- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06423313
Effekter av anestesityp på QoR-40
16 april 2025 uppdaterad av: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Jämförelsen av effekterna av total intravenös anestesi och inhalationsanestesi på postoperativ återhämtning efter återhämtningskvalitet (QoR-40) vid septorhinoplastik
För att jämföra effekterna av total intravenös anestesi och inhalationsanestesi som används för underhåll på postoperativ återhämtning hos patienter som genomgår septorinoplastik under allmän anestesi, med hjälp av återhämtningskvalitetspoängen (QoR-40).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkon, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att inkludera intuberade patienter som kommer att genomgå septorinoplastik under allmän anestesi, i åldern 18-65 år, i riskklassen American Society of Anesthesiology (ASA) I-II-III.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år gammal
- ASA I-II-III riskgrupp
- Patienter vars samtycke erhållits med ett informerat samtycke
- Patienter som kommer att genomgå septorinoplastik
Exklusions kriterier:
- -ASA >3
- Psykiatrisk sjukdom som hindrar dem från att svara på enkäten
- Patienter med en historia av kronisk opioider och bensodiazepiner eftersom det kan påverka återhämtningstiden
- Allvarlig njur- och leverinsufficiens
- Allvarliga andnings- och hjärt-kärlsjukdomar
- Patienter med body mass index >30 kg m2
- Patienter med en känd historia av allergi eller kontraindikation mot något av de läkemedel som ska användas i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp TIVA
|
Typer som används för att upprätthålla anestesi
|
|
Gruppinandning
|
Typer som används för att upprätthålla anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitet på återhämtning-40 frågeformulär
Tidsram: upp till 24 timmar efter operationen
|
Mätning av återhämtningskvaliteten under de första 24 timmarna efter extubation med kvaliteten på återhämtning-40-frågeformuläret.
Kvaliteten på återhämtning-40 frågeformulärpoäng varierar från 40 (extremt dålig återhämtningskvalitet) till 200 (utmärkt återhämtningskvalitet).
|
upp till 24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativa komplikationer
Tidsram: upp till 24 timmar efter operationen
|
komplikationer som kan uppstå under den postoperativa perioden
|
upp till 24 timmar efter operationen
|
|
extuberingens varaktighet
Tidsram: slutet av operationen
|
tiden mellan den sista suturen och extuberingen
|
slutet av operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2024
Första postat (Faktisk)
21 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/07-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .