Oppioidi ad alte dosi e anestesia con risparmio di oppioidi in cardiochirurgia
Recupero postoperatorio dopo intervento cardiochirurgico Uno studio randomizzato e controllato di oppioidi ad alte dosi rispetto all'anestesia con risparmio di oppioidi
BACKGROUND In cardiochirurgia, gli oppioidi ad alte dosi contribuiscono a eventi avversi associati a scarsi esiti postoperatori. Vi sono prove crescenti che i protocolli di risparmio di oppioidi basati sul blocco nervoso possono ridurre il consumo di oppioidi perioperatori con la stessa gestione dell'analgesia e di conseguenza migliorare il recupero postoperatorio del paziente.
OBIETTIVO Determinare se l'anestesia risparmiatrice di oppioidi basata sul blocco fasciale pecto-intercostale e sul blocco della guaina del retto (PIFB e RSB) potrebbe migliorare il recupero postoperatorio precoce dopo intervento di chirurgia cardiaca.
DISEGNO Uno studio randomizzato e controllato. AMBIENTE Un ospedale terziario. PAZIENTI Sono stati arruolati ottanta pazienti di età compresa tra 45 e 70 anni sottoposti a chirurgia cardiaca. I principali criteri di esclusione includevano il fallimento dell’estubazione entro 24 ore dopo l’intervento, la controindicazione agli interventi o ai farmaci e una storia di dolore cronico o uso cronico di oppioidi.
INTERVENTI I pazienti idonei sono stati randomizzati con un rapporto 1:1 a ricevere anestesia con sapring di oppioidi basata su PIFB e RSB (gruppo di intervento) o anestesia a base di oppioidi (gruppo di controllo).
PRINCIPALI MISURE DI RISULTATO L'esito primario era il punteggio globale del questionario sulla qualità del recupero (QoR-15) a 15 voci a 24 ore dall'intervento. Gli esiti secondari includevano il tempo correlato al recupero, il punteggio del dolore postoperatorio e l'analgesia di salvataggio, la qualità della vita correlata alla salute, l'incidenza di eventi avversi postoperatori e il dolore cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Fuwai Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Erano eleggibili pazienti adulti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 45 e 70 anni, in attesa di intervento di cardiochirurgia elettiva e con stato fisico di classe II o III dell'American Society of Anaesthesiologists.
Criteri di esclusione:
Pazienti con grave disfunzione polmonare, epatica o renale, controindicazioni ai farmaci anestetici puntuali o locali e incapacità di comunicare o rifiutare l'arruolamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: blocco fasciale pecto-intercostale e blocco della guaina rettale con blocco di oppioidi
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Ai pazienti del gruppo OSA è stato somministrato da 0,5 a 1 mcg·kg-1 di sufentanil e hanno ricevuto PIFB combinato con RSB dopo l'induzione dell'anestesia.
Ai pazienti del gruppo di controllo è stato raccomandato di ricevere da 2 a 3 mcg·kg-1 di sufentanil a base di oppioidi.
Il PIFB è stato condotto ai livelli da T2 a T5 sotto guida ecografica.
Ciascun lato ha ricevuto 20 ml di ropivacaina allo 0,3% contenente 2,5 mg di desametasone.
La RSB bilaterale è stata condotta dopo il PIFB e l'ago è stato inserito nel piano tra il muscolo retto addominale e la sua guaina posteriore utilizzando un approccio in piano.
Dopo aver verificato il posizionamento dell'ago, sono stati erogati su ciascun lato 15 ml di ropivacaina allo 0,3% contenente 2,5 mg di desametasone.
Nel gruppo di controllo, i pazienti non hanno ricevuto alcuna procedura e sono stati somministrati con il protocollo anestetico tradizionale.
I pazienti hanno ricevuto sufentanil per via endovenosa continua (da 50 a 100 mg) e tropisetron (da 5 a 10 mg) a 2 ml·h-1 per le prime 48 ore dopo l'intervento.
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Nessun intervento: anestesia tradizionale con oppioidi ad alte dosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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QoR-15 alle 24h
Lasso di tempo: a 24 ore dall'intervento
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il punteggio globale del questionario Quality of Recovery (QoR-15) composto da 15 voci a 24 ore dall'intervento chirurgico
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a 24 ore dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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QoR-15 alle 72h
Lasso di tempo: QoR-15 a 72 ore dopo l'intervento
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il punteggio globale del questionario Quality of Recovery (QoR-15) composto da 15 voci a 72 ore dall'intervento chirurgico
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QoR-15 a 72 ore dopo l'intervento
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Punteggio di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: NRS a 24 ore e 72 ore dopo l'intervento
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Il dolore postoperatorio è stato valutato utilizzando un punteggio di valutazione numerica (NRS) (0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore possibile).
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NRS a 24 ore e 72 ore dopo l'intervento
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eventi avversi postoperatori
Lasso di tempo: durante il ricovero, in media 2 settimane, valutato fino a 30 giorni
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gli eventi avversi postoperatori includevano eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACCE), danno renale acuto da moderato a grave (AKI), danno epatico acuto da moderato a grave, reintubazione e nausea e vomito postoperatori (PONV).
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durante il ricovero, in media 2 settimane, valutato fino a 30 giorni
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dolore cronico
Lasso di tempo: a 3 mesi dall'intervento
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dolore postoperatorio persistente che dura oltre i 3 mesi
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a 3 mesi dall'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ventilazione meccanica postoperatoria
Lasso di tempo: Il tempo dalla fine dell'intervento alla rimozione dell'intubazione tracheale, valutato fino a 30 giorni
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Il tempo che intercorre tra la fine dell'intervento e la rimozione dell'intubazione tracheale
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Il tempo dalla fine dell'intervento alla rimozione dell'intubazione tracheale, valutato fino a 30 giorni
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durata della degenza ospedaliera (LOS)
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero fino alla data di dimissione valutata fino a 30 giorni
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Dalla data di ricovero fino alla data di dimissione
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Dalla data di ricovero fino alla data di dimissione valutata fino a 30 giorni
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costi ospedalieri
Lasso di tempo: durante il ricovero, in media 2 settimane, valutato fino a 30 giorni
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Costo totale dei pazienti durante il ricovero
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durante il ricovero, in media 2 settimane, valutato fino a 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-2323
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