Évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'interféron-α associé à l'ATO dans le traitement des APL résistantes à l'arsenic (APL)

Critère d'intégration:

• 1. Doit signer un formulaire de consentement éclairé (ICF) indiquant qu'il ou elle comprend le but et les procédures requises pour l'étude et est prêt à participer à l'étude.
• 2. Âge 18-70 ans (y compris la valeur limite) ;
• 3. La présence du récepteur alpha de la leucémie promyélocytaire-acide rétinoïque (PML-RARα) confirmée par caractéristiques morphologiques, analyse cytogénétique et réaction en chaîne par polymérase quantitative en temps réel (qPCR) ;
• 4. Patients résistants aux rechutes à l'arsenic : patients qui ont rechuté (y compris les rechutes moléculaires) après une rémission avec l'ATO lors du traitement précédent et qui n'ont pas pu être soulagés après un traitement standard ;
• 5. Score de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 ;
• 6. La durée de survie attendue est supérieure à 3 mois.

Critère d'exclusion:

• 1. Allergie ou contre-indication à tout médicament à l'étude impliqué dans le protocole ;
• 2. L'examen physique, l'électrocardiogramme, l'examen de laboratoire, les signes vitaux et les anomalies liées aux tests sont cliniquement significatifs (sous réserve du jugement du clinicien) ;
• 3. Autres affections graves pouvant limiter la participation du patient à l'essai, comme une maladie grave du foie ou des reins ; « Patients présentant une infection avancée, un diabète sucré incontrôlé, un dysfonctionnement cardiaque grave (par exemple, un allongement cliniquement significatif de l'intervalle QT, des torsades de pointes potentiellement mortelles) ou des antécédents d'angine de poitrine ou de maladie cardiaque majeure, des maladies auto-immunes (selon le jugement du clinicien) ; "
• 4. Femmes enceintes ou allaitantes ;
• 5. Épilepsie et dysfonctionnement du système nerveux central ;
• 6. Hépatite B active, hépatite A active, séropositive ;
• 7. Participer à d’autres essais cliniques en même temps
• 8. Toute condition pour laquelle, de l'avis de l'enquêteur, la participation ne serait pas dans le meilleur intérêt du participant (par exemple, compromettre le bien-être) ou qui pourrait empêcher, limiter ou perturber les évaluations spécifiées dans le protocole.