- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06423313
Effets du type d'anesthésie sur QoR-40
16 avril 2025 mis à jour par: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
La comparaison des effets de l'anesthésie intraveineuse totale et de l'anesthésie par inhalation sur la récupération postopératoire selon la qualité de la récupération (QoR-40) en septorhinoplastie
Comparer les effets de l'anesthésie intraveineuse totale et de l'anesthésie par inhalation utilisées pour l'entretien sur la récupération postopératoire chez les patients subissant une septorhinoplastie sous anesthésie générale, en utilisant le score de qualité de récupération (QoR-40).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Turquie, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude inclura des patients intubés qui subiront une chirurgie de septorhinoplastie sous anesthésie générale, âgés de 18 à 65 ans, dans la classe de risque I-II-III de l'American Society of Anesthesiology (ASA).
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Groupe à risque ASA I-II-III
- Patients dont le consentement a été obtenu avec un formulaire de consentement éclairé
- Patients qui subiront une chirurgie de septorhinoplastie
Critère d'exclusion:
- -ASA >3
- Maladie psychiatrique qui les empêche de répondre au questionnaire
- Patients ayant des antécédents de consommation chronique d'opioïdes et de benzodiazépines, car cela peut affecter le temps de récupération
- Insuffisance rénale et hépatique sévère
- Maladie respiratoire et cardiovasculaire grave
- Patients avec un indice de masse corporelle > 30 kg m2
- Patients ayant des antécédents connus d'allergie ou de contre-indication à l'un des médicaments à utiliser dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe TIVA
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Types utilisés pour maintenir l’anesthésie
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Inhalation en groupe
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Types utilisés pour maintenir l’anesthésie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de reprise-40 questionnaire
Délai: Jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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Mesure de la qualité de récupération dans les 24 premières heures après l'extubation avec la qualité du questionnaire de récupération-40.
La qualité de la récupération-40 scores du questionnaire varie de 40 (extrême qualité de récupération) à 200 (excellente qualité de récupération).
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Jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications postopératoires
Délai: jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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complications pouvant survenir pendant la période postopératoire
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jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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durée de l'extubation
Délai: fin de l'opération
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temps entre la dernière suture et l'extubation
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fin de l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2024
Première publication (Réel)
21 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/07-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .