'accent sur l'application sur la ligne articulaire entre les épicondyles tibiaux et fémoraux.
L'énergie totale délivrée au patient au cours d'une séance était de 1 250 J au cours de trois phases de traitement.
La phase initiale est réalisée avec un balayage manuel rapide avec un total de 500 J.
Dans la phase initiale, la fluidité du laser est réglée sur deux sous-phases successives de 710 et 810 mJ/cm2 pour un total de 500 J.
les patients recevront une thérapie physique conventionnelle sous la forme d'un programme de thérapie par l'exercice (1) Exercices d'échauffement : marche à la vitesse habituelle sur une surface plane pendant 10 minutes avec des étirements doux des ischio-jambiers et des mollets. (2)
Principaux exercices pour l'arthrose du genou : élévation de la jambe droite, réglage des quadriceps, élévation du talon, équilibre sur une jambe, step ups et exercices de renforcement des quadriceps.
Le protocole américain consiste en des ondes ultrasonores continues d'une fréquence de 1 MHz et d'une intensité de 1 W/cm2 appliquées avec un applicateur de 5 cm de diamètre.
Les patients seront placés en décubitus dorsal et l'échographie appliquée sur les parties médiale et latérale (5 min de chaque côté) du genou en mouvements circulaires avec la sonde à angle droit pour assurer une absorption maximale de l'énergie.
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Expérimental: laser de bas niveau
trente patients recevront un laser de faible intensité et une thérapie physique conventionnelle trois fois par semaine pendant huit semaines
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les patients recevront une thérapie physique conventionnelle sous la forme d'un programme de thérapie par l'exercice (1) Exercices d'échauffement : marche à la vitesse habituelle sur une surface plane pendant 10 minutes avec des étirements doux des ischio-jambiers et des mollets. (2)
Principaux exercices pour l'arthrose du genou : élévation de la jambe droite, réglage des quadriceps, élévation du talon, équilibre sur une jambe, step ups et exercices de renforcement des quadriceps.
Le protocole américain consiste en des ondes ultrasonores continues d'une fréquence de 1 MHz et d'une intensité de 1 W/cm2 appliquées avec un applicateur de 5 cm de diamètre.
Les patients seront placés en décubitus dorsal et l'échographie appliquée sur les parties médiale et latérale (5 min de chaque côté) du genou en mouvements circulaires avec la sonde à angle droit pour assurer une absorption maximale de l'énergie.
les patients recevront un laser de 0,5 W pour gagner une densité d'énergie de 6 J/cm2 et une énergie totale de 240 J au cours d'une séance.
L'appareil LASER qui sera utilisé est le Chattanoga Intelect Laser avec une longueur d'onde de 850 nm et des lasers de puissance de 200 mW.
Les mêmes trois phases que le HPL avec une dose d'énergie différente.
Première phase : Balayage manuel rapide 100 J. Deuxième phase de ligne commune à 10 points avec chaque point 14 secondes et 4 J pour fournir un total de 40 J dans cette phase.
Troisième phase : Balayage manuel lent 100 J.
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Comparateur actif: physiothérapie conventionnelle
trente patients recevront une thérapie physique conventionnelle trois fois par semaine pendant huit semaines
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les patients recevront une thérapie physique conventionnelle sous la forme d'un programme de thérapie par l'exercice (1) Exercices d'échauffement : marche à la vitesse habituelle sur une surface plane pendant 10 minutes avec des étirements doux des ischio-jambiers et des mollets. (2)
Principaux exercices pour l'arthrose du genou : élévation de la jambe droite, réglage des quadriceps, élévation du talon, équilibre sur une jambe, step ups et exercices de renforcement des quadriceps.
Le protocole américain consiste en des ondes ultrasonores continues d'une fréquence de 1 MHz et d'une intensité de 1 W/cm2 appliquées avec un applicateur de 5 cm de diamètre.
Les patients seront placés en décubitus dorsal et l'échographie appliquée sur les parties médiale et latérale (5 min de chaque côté) du genou en mouvements circulaires avec la sonde à angle droit pour assurer une absorption maximale de l'énergie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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diamètre des ostéophytes
Délai: jusqu'à huit semaines
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un échographe sera utilisé pour évaluer le diamètre de l'ostéophyte
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jusqu'à huit semaines
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évaluation de l'épaisseur du cartilage hyalin
Délai: jusqu'à huit semaines
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un appareil échographique sera utilisé pour évaluer l'épaisseur du cartilage hyalin
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jusqu'à huit semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fonction du genou
Délai: jusqu'à huit semaines
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Un questionnaire sur le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose sera utilisé pour évaluer la fonction du genou.
Les sous-échelles KOOS pertinentes pour les patients sont notées séparément : douleur (neuf éléments) ; Symptômes (sept éléments); Fonction ADL (17 éléments); Fonction sport et loisirs (cinq éléments); Qualité de vie (quatre éléments).
Une échelle de Likert est utilisée et tous les éléments ont cinq options de réponse possibles notées de 0 (aucun problème) à 4 (problèmes extrêmes) et chacun des cinq scores est calculé comme la somme des éléments inclus.
Les scores sont transformés sur une échelle de 0 à 100, zéro représentant des problèmes extrêmes de genou et 100 représentant l'absence de problèmes de genou, comme c'est souvent le cas dans les échelles d'évaluation orthopédiques et les mesures génériques.
Les scores compris entre 0 et 100 représentent le pourcentage du score total possible obtenu.
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jusqu'à huit semaines
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intensité de la douleur
Délai: jusqu'à huit semaines
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À l'aide d'une règle, le score est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre l'ancre « pas de douleur » et la marque du patient, fournissant une plage de scores de 0 à 100.
Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
Les points de coupure suivants sur l'EVA de la douleur ont été recommandés : aucune douleur (0 à 4 mm), une douleur légère (5 à 44 mm), une douleur modérée (45 à 74 mm) et une douleur intense (75 à 100 mm).
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jusqu'à huit semaines
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amplitude de mouvement du genou
Délai: jusqu'à huit semaines
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un goniomètre numérique sera utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement du genou
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jusqu'à huit semaines
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seuil de douleur à la pression
Délai: jusqu'à huit semaines
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un algomètre sera utilisé pour évaluer le seuil de douleur à la pression
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jusqu'à huit semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2024
Première publication (Réel)
17 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003450
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .