Anestesia poupadora de opióides em altas doses versus anestesia em cirurgia cardíaca
Recuperação pós-operatória após cirurgia cardíaca: um ensaio clínico randomizado de opioides em altas doses versus anestesia poupadora de opioides
ANTECEDENTES Na cirurgia cardíaca, opioides em altas doses contribuem para eventos adversos associados a resultados pós-operatórios ruins. Há evidências crescentes de que protocolos de preservação de opioides baseados em bloqueio nervoso podem reduzir o consumo perioperatório de opioides com manejo igualmente analgésico e, consequentemente, melhorar a recuperação pós-operatória do paciente.
OBJETIVO Determinar se a anestesia poupadora de opioides baseada em bloqueio fascial pecto-intercostal e bloqueio da bainha do reto (PIFB e RSB) poderia melhorar a recuperação pós-operatória precoce após cirurgia cardíaca.
PROJETO Um ensaio clínico randomizado. LOCAL Um hospital terciário. PACIENTES Foram incluídos 80 pacientes entre 45 e 70 anos de idade submetidos à cirurgia cardíaca. Os principais critérios de exclusão incluíram falha na extubação dentro de 24 horas de pós-operatório, contraindicação para intervenções ou medicamentos e história de dor crônica ou uso crônico de opioides.
INTERVENÇÕES Os pacientes elegíveis foram randomizados em uma proporção de 1: 1 para receber anestesia com opioides à base de PIFB e RSB (grupo de intervenção) ou anestesia à base de opioides (grupo controle).
MEDIDAS PRINCIPAIS DO RESULTADO O desfecho primário foi a pontuação global do questionário de Qualidade de Recuperação (QoR-15) de 15 itens 24 horas após a cirurgia. Os desfechos secundários incluíram tempo relacionado à recuperação, escore de dor pós-operatória e analgesia de resgate, qualidade de vida relacionada à saúde, incidência de eventos adversos pós-operatórios e dor crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China
- Fuwai Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Foram elegíveis pacientes adultos do sexo masculino ou feminino, com idade entre 45 e 70 anos, aguardando cirurgia cardíaca eletiva, e estado físico classe II ou III da American Society of Anesthesiologists.
Critério de exclusão:
Pacientes com disfunção pulmonar, hepática ou renal grave, contraindicações ao uso de anestésicos puntrais ou locais e impossibilidade de comunicação ou recusa de inscrição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: bloqueio fascial pecto-intercostal e anestesia poupadora de opioides baseada em bloqueio da bainha do reto
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Os pacientes do grupo AOS receberam 0,5 a 1 mcg·kg-1 de sufentanil e receberam PIFB combinado com RSB após a indução anestésica.
Foi recomendado que os pacientes do grupo controle recebessem 2 a 3 mcg·kg-1 de sufentanil à base de opióides.
O PIFB foi realizado nos níveis T2 a T5 sob orientação ultrassonográfica.
Cada lado recebeu 20 ml de ropivacaína a 0,3% contendo 2,5 mg de dexametasona.
A RSB bilateral foi realizada após o PIFB e a agulha foi inserida no plano entre o músculo reto abdominal e sua bainha posterior usando uma abordagem no plano.
Após verificação do posicionamento da agulha, 15 ml de ropivacaína a 0,3% contendo 2,5 mg de dexametasona foram administrados em cada lado.
No grupo controle, os pacientes não receberam nenhum procedimento e receberam protocolo anestésico tradicional.
Os pacientes receberam sufentanil intravenoso contínuo (50 a 100 mg) e tropissetron (5 a 10 mg) na dose de 2 ml·h-1 durante as primeiras 48 horas após a cirurgia.
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Sem intervenção: anestesia tradicional com opioides em altas doses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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QoR-15 às 24h
Prazo: às 24 horas após a cirurgia
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a pontuação global do questionário Quality of Recovery (QoR-15) de 15 itens 24 horas após a cirurgia
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às 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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QoR-15 às 72h
Prazo: QoR-15 72 horas após a cirurgia
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a pontuação global do questionário Quality of Recovery (QoR-15) de 15 itens às 72 horas após a cirurgia
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QoR-15 72 horas após a cirurgia
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Pontuação de classificação numérica (NRS)
Prazo: NRS 24 horas e 72 horas após a cirurgia
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A dor pós-operatória foi avaliada usando uma pontuação numérica (NRS) (0 = sem dor, 10 = pior dor possível).
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NRS 24 horas e 72 horas após a cirurgia
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eventos adversos pós-operatórios
Prazo: durante a internação, em média 2 semanas, avaliada em até 30 dias
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os eventos adversos pós-operatórios incluíram eventos cardiovasculares adversos maiores (MACCEs), lesão renal aguda (LRA) moderada a grave, lesão hepática aguda moderada a grave, reintubação e náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO).
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durante a internação, em média 2 semanas, avaliada em até 30 dias
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dor crônica
Prazo: aos 3 meses após a cirurgia
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dor pós-operatória persistente com duração superior a 3 meses
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aos 3 meses após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ventilação mecânica pós-operatória
Prazo: O tempo desde o final da operação até a retirada da intubação traqueal, avaliado em até 30 dias
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O tempo desde o final da operação até a remoção da intubação traqueal
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O tempo desde o final da operação até a retirada da intubação traqueal, avaliado em até 30 dias
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tempo de internação hospitalar (LOS)
Prazo: Da data de admissão até a data de alta, avaliado em até 30 dias
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Da data de admissão até a data de alta
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Da data de admissão até a data de alta, avaliado em até 30 dias
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custos hospitalares
Prazo: durante a internação, em média 2 semanas, avaliada em até 30 dias
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Custo total dos pacientes durante a internação
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durante a internação, em média 2 semanas, avaliada em até 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-2323
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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