Eficácia do laser de alta potência versus laser de baixa potência em resultados ultrassonográficos e funcionais em pacientes com osteoartrite de joelho (OA)
14 de maio de 2024 atualizado por: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
este estudo será realizado para comparar entre laser de alta potência e laser de baixa intensidade em resultados ultrassonográficos e funcionais em pacientes com osteoartrite de joelho
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) é uma importante fonte de dor, incapacidade e custo socioeconômico em todo o mundo.
A epidemiologia do transtorno é complexa e multifatorial, com componentes genéticos, biológicos e biomecânicos.
Estima-se que 63 a 85 por cento dos americanos com mais de 65 anos apresentam sinais radiográficos de OA e que 35 a 50 por cento apresentam sintomas de dor, rigidez ou limitação de movimento.
Entre 9 e 12 por cento dos idosos americanos (aproximadamente 3 milhões de pessoas) têm deficiência suficiente devido à OA que não conseguem realizar as suas principais atividades, e metade destes indivíduos são totalmente deficientes (confinados à cama ou a uma cadeira de rodas).
A terapia a laser de alta potência (HPL), que envolve radiação laser de alta intensidade, é uma modalidade nova, indolor e poderosa que mostrou resultados significativos na redução da dor.
Uma das modalidades comumente utilizadas pelos médicos foi a terapia a laser de baixa intensidade, introduzida como um tratamento alternativo, seguro e não invasivo para OA há cerca de 30 anos. Uma revisão sistêmica mais recente investigou os efeitos da terapia a laser de baixa intensidade e alta intensidade como adjuvante ao exercício de reabilitação na dor, rigidez e função na osteoartrite do joelho e concluiu que tanto o LLLT quanto o HPL são benéficos como complementos ao exercício de reabilitação no tratamento da OA do joelho.
Com base em uma comparação indireta, o HPL e o exercício parecem ter maior eficácia na redução da dor e rigidez do joelho e no aumento da função.
Para confirmar este achado, pode ser necessária uma investigação comparativa direta dos dois tipos de terapia a laser.
noventa pacientes com osteoartrite de joelho serão distribuídos aleatoriamente em três grupos; o primeiro grupo experimental receberá laser de alta potência mais fisioterapia convencional, o segundo receberá laser de baixa intensidade e fisioterapia tradicional, por fim, o terceiro grupo receberá apenas terapia tradicional
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: mohamed H abdo, doctoral
- Número de telefone: 01007433819
- E-mail: theorymtc@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite de raios X estágios II e III
- Idade entre 45 e 75 anos.
- IMC igual ou inferior a 35.
Critério de exclusão:
- Relutância em participar do estudo.
- Programas de avaliação/tratamento incompletos.
- Qualquer dano à articulação do joelho durante o estudo.
- Utilizar qualquer tratamento diferente dos protocolos terapêuticos prescritos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: laser de alta potência
trinta pacientes receberão laser de alta potência e fisioterapia convencional três vezes por semana durante oito semanas
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As sessões serão realizadas com digitalização no sentido longitudinal e perpendicular nas faces medial e lateral do joelho com máquina de scanner a laser.
a peça de mão foi posicionada em contato e perpendicularmente enquanto o paciente estava em decúbito dorsal com o joelho flexionado a 30° para abrir as superfícies articulares ao feixe de laser (janelas ópticas).
O escaneamento foi realizado transversal e longitudinalmente nas faces anterior, medial e lateral da articulação do joelho com ênfase na aplicação na linha articular entre os epicôndilos tibial e femoral.
A energia total entregue ao paciente durante uma sessão foi de 1.250 J em três fases de tratamento.
A fase inicial é realizada com varredura manual rápida com um total de 500 J.
Na fase inicial, a fluência do laser é definida para duas subfases sucessivas de 710 e 810 mJ/cm2 para um total de 500 J.
os pacientes receberão fisioterapia convencional na forma de programa de fisioterapia (1) Exercícios de aquecimento: caminhar na velocidade usual em uma superfície plana por 10 minutos com alongamentos suaves dos isquiotibiais e panturrilhas.(2)
Principais exercícios para OA de joelho: elevação da perna reta, ajuste do quadríceps, elevação do calcanhar, equilíbrio de uma perna, step ups e exercícios de fortalecimento do quadríceps.
O protocolo de US consiste em ondas ultrassônicas contínuas de frequência de 1 MHz e intensidade de 1 W/cm2 aplicadas com aplicador de 5 cm de diâmetro.
Os pacientes serão colocados em posição supina e o US aplicado nas partes medial e lateral (5 min de cada lado) do joelho em movimentos circulares com a sonda em ângulo reto para garantir a máxima absorção da energia.
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Experimental: laser de baixo nível
trinta pacientes receberão laser de baixa potência e fisioterapia convencional três vezes por semana durante oito semanas
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os pacientes receberão fisioterapia convencional na forma de programa de fisioterapia (1) Exercícios de aquecimento: caminhar na velocidade usual em uma superfície plana por 10 minutos com alongamentos suaves dos isquiotibiais e panturrilhas.(2)
Principais exercícios para OA de joelho: elevação da perna reta, ajuste do quadríceps, elevação do calcanhar, equilíbrio de uma perna, step ups e exercícios de fortalecimento do quadríceps.
O protocolo de US consiste em ondas ultrassônicas contínuas de frequência de 1 MHz e intensidade de 1 W/cm2 aplicadas com aplicador de 5 cm de diâmetro.
Os pacientes serão colocados em posição supina e o US aplicado nas partes medial e lateral (5 min de cada lado) do joelho em movimentos circulares com a sonda em ângulo reto para garantir a máxima absorção da energia.
os pacientes receberão laser com 0,5 W para ganhar densidade de energia de 6 J/cm2 e energia total de 240 J durante uma sessão.
O aparelho LASER que será utilizado é o Chattanoga Intelect Laser com comprimento de onda de 850nm e lasers de potência de 200mW.
As mesmas três fases do HPL com diferentes doses de energia.
Primeira fase: varredura manual rápida de 100 J. Segunda fase de linha de junta de 10 pontos com cada ponto 14 segundos e 4J para fornecer um total de 40 J nesta fase.
Terceira fase: Varredura manual lenta 100 J.
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Comparador Ativo: fisioterapia convencional
trinta pacientes receberão fisioterapia convencional três vezes por semana durante oito semanas
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os pacientes receberão fisioterapia convencional na forma de programa de fisioterapia (1) Exercícios de aquecimento: caminhar na velocidade usual em uma superfície plana por 10 minutos com alongamentos suaves dos isquiotibiais e panturrilhas.(2)
Principais exercícios para OA de joelho: elevação da perna reta, ajuste do quadríceps, elevação do calcanhar, equilíbrio de uma perna, step ups e exercícios de fortalecimento do quadríceps.
O protocolo de US consiste em ondas ultrassônicas contínuas de frequência de 1 MHz e intensidade de 1 W/cm2 aplicadas com aplicador de 5 cm de diâmetro.
Os pacientes serão colocados em posição supina e o US aplicado nas partes medial e lateral (5 min de cada lado) do joelho em movimentos circulares com a sonda em ângulo reto para garantir a máxima absorção da energia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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diâmetro do osteófito
Prazo: até oito semanas
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aparelho ultrassonográfico será utilizado para avaliar o diâmetro do osteófito
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até oito semanas
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avaliação da espessura da cartilagem hialina
Prazo: até oito semanas
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aparelho ultrassonográfico será usado para avaliar a espessura da cartilagem hialina
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até oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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função do joelho
Prazo: até oito semanas
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O questionário Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score será usado para avaliar a função do joelho.
As subescalas de KOOS relevantes para o paciente são pontuadas separadamente: Dor (nove itens); Sintomas (sete itens); Função AVD (17 itens); Função Esporte e Recreação (cinco itens); Qualidade de Vida (quatro itens).
É utilizada uma escala Likert e todos os itens possuem cinco opções de resposta possíveis pontuadas de 0 (Sem problemas) a 4 (Problemas extremos) e cada uma das cinco pontuações é calculada como a soma dos itens incluídos.
As pontuações são transformadas em uma escala de 0 a 100, com zero representando problemas extremos no joelho e 100 representando nenhum problema no joelho, tão comum em escalas de avaliação ortopédicas e medidas genéricas.
Pontuações entre 0 e 100 representam a porcentagem da pontuação total possível alcançada.
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até oito semanas
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intensidade da dor
Prazo: até oito semanas
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Utilizando uma régua, a pontuação é determinada medindo-se a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora “sem dor” e a marca do paciente, fornecendo uma faixa de pontuação de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
Foram recomendados os seguintes pontos de corte na EVA de dor: sem dor (0-4 mm), dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm) e dor intensa (75-100 mm)
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até oito semanas
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amplitude de movimento do joelho
Prazo: até oito semanas
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goniômetro digital será usado para avaliar a amplitude de movimento do joelho
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até oito semanas
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limiar de dor por pressão
Prazo: até oito semanas
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algômetro será usado para avaliar o limiar de dor à pressão
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até oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003450
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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