Hochdosiertes Opioid versus opioidsparende Anästhesie in der Herzchirurgie
Postoperative Erholung nach einer Herzoperation Eine randomisierte kontrollierte Studie zur hochdosierten Opioid- versus Opioid-sparenden Anästhesie
HINTERGRUND In der Herzchirurgie tragen hochdosierte Opioide zu unerwünschten Ereignissen bei, die mit schlechten postoperativen Ergebnissen verbunden sind. Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass auf Nervenblockaden basierende, opioidschonende Protokolle den perioperativen Opioidkonsum bei gleichzeitigem Analgesiemanagement reduzieren und folglich die postoperative Genesung des Patienten verbessern können.
ZIEL Es sollte festgestellt werden, ob eine opioidsparende Anästhesie auf der Grundlage eines pektointerkostalen Faszienblocks und eines Rektusscheidenblocks (PIFB und RSB) die frühe postoperative Genesung nach einer Herzoperation verbessern könnte.
DESIGN Eine randomisierte kontrollierte Studie. EINRICHTUNG Ein tertiäres Krankenhaus. PATIENTEN Achtzig Patienten im Alter von 45 bis 70 Jahren, die sich einer Herzoperation unterzogen, wurden eingeschlossen. Zu den wichtigsten Ausschlusskriterien gehörten das Versagen der Extubation innerhalb von 24 Stunden nach der Operation, Kontraindikationen für Interventionen oder Medikamente sowie chronische Schmerzen oder chronischer Opioidkonsum in der Vorgeschichte.
INTERVENTIONEN Geeignete Patienten wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhielten entweder eine PIFB- und RSB-basierte Opioid-Sapring-Anästhesie (Interventionsgruppe) oder eine Opioid-basierte Anästhesie (Kontrollgruppe).
WICHTIGSTE ERGEBNISMASSNAHMEN Das primäre Ergebnis war der globale Score des 15-Punkte-Fragebogens zur Qualität der Genesung (QoR-15) 24 Stunden nach der Operation. Zu den sekundären Endpunkten gehörten die Genesungszeit, der postoperative Schmerzscore und die Notfallanalgesie, die gesundheitsbezogene Lebensqualität, die Häufigkeit postoperativer unerwünschter Ereignisse und chronischer Schmerzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Beijing, China
- Fuwai Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnahmeberechtigt waren männliche oder weibliche erwachsene Patienten im Alter von 45 bis 70 Jahren, die auf eine elektive Herzoperation warteten, sowie Patienten der American Society of Anaesthesiologists-Körperstatusklassen II oder III.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit schwerer Lungen-, Leber- oder Nierenfunktionsstörung, Kontraindikationen für punktuelle oder örtliche Betäubungsmittel und Kommunikationsunfähigkeit oder Verweigerung der Einschreibung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pektointerkostaler Faszienblock und Rektusscheidenblock auf Basis einer opioidsparenden Anästhesie
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Den Patienten in der OSA-Gruppe wurden 0,5 bis 1 µg·kg-1 Sufentanil verabreicht und sie erhielten nach Narkoseeinleitung PIFB in Kombination mit RSB.
Patienten in der Kontrollgruppe wurde empfohlen, 2 bis 3 µg·kg-1 Sufentanil auf Opioidbasis zu erhalten.
Die PIFB wurde auf den Ebenen T2 bis T5 unter Ultraschallkontrolle durchgeführt.
Jede Seite erhielt 20 ml 0,3 %iges Ropivacain mit 2,5 mg Dexamethason.
Die bilaterale RSB wurde nach dem PIFB durchgeführt und die Nadel mithilfe eines In-Plane-Ansatzes in die Ebene zwischen dem Rektus-Bauchmuskel und seiner hinteren Scheide eingeführt.
Nach Überprüfung der Nadelplatzierung wurden jeder Seite 15 ml 0,3 %iges Ropivacain mit 2,5 mg Dexamethason verabreicht.
In der Kontrollgruppe erhielten die Patienten keinen Eingriff und erhielten das traditionelle Anästhesieprotokoll.
Die Patienten erhielten in den ersten 48 Stunden nach der Operation kontinuierlich intravenös Sufentanil (50 bis 100 mg) und Tropisetron (5 bis 10 mg) mit 2 ml·h-1.
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Kein Eingriff: Hochdosierte Opiod-Anästhesie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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QoR-15 um 24 Uhr
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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der globale Score des 15-Punkte-Fragebogens zur Qualität der Genesung (QoR-15) 24 Stunden nach der Operation
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24 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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QoR-15 um 72 Uhr
Zeitfenster: QoR-15 72 Stunden nach der Operation
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der globale Score des 15-Punkte-Fragebogens zur Qualität der Genesung (QoR-15) 72 Stunden nach der Operation
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QoR-15 72 Stunden nach der Operation
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Number Rating Score (NRS)
Zeitfenster: NRS 24 Stunden und 72 Stunden nach der Operation
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Der postoperative Schmerz wurde anhand eines Number Rating Score (NRS) bewertet (0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster möglicher Schmerz).
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NRS 24 Stunden und 72 Stunden nach der Operation
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postoperative unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 2 Wochen, bewertet bis zu 30 Tage
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Zu den postoperativen unerwünschten Ereignissen gehörten schwere unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACCEs), mittelschwere bis schwere akute Nierenschädigung (AKI), mittelschwere bis schwere akute Leberschädigung, Reintubation sowie postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV).
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während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 2 Wochen, bewertet bis zu 30 Tage
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chronischer Schmerz
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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anhaltende postoperative Schmerzen, die länger als 3 Monate anhalten
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3 Monate nach der Operation
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative mechanische Beatmung
Zeitfenster: Die Zeit vom Ende der Operation bis zur Entfernung der Trachealintubation wird auf bis zu 30 Tage geschätzt
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Die Zeit vom Ende der Operation bis zur Entfernung der Trachealintubation
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Die Zeit vom Ende der Operation bis zur Entfernung der Trachealintubation wird auf bis zu 30 Tage geschätzt
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Krankenhausaufenthaltsdauer (LOS)
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung werden maximal 30 Tage veranschlagt
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Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung
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Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung werden maximal 30 Tage veranschlagt
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Krankenhauskosten
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 2 Wochen, bewertet bis zu 30 Tage
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Gesamtkosten der Patienten während des Krankenhausaufenthalts
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während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 2 Wochen, bewertet bis zu 30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-2323
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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