- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06423313
Efectos del tipo de anestesia sobre QoR-40
16 de abril de 2025 actualizado por: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Comparación de los efectos de la anestesia intravenosa total y la anestesia por inhalación en la recuperación posoperatoria según la calidad de la recuperación (QoR-40) en septorrinoplastia
Comparar los efectos de la anestesia intravenosa total y la anestesia por inhalación utilizadas para el mantenimiento en la recuperación posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de septorrinoplastia bajo anestesia general, utilizando la puntuación de calidad de recuperación (QoR-40).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Pavo, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio incluirá pacientes intubados que se someterán a una cirugía de septorrinoplastia bajo anestesia general, de entre 18 y 65 años, en la clase de riesgo I-II-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA).
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- Grupo de riesgo ASA I-II-III
- Pacientes cuyo consentimiento se obtuvo con un formulario de consentimiento informado.
- Pacientes que se someterán a una cirugía de septorrinoplastia
Criterio de exclusión:
- -AAS >3
- Enfermedad psiquiátrica que les impide responder el cuestionario.
- Pacientes con antecedentes de uso crónico de opioides y benzodiazepinas, ya que puede afectar el tiempo de recuperación.
- Insuficiencia renal y hepática grave
- Enfermedad respiratoria y cardiovascular grave.
- Pacientes con índice de masa corporal >30 kg m2
- Pacientes con antecedentes conocidos de alergia o contraindicación a alguno de los fármacos que se utilizarán en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo TIVA
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Tipos utilizados para mantener la anestesia.
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Inhalación grupal
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Tipos utilizados para mantener la anestesia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de calidad de recuperación-40
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la cirugía
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Medición de la calidad de recuperación en las primeras 24 horas después de la extubación con la calidad del cuestionario de recuperación-40.
La calidad de la recuperación-40 Los puntajes del cuestionario varían de 40 (calidad extremadamente pobre de recuperación) a 200 (excelente calidad de recuperación).
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Hasta 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la cirugía
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Complicaciones que pueden ocurrir en el postoperatorio.
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hasta 24 horas después de la cirugía
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duración de la extubación
Periodo de tiempo: final de la cirugia
|
Tiempo entre la última sutura y la extubación.
|
final de la cirugia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/07-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .