Opioides en dosis altas versus anestesia ahorradora de opioides en cirugía cardíaca
Recuperación posoperatoria después de una cirugía cardíaca: ensayo controlado aleatorio de opioides en dosis altas versus anestesia ahorradora de opioides
ANTECEDENTES En la cirugía cardíaca, los opioides en dosis altas contribuyen a los eventos adversos asociados con malos resultados posoperatorios. Cada vez hay más pruebas de que los protocolos de ahorro de opioides basados en bloqueos nerviosos pueden reducir el consumo perioperatorio de opioides con un manejo igualmente analgésico y, en consecuencia, mejorar la recuperación posoperatoria del paciente.
OBJETIVO Determinar si la anestesia ahorradora de opioides basada en el bloqueo de la fascia pectointercostal y el bloqueo de la vaina del recto (PIFB y RSB) podría mejorar la recuperación postoperatoria temprana después de una cirugía cardíaca.
DISEÑO Un ensayo controlado aleatorio. ENTORNO Un hospital terciario. PACIENTES Se incluyeron ochenta pacientes de 45 a 70 años sometidos a cirugía cardíaca. Los criterios de exclusión clave incluyeron falla de extubación dentro de las 24 horas posteriores a la operación, contraindicaciones para intervenciones o medicamentos y antecedentes de dolor crónico o uso crónico de opioides.
INTERVENCIONES Los pacientes elegibles fueron asignados al azar en una proporción de 1: 1 para recibir anestesia con acción de opioides basada en PIFB y RSB (grupo de intervención) o anestesia basada en opioides (grupo de control).
PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADO El resultado primario fue la puntuación global del cuestionario de Calidad de Recuperación (QoR-15) de 15 ítems a las 24 h después de la cirugía. Los resultados secundarios incluyeron el tiempo relacionado con la recuperación, la puntuación del dolor posoperatorio y la analgesia de rescate, la calidad de vida relacionada con la salud, la incidencia de eventos adversos posoperatorios y el dolor crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Fuwai Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Fueron elegibles pacientes adultos masculinos o femeninos de 45 a 70 años, en espera de cirugía cardíaca electiva, y con estado físico de clase II o III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos.
Criterio de exclusión:
Pacientes con disfunción pulmonar, hepática o renal grave, contraindicaciones para el uso de fármacos anestésicos locales o puntuales e incapacidad para comunicarse o negarse a inscribirse.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Anestesia ahorradora de opioides basada en bloqueo de la fascia pectointercostal y bloqueo de la vaina del recto
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A los pacientes del grupo AOS se les administró de 0,5 a 1 mcg·kg-1 de sufentanilo y recibieron PIFB combinado con RSB después de la inducción anestésica.
A los pacientes del grupo de control se les recomendó recibir de 2 a 3 mcg·kg-1 de sufentanilo a base de opioides.
PIFB se realizó en los niveles T2 a T5 bajo guía ecográfica.
Cada lado recibió 20 ml de ropivacaína al 0,3% que contenían 2,5 mg de dexametasona.
Se realizó RSB bilateral después del PIFB y se insertó la aguja en el plano entre el músculo recto abdominal y su vaina posterior mediante un abordaje en el plano.
Después de verificar la colocación de la aguja, se administraron en cada lado 15 ml de ropivacaína al 0,3% que contenían 2,5 mg de dexametasona.
En el grupo de control, los pacientes no recibieron ningún procedimiento y fueron administrados con el protocolo anestésico tradicional.
Los pacientes recibieron sufentanilo intravenoso continuo (50 a 100 mg) y tropisetrón (5 a 10 mg) a 2 ml·h-1 durante las primeras 48 horas después de la cirugía.
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Sin intervención: Anestesia tradicional con opiáceos en dosis altas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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QoR-15 a las 24h
Periodo de tiempo: a las 24 horas después de la cirugía
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la puntuación global del cuestionario de Calidad de Recuperación (QoR-15) de 15 ítems a las 24 horas después de la cirugía
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a las 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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QoR-15 a las 72h
Periodo de tiempo: QoR-15 a las 72 horas después de la cirugía
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la puntuación global del cuestionario de Calidad de Recuperación (QoR-15) de 15 ítems a las 72 horas después de la cirugía
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QoR-15 a las 72 horas después de la cirugía
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Puntuación de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: NRS a las 24 horas y 72 horas después de la cirugía
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El dolor posoperatorio se evaluó mediante una puntuación numérica (NRS) (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor posible).
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NRS a las 24 horas y 72 horas después de la cirugía
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eventos adversos postoperatorios
Periodo de tiempo: durante la hospitalización, un promedio de 2 semanas, evaluado hasta 30 días
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Los eventos adversos posoperatorios incluyeron eventos cardiovasculares adversos mayores (MACCE), lesión renal aguda (IRA) de moderada a grave, lesión hepática aguda de moderada a grave, reintubación y náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO).
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durante la hospitalización, un promedio de 2 semanas, evaluado hasta 30 días
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dolor crónico
Periodo de tiempo: a los 3 meses después de la cirugía
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Dolor postoperatorio persistente que dura más de 3 meses.
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a los 3 meses después de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ventilación mecánica postoperatoria
Periodo de tiempo: El tiempo desde el final de la operación hasta la retirada de la intubación traqueal, evaluado hasta 30 días.
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El tiempo desde el final de la operación hasta la retirada de la intubación traqueal.
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El tiempo desde el final de la operación hasta la retirada de la intubación traqueal, evaluado hasta 30 días.
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duración de la estancia hospitalaria (LOS)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta, evaluado hasta 30 días
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta, evaluado hasta 30 días
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costos hospitalarios
Periodo de tiempo: durante la hospitalización, un promedio de 2 semanas, evaluado hasta 30 días
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Costo total de los pacientes durante la hospitalización
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durante la hospitalización, un promedio de 2 semanas, evaluado hasta 30 días
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- 2024-2323
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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