Effecten van het type anesthesie op QoR-40
16 april 2025 bijgewerkt door: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
De vergelijking van de effecten van totale intraveneuze anesthesie en inhalatie-anesthesie op postoperatief herstel op basis van de kwaliteit van herstel (QoR-40) bij septorhinoplastiek
Om de effecten van totale intraveneuze anesthesie en inhalatie-anesthesie gebruikt voor onderhoud op het postoperatieve herstel te vergelijken bij patiënten die een septorhinoplastiekoperatie ondergaan onder algemene anesthesie, met behulp van de herstelkwaliteitsscore (QoR-40).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkoen, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studie zal geïntubeerde patiënten omvatten die een septorhinoplastie-operatie zullen ondergaan onder algemene anesthesie, in de leeftijd van 18-65 jaar, in de risicoklasse I-II-III van de American Society of Anesthesiology (ASA).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oud
- ASA I-II-III risicogroep
- Patiënten van wie de toestemming is verkregen met een geïnformeerde toestemmingsformulier
- Patiënten die een septorhinoplastie-operatie zullen ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- -ASA >3
- Psychiatrische aandoening waardoor ze de vragenlijst niet kunnen beantwoorden
- Patiënten met een voorgeschiedenis van chronisch gebruik van opioïden en benzodiazepines, aangezien dit de hersteltijd kan beïnvloeden
- Ernstige nier- en leverinsufficiëntie
- Ernstige ademhalings- en hart- en vaatziekten
- Patiënten met een body mass index >30 kg m2
- Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van allergie of contra-indicatie voor een van de geneesmiddelen die in het onderzoek zullen worden gebruikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep TIV
|
Typen die worden gebruikt om de anesthesie te behouden
|
|
Groepsinhalatie
|
Typen die worden gebruikt om de anesthesie te behouden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van herstel-40 vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 24 uur na de operatie
|
Meting van de herstelkwaliteit in de eerste 24 uur na extubatie met kwaliteit van herstel-40 vragenlijst.
Kwaliteit van herstel-40 vragenlijstscores variëren van 40 (extreem slechte kwaliteit van herstel) tot 200 (uitstekende herstelkwaliteit).
|
Tot 24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: tot 24 uur na de operatie
|
complicaties die kunnen optreden in de postoperatieve periode
|
tot 24 uur na de operatie
|
|
duur van de extubatie
Tijdsspanne: einde van de operatie
|
tijd tussen de laatste hechting en extubatie
|
einde van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/07-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .