Avalie a eficácia e segurança do interferon-α combinado com ATO no tratamento de APL resistente ao arsênico (APL)

Critério de inclusão:

• 1. Deve assinar um termo de consentimento livre e esclarecido (CIF) indicando que ele ou ela entende o propósito e os procedimentos exigidos para o estudo e está disposto a participar do estudo.
• 2. Idade entre 18 e 70 anos (incluindo valor limite);
• 3. A presença de receptor alfa de leucemia promielocítica-ácido retinóico (PML-RARα) confirmada por características morfológicas, análise citogenética e reação em cadeia da polimerase quantitativa em tempo real (qPCR);
• 4. Pacientes resistentes à recidiva de arsênico: pacientes que tiveram recidiva (incluindo recidiva molecular) após remissão com ATO no tratamento anterior e não puderam ser aliviados após o tratamento padrão;
• 5. Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
• 6. O tempo de sobrevivência esperado é superior a 3 meses.

Critério de exclusão:

• 1. Alergia ou contraindicação a qualquer medicamento do estudo envolvido no protocolo;
• 2. Exame físico, eletrocardiograma, exame laboratorial, sinais vitais e anormalidades relacionadas ao teste são clinicamente significativas (sujeito ao julgamento do médico);
• 3. Outras condições graves que possam limitar a participação do paciente no estudo, como doença hepática ou renal grave; "Pacientes com infecção avançada, diabetes mellitus não controlada, disfunção cardíaca grave (por exemplo, prolongamento clinicamente significativo do intervalo QT, torsades de pointes potencialmente fatal) ou história de angina ou doença cardíaca grave, doenças autoimunes (conforme julgado pelo médico); "
• 4. Mulheres grávidas ou lactantes;
• 5. Epilepsia e disfunção do sistema nervoso central;
• 6. Hepatite B ativa, hepatite A ativa, HIV positivo;
• 7. Participe de outros ensaios clínicos ao mesmo tempo
• 8. Qualquer condição para a qual, na opinião do investigador, a participação não seria do melhor interesse do participante (por exemplo, comprometer o bem-estar) ou que poderia impedir, limitar ou confundir as avaliações especificadas pelo protocolo.