- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06423313
Účinky typu anestezie na QoR-40
16. dubna 2025 aktualizováno: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Srovnání účinků celkové intravenózní anestezie a inhalační anestézie na pooperační zotavení podle kvality zotavení (QoR-40) u septorhinoplastiky
Porovnat účinky celkové intravenózní anestezie a inhalační anestezie používané k udržení na pooperační zotavení u pacientů podstupujících septorhinoplastickou operaci v celkové anestezii pomocí skóre kvality zotavení (QoR-40).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Krocan, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude zahrnovat intubované pacienty, kteří podstoupí septorhinoplastickou operaci v celkové anestezii, ve věku 18-65 let, v rizikové třídě Americké společnosti pro anesteziologii (ASA) I-II-III.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let
- Riziková skupina ASA I-II-III
- Pacienti, jejichž souhlas byl získán prostřednictvím formuláře informovaného souhlasu
- Pacienti, kteří podstoupí operaci septorhinoplastiky
Kritéria vyloučení:
- -ASA >3
- Psychiatrické onemocnění, které jim brání odpovědět na dotazník
- Pacienti s anamnézou chronického užívání opioidů a benzodiazepinů, protože to může ovlivnit dobu zotavení
- Těžká renální a jaterní insuficience
- Těžká respirační a kardiovaskulární onemocnění
- Pacienti s indexem tělesné hmotnosti >30 kg m2
- Pacienti se známou anamnézou alergie nebo kontraindikace na kterýkoli z léků, které mají být použity ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina TIVA
|
Typy používané k udržení anestezie
|
|
Skupinová inhalace
|
Typy používané k udržení anestezie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita dotazníku pro zotavení-40
Časové okno: Až 24 hodin po operaci
|
Měření kvality zotavení v prvních 24 hodinách po extubaci s kvalitou dotazníku pro zotavení-40.
Kvalita zotavení-40 skóre dotazníku se pohybuje od 40 (extrémně špatná kvalita zotavení) do 200 (vynikající kvalita zotavení).
|
Až 24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační komplikace
Časové okno: do 24 hodin po operaci
|
komplikace, které se mohou objevit v pooperačním období
|
do 24 hodin po operaci
|
|
trvání extubace
Časové okno: konec operace
|
čas mezi poslední suturou a extubací
|
konec operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/07-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na udržování anestezie
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
The First Hospital of Jilin UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Augusta UniversityNáborZměněná pasivní erupce zubůSpojené státy
-
WellSpan HealthStony Brook University; University of California, IrvineNáborPlicní embolieSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...DokončenoCOVID-19 | Odstavení | Ultrazvuk plic | Ultrazvuk membrányČína
-
Nantes University HospitalZatím nenabíráme
-
Soroka University Medical CenterRabin Medical CenterDokončenoPlicní onemocnění, obstrukční | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Astma | COPDIzrael