- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06423313
Auswirkungen des Anästhesietyps auf QoR-40
15. Mai 2024 aktualisiert von: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Der Vergleich der Auswirkungen einer totalen intravenösen Anästhesie und einer Inhalationsanästhesie auf die postoperative Genesung anhand der Qualität der Genesung (QoR-40) bei der Septorhinoplastik
Vergleich der Auswirkungen einer totalen intravenösen Anästhesie und einer Inhalationsanästhesie zur Aufrechterhaltung der postoperativen Genesung bei Patienten, die sich einer Septorhinoplastik unter Vollnarkose unterziehen, unter Verwendung des Erholungsqualitätsscores (QoR-40).
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Truthahn, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
An der Studie werden intubierte Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren der Risikoklasse I-II-III der American Society of Anaesthesiology (ASA) teilnehmen, die sich einer Septorhinoplastik unter Vollnarkose unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt
- Risikogruppe ASA I-II-III
- Patienten, deren Einwilligung mit einer Einverständniserklärung eingeholt wurde
- Patienten, die sich einer Septorhinoplastik unterziehen müssen
Ausschlusskriterien:
- -ASA >3
- Psychiatrische Erkrankung, die sie daran hindert, den Fragebogen zu beantworten
- Patienten mit chronischem Opioid- und Benzodiazepinkonsum in der Vorgeschichte, da dies die Genesungszeit beeinträchtigen kann
- Schwere Nieren- und Leberinsuffizienz
- Schwere Atemwegs- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Patienten mit einem Body-Mass-Index >30 kg m2
- Patienten mit bekannter Allergie oder Kontraindikation gegen eines der in der Studie verwendeten Arzneimittel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppe TIVA
|
Arten, die zur Aufrechterhaltung der Anästhesie verwendet werden
|
Gruppeninhalation
|
Arten, die zur Aufrechterhaltung der Anästhesie verwendet werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragebogen zur Qualität der Genesung-40
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach der Operation
|
Messung der Erholungsqualität in den ersten 24 Stunden nach der Extubation
|
bis zu 24 Stunden nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
postoperative Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach der Operation
|
Komplikationen, die in der postoperativen Phase auftreten können
|
bis zu 24 Stunden nach der Operation
|
Dauer der Extubation
Zeitfenster: Ende der Operation
|
Zeit zwischen der letzten Naht und der Extubation
|
Ende der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/07-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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