- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06423313
Wpływ rodzaju znieczulenia na QoR-40
16 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Porównanie wpływu całkowitego znieczulenia dożylnego i wziewnego na rekonwalescencję pooperacyjną według jakości powrotu do zdrowia (QoR-40) w septorhinoplastyce
Porównanie wpływu całkowitego znieczulenia dożylnego i wziewnego stosowanego w leczeniu podtrzymującym na okres rekonwalescencji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych operacji septorhinoplastyki w znieczuleniu ogólnym, przy użyciu skali jakości powrotu do zdrowia (QoR-40).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Indyk, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączeni pacjenci zaintubowani, poddani zabiegowi septorhinoplastyki w znieczuleniu ogólnym, w wieku 18-65 lat, zaklasyfikowani do klasy ryzyka I-II-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat
- Grupa ryzyka ASA I-II-III
- Pacjenci, których zgodę uzyskano za pomocą formularza świadomej zgody
- Pacjenci, którzy zostaną poddani operacji septorhinoplastyki
Kryteria wyłączenia:
- -ASA >3
- Choroba psychiczna uniemożliwiająca udzielenie odpowiedzi na kwestionariusz
- Pacjenci, którzy w przeszłości długotrwale stosowali opioidy i benzodiazepiny, ponieważ może to mieć wpływ na czas rekonwalescencji
- Ciężka niewydolność nerek i wątroby
- Ciężka choroba układu oddechowego i układu krążenia
- Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała >30 kg m2
- Pacjenci ze znaną historią alergii lub przeciwwskazaniami do stosowania któregokolwiek z leków stosowanych w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa TIVA
|
Rodzaje stosowane w celu podtrzymania znieczulenia
|
|
Inhalacja grupowa
|
Rodzaje stosowane w celu podtrzymania znieczulenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość kwestionariusza odzyskiwania-40
Ramy czasowe: do 24 godzin po operacji
|
Pomiar jakości odzyskiwania w ciągu pierwszych 24 godzin po ekstubacji z kwestionariuszem jakości odzyskiwania-40.
Jakość oceny kwestionariusza 40 wynosi od 40 (wyjątkowo słaba jakość odzyskiwania) do 200 (doskonała jakość odzyskiwania).
|
do 24 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
|
powikłań, które mogą wystąpić w okresie pooperacyjnym
|
do 24 godzin po zabiegu
|
|
czas trwania ekstubacji
Ramy czasowe: koniec operacji
|
czas pomiędzy ostatnim szwem a ekstubacją
|
koniec operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/07-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .