Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy teljesítményű lézer hatékonysága az alacsony szintű lézerrel szemben az ultrahangos és funkcionális eredményekben térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél (OA)

2024. május 14. frissítette: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
ezt a vizsgálatot a nagy teljesítményű lézer és az alacsony intenzitású lézer összehasonlítása céljából végezzük térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek ultrahangos és funkcionális eredményein.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az osteoarthritis (OA) a fájdalom, a fogyatékosság és a társadalmi-gazdasági költségek egyik fő forrása világszerte. A rendellenesség epidemiológiája összetett és többtényezős, genetikai, biológiai és biomechanikai összetevőkkel. Becslések szerint a 65 év feletti amerikaiak 63-85 százalékánál vannak OA radiográfiai jelei, és 35-50 százalékánál fájdalom, merevség vagy mozgáskorlátozottság. Az idős amerikaiak 9-12 százaléka (körülbelül 3 millió ember) szenved olyan mértékben az OA miatt, hogy nem tudja ellátni fő tevékenységét, és ezeknek az egyéneknek a fele teljesen fogyatékos (ágyhoz vagy tolószékhez van kötve). A nagyobb intenzitású lézersugárzást alkalmazó nagy teljesítményű lézerterápia (HPL) egy új, fájdalommentes és erőteljes módszer, amely jelentős eredményeket mutatott a fájdalom csökkentésében. A klinikusok által általánosan alkalmazott módszerek egyike az alacsony szintű lézerterápia volt, amelyet mintegy 30 évvel ezelőtt vezettek be az OA alternatív, biztonságos és nem invazív kezeléseként. Egy újabb szisztémás áttekintés az alacsony szintű és nagy intenzitású lézerterápia hatásait vizsgálta. a fájdalom, a merevség és a térdízületi gyulladás rehabilitációs gyakorlatának kiegészítéseként arra a következtetésre jutott, hogy az LLLT és a HPL egyaránt előnyös a rehabilitációs gyakorlatok kiegészítéseként a térd OA kezelésében. Közvetett összehasonlítás alapján úgy tűnik, hogy a HPL és a testmozgás hatékonyabban csökkenti a térd fájdalmát és merevségét, valamint javítja a funkciót. Ennek a megállapításnak a megerősítéséhez szükség lehet a kétféle lézerterápia közvetlen összehasonlító vizsgálatára. kilencven térd osteoarthritisben szenvedő beteget véletlenszerűen három csoportba sorolnak be; az első kísérleti csoport nagy teljesítményű lézert és hagyományos fizikoterápiát kap, a második alacsony intenzitású lézert és hagyományos fizikoterápiát, végül a harmadik csoport csak hagyományos terápiát kap.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Röntgen-stádiumú osteoarthritis II és III
  • Életkor 45 és 75 év között.
  • BMI egyenlő vagy kisebb, mint 35.

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban.
  • Befejezetlen értékelési/kezelési programok.
  • A térdízület bármilyen károsodása a vizsgálat során.
  • Az előírt terápiás protokolloktól eltérő kezelés alkalmazása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: nagy teljesítményű lézer
harminc beteg kap nagy teljesítményű lézert és hagyományos fizikoterápiát hetente háromszor nyolc héten keresztül
Egyéb: nagy teljesítményű lézer
A kezeléseket lézerszkennerrel hossz- és merőleges szkenneléssel végezzük a térd mediális és laterális oldalán. A kézidarabot érintkezésbe és merőlegesen helyeztük el, miközben a beteg hanyatt feküdt, térdét 30°-ban behajlítva, hogy az ízületi felületek a lézersugár felé nyíljanak (optikai ablakok). A szkennelést keresztirányban és longitudinálisan végeztük el a térdízület elülső, mediális és laterális aspektusában, különös tekintettel a tibia és a femoralis epicondylusok közötti ízületi vonalra. Az egy kezelés során a páciensnek szállított teljes energia 1250 J volt a kezelés három fázisában. A kezdeti fázis gyors kézi szkenneléssel, összesen 500 J-vel történik. A kezdeti fázisban a lézer fluencia két egymást követő részfázisra van beállítva, 710 és 810 mJ/cm2, összesen 500 J.
Egyéb: hagyományos fizikoterápia
a betegek konvencionális fizikoterápiában részesülnek Gyakorlatterápiás program formájában (1) Bemelegítő gyakorlatok: 10 perces séta a szokásos sebességgel, sík felületen, combhajlító és vádli finom nyújtásokkal.(2) Főbb gyakorlatok térd OA-hoz: Egyenes lábemelés, négyfejű izomállítás, sarokemelés, egyik láb egyensúlyozása, fellépések és négyfejű izom erősítő gyakorlatok. Az US protokoll 1 MHz frekvenciájú és 1 W/cm2 intenzitású folyamatos ultrahanghullámokból áll, amelyeket 5 cm átmérőjű applikátorral alkalmaznak. A betegeket hanyatt fekve helyezik el, és az UH-t a térd mediális és laterális részén (mindkét oldalon 5 perc) körkörös mozdulatokkal, a szondával derékszögben helyezik el, hogy biztosítsák az energia maximális elnyelését.
Kísérleti: alacsony szintű lézer
harminc beteg részesül alacsony szintű lézeres és hagyományos fizikoterápiában hetente háromszor nyolc héten keresztül
Egyéb: hagyományos fizikoterápia
a betegek konvencionális fizikoterápiában részesülnek Gyakorlatterápiás program formájában (1) Bemelegítő gyakorlatok: 10 perces séta a szokásos sebességgel, sík felületen, combhajlító és vádli finom nyújtásokkal.(2) Főbb gyakorlatok térd OA-hoz: Egyenes lábemelés, négyfejű izomállítás, sarokemelés, egyik láb egyensúlyozása, fellépések és négyfejű izom erősítő gyakorlatok. Az US protokoll 1 MHz frekvenciájú és 1 W/cm2 intenzitású folyamatos ultrahanghullámokból áll, amelyeket 5 cm átmérőjű applikátorral alkalmaznak. A betegeket hanyatt fekve helyezik el, és az UH-t a térd mediális és laterális részén (mindkét oldalon 5 perc) körkörös mozdulatokkal, a szondával derékszögben helyezik el, hogy biztosítsák az energia maximális elnyelését.
Egyéb: alacsony szintű lézer
A betegek 0,5 W-os lézert kapnak, hogy 6 J/cm2 energiasűrűséget és 240 J összenergiát kapjanak egy kezelés alatt. A felhasznált lézeres készülék a Chattanoga Intelect Laser 850 nm hullámhosszú és 200 mW teljesítményű lézerekkel. Ugyanaz a három fázis, mint a HPL, eltérő energiadózissal. Első fázis: Gyors kézi pásztázás 100 J. A második 10 pontos csatlakozási vonal fázis minden ponttal 14 másodperc és 4J, összesen 40 J leadására ebben a fázisban. Harmadik fázis: Lassú kézi pásztázás 100 J.
Aktív összehasonlító: hagyományos fizikoterápia
harminc beteg kap hetente háromszor hagyományos fizikoterápiát nyolc héten keresztül
Egyéb: hagyományos fizikoterápia
a betegek konvencionális fizikoterápiában részesülnek Gyakorlatterápiás program formájában (1) Bemelegítő gyakorlatok: 10 perces séta a szokásos sebességgel, sík felületen, combhajlító és vádli finom nyújtásokkal.(2) Főbb gyakorlatok térd OA-hoz: Egyenes lábemelés, négyfejű izomállítás, sarokemelés, egyik láb egyensúlyozása, fellépések és négyfejű izom erősítő gyakorlatok. Az US protokoll 1 MHz frekvenciájú és 1 W/cm2 intenzitású folyamatos ultrahanghullámokból áll, amelyeket 5 cm átmérőjű applikátorral alkalmaznak. A betegeket hanyatt fekve helyezik el, és az UH-t a térd mediális és laterális részén (mindkét oldalon 5 perc) körkörös mozdulatokkal, a szondával derékszögben helyezik el, hogy biztosítsák az energia maximális elnyelését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
osteophyta átmérő
Időkeret: legfeljebb nyolc hétig
ultrahangos készüléket használnak az osteophyta átmérőjének meghatározására
legfeljebb nyolc hétig
hialin porc vastagság felmérése
Időkeret: legfeljebb nyolc hétig
utrasonográfos készüléket használnak a hialin porc vastagságának felmérésére
legfeljebb nyolc hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
térd funkció
Időkeret: legfeljebb nyolc hétig
Térdsérülés és osteoarthritis Outcome Score kérdőívet használunk a térdfunkció értékelésére.öt A KOOS betegreleváns alskáláit külön pontozzák: Fájdalom (kilenc tétel); Tünetek (hét elem); ADL funkció (17 elem); Sport és szabadidő funkció (öt elem); Életminőség (négy tétel). Egy Likert-skálát használnak, és minden elemnél öt lehetséges válaszlehetőség van 0-tól (nincs probléma) 4-ig (szélsőséges probléma), és mind az öt pontszámot a benne foglalt tételek összegeként számítják ki. A pontszámok 0-tól 100-ig terjedő skálává alakulnak, ahol a nulla az extrém térdproblémákat, a 100 pedig a térdproblémák hiányát jelenti, ahogy az az ortopédiai értékelési skálákon és az általános méréseknél megszokott. A 0 és 100 közötti pontszámok a teljes lehetséges pontszám százalékos arányát jelentik.
legfeljebb nyolc hétig
fájdalom intenzitása
Időkeret: legfeljebb nyolc hétig
Vonalzó segítségével a pontszámot úgy határozzák meg, hogy megmérik a távolságot (mm) a 10 cm-es vonalon a „nincs fájdalom” horgony és a páciens jele között, így 0 és 100 közötti pontszámot adnak meg. A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez. A fájdalom VAS-on a következő vágási pontok javasoltak: nincs fájdalom (0-4 mm), enyhe fájdalom (5-44 mm), mérsékelt fájdalom (45-74 mm) és erős fájdalom (75-100 mm)
legfeljebb nyolc hétig
térd mozgástartománya
Időkeret: legfeljebb nyolc hétig
digitális goniométerrel mérik a térd mozgási tartományát
legfeljebb nyolc hétig
nyomási fájdalomküszöb
Időkeret: legfeljebb nyolc hétig
Algométerrel mérjük fel a nyomás alatti fájdalomküszöböt
legfeljebb nyolc hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/003450

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a nagy teljesítményű lézer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel