Opioïdes à haute dose par rapport à l'anesthésie d'épargne aux opioïdes en chirurgie cardiaque
Récupération postopératoire après une chirurgie cardiaque Un essai contrôlé randomisé comparant l'anesthésie à haute dose d'opioïdes par rapport à l'anesthésie d'épargne aux opioïdes
CONTEXTE En chirurgie cardiaque, les opioïdes à forte dose contribuent aux événements indésirables associés à de mauvais résultats postopératoires. Il existe de plus en plus de preuves que les protocoles d'épargne d'opioïdes basés sur un bloc nerveux peuvent réduire la consommation périopératoire d'opioïdes avec également une gestion de l'analgésie et, par conséquent, améliorer la récupération postopératoire du patient.
OBJECTIF Déterminer si une anesthésie d'épargne aux opioïdes basée sur un bloc fascial pecto-intercostal et un bloc de la gaine droite (PIFB et RSB) pourrait améliorer la récupération postopératoire précoce après une chirurgie cardiaque.
CONCEPTION Un essai contrôlé randomisé. CADRE Un hôpital tertiaire. PATIENTS Quatre-vingts patients âgés de 45 à 70 ans subissant une chirurgie cardiaque ont été inscrits. Les principaux critères d'exclusion comprenaient l'échec de l'extubation dans les 24 heures postopératoires, la contre-indication aux interventions ou aux médicaments et des antécédents de douleur chronique ou de consommation chronique d'opioïdes.
INTERVENTIONS Les patients éligibles ont été randomisés selon un rapport de 1 : 1 pour recevoir soit une anesthésie aux opioïdes à base de PIFB et de RSB (groupe d'intervention) ou une anesthésie à base d'opioïdes (groupe témoin).
PRINCIPAUX MESURES DE RÉSULTATS Le critère de jugement principal était le score global du questionnaire en 15 éléments sur la qualité de récupération (QoR-15) 24 heures après la chirurgie. Les critères de jugement secondaires comprenaient le temps de récupération, le score de douleur postopératoire et l'analgésie de secours, la qualité de vie liée à la santé, l'incidence des événements indésirables postopératoires et la douleur chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Fuwai Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les patients adultes de sexe masculin ou féminin âgés de 45 à 70 ans, en attente d'une chirurgie cardiaque élective, et les classes d'état physique II ou III de l'American Society of Anaesthesiologists étaient éligibles.
Critère d'exclusion:
Patients présentant un dysfonctionnement pulmonaire, hépatique ou rénal sévère, contre-indications aux anesthésiques ponctuels ou locaux et incapacité à communiquer ou refuser d'inscription.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: bloc fascial pecto-intercostal et bloc de la gaine du droit anesthésie d'épargne aux opioïdes
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Les patients du groupe OSA ont reçu 0,5 à 1 mcg·kg-1 de sufentanil et ont reçu du PIFB associé au RSB après induction anesthésique.
Il a été recommandé aux patients du groupe témoin de recevoir 2 à 3 mcg·kg-1 de sufentanil à base d'opioïdes.
Le PIFB a été réalisé aux niveaux T2 à T5 sous guidage échographique.
Chaque côté a reçu 20 ml de ropivacaïne à 0,3% contenant 2,5 mg de dexaméthasone.
La RSB bilatérale a été réalisée après le PIFB et l'aiguille a été insérée dans le plan entre le muscle abdominal droit et sa gaine postérieure en utilisant une approche dans le plan.
Après avoir vérifié le placement de l'aiguille, 15 ml de ropivacaïne à 0,3% contenant 2,5 mg de dexaméthasone ont été administrés de chaque côté.
Dans le groupe témoin, les patients n’ont subi aucune procédure et ont été administrés selon le protocole anesthésique traditionnel.
Les patients ont reçu du sufentanil intraveineux continu (50 à 100 mg) et du tropisétron (5 à 10 mg) à raison de 2 ml·h-1 pendant les 48 premières heures suivant la chirurgie.
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Aucune intervention: anesthésie traditionnelle aux opioïdes à haute dose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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QoR-15 à 24h
Délai: à 24 heures après la chirurgie
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le score global du questionnaire QoR-15 (Qualité de Récupération) en 15 items 24h après la chirurgie
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à 24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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QoR-15 à 72h
Délai: QoR-15 à 72 heures après la chirurgie
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le score global du questionnaire QoR-15 (Qualité de Récupération) en 15 items à 72h après la chirurgie
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QoR-15 à 72 heures après la chirurgie
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Score d'évaluation numérique (NRS)
Délai: NRS à 24 heures et 72 heures après la chirurgie
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La douleur postopératoire a été évaluée à l'aide d'un score numérique (NRS) (0 = aucune douleur, 10 = pire douleur possible).
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NRS à 24 heures et 72 heures après la chirurgie
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événements indésirables postopératoires
Délai: pendant l'hospitalisation, en moyenne 2 semaines, évaluée jusqu'à 30 jours
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les événements indésirables postopératoires comprenaient des événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACCE), une lésion rénale aiguë modérée à sévère (IRA), une lésion hépatique aiguë modérée à sévère, une réintubation et des nausées et vomissements postopératoires (NVPO).
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pendant l'hospitalisation, en moyenne 2 semaines, évaluée jusqu'à 30 jours
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la douleur chronique
Délai: à 3 mois après l'opération
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douleur postopératoire persistante au-delà de 3 mois
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à 3 mois après l'opération
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ventilation mécanique postopératoire
Délai: Le délai entre la fin de l'opération et la suppression de l'intubation trachéale, évalué jusqu'à 30 jours
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Le temps écoulé entre la fin de l'opération et le retrait de l'intubation trachéale
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Le délai entre la fin de l'opération et la suppression de l'intubation trachéale, évalué jusqu'à 30 jours
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durée du séjour à l'hôpital (DS)
Délai: De la date d'admission jusqu'à la date de sortie, évalué jusqu'à 30 jours
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De la date d'admission jusqu'à la date de sortie
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De la date d'admission jusqu'à la date de sortie, évalué jusqu'à 30 jours
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frais d'hospitalisation
Délai: pendant l'hospitalisation, en moyenne 2 semaines, évaluée jusqu'à 30 jours
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Coût total des patients pendant l'hospitalisation
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pendant l'hospitalisation, en moyenne 2 semaines, évaluée jusqu'à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-2323
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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