- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06423313
Effekter av anestesitype på QoR-40
16. april 2025 oppdatert av: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Sammenligningen av total intravenøs anestesi og inhalasjonsanestesieffekter på postoperativ utvinning etter utvinningskvalitet (QoR-40) i septorhinoplastikk
For å sammenligne effekten av total intravenøs anestesi og inhalasjonsanestesi brukt til vedlikehold på postoperativ restitusjon hos pasienter som gjennomgår septorhinoplastikk under generell anestesi, ved å bruke utvinningskvalitetsskåren (QoR-40).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Tyrkia, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil inkludere intuberte pasienter som skal gjennomgå septorhinoplastikk under generell anestesi, i alderen 18-65 år, i risikoklassen American Society of Anesthesiology (ASA) I-II-III.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
- ASA I-II-III risikogruppe
- Pasienter hvis samtykke ble innhentet med et informert samtykkeskjema
- Pasienter som skal gjennomgå septorhinoplastikk
Ekskluderingskriterier:
- -ASA >3
- Psykiatrisk sykdom som hindrer dem i å svare på spørreskjemaet
- Pasienter med en historie med kronisk opioid- og benzodiazepinbruk, da det kan påvirke restitusjonstiden
- Alvorlig nyre- og leversvikt
- Alvorlig luftveis- og kardiovaskulær sykdom
- Pasienter med kroppsmasseindeks >30 kg m2
- Pasienter med en kjent historie med allergi eller kontraindikasjon mot noen av legemidlene som skal brukes i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe TIVA
|
Typer som brukes til å opprettholde anestesi
|
|
Gruppeinnånding
|
Typer som brukes til å opprettholde anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på utvinning-40 spørreskjema
Tidsramme: opptil 24 timer etter operasjonen
|
Måling av utvinningskvalitet i løpet av de første 24 timene etter ekstubasjon med kvaliteten på utvinning-40 spørreskjema.
Kvalitet på utvinning-40 spørreskjema-score varierer fra 40 (ekstremt dårlig kvalitet på utvinning) til 200 (utmerket kvalitet på utvinning).
|
opptil 24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: opptil 24 timer etter operasjonen
|
komplikasjoner som kan oppstå i den postoperative perioden
|
opptil 24 timer etter operasjonen
|
|
varigheten av ekstuberingen
Tidsramme: slutten av operasjonen
|
tid mellom siste sutur og ekstubering
|
slutten av operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/07-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .