Bewerten Sie die Wirksamkeit und Sicherheit von Interferon-α in Kombination mit ATO bei der Behandlung von arsenresistenter APL (APL)

Einschlusskriterien:

• 1. Muss eine Einverständniserklärung (ICF) unterzeichnen, aus der hervorgeht, dass er oder sie den Zweck und die dafür erforderlichen Verfahren versteht die Studie und ist bereit, an der Studie teilzunehmen.
• 2. Alter 18–70 Jahre (einschließlich Grenzwert);
• 3. Das Vorhandensein von Promyelozyten-Leukämie-Retinsäure-Rezeptor Alpha (PML-RARα), bestätigt durch morphologische Merkmale, zytogenetische Analyse und quantitative Echtzeit-Polymerasekettenreaktion (qPCR);
• 4. Arsenrückfallresistente Patienten: Patienten, die nach einer Remission mit ATO in der vorherigen Behandlung einen Rückfall (einschließlich molekularer Rückfälle) erlitten hatten und nach der Standardbehandlung nicht gelindert werden konnten;
• 5. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
• 6. Die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 3 Monate.

Ausschlusskriterien:

• 1. Allergie oder Kontraindikation gegen ein am Protokoll beteiligtes Studienmedikament;
• 2. Körperliche Untersuchung, Elektrokardiogramm, Laboruntersuchung, Vitalfunktionen und testbedingte Anomalien sind klinisch bedeutsam (vorbehaltlich der Beurteilung durch den Arzt);
• 3. Andere schwerwiegende Erkrankungen, die die Teilnahme des Patienten an der Studie einschränken können, wie z. B. schwere Leber- oder Nierenerkrankungen; „Patienten mit fortgeschrittener Infektion, unkontrolliertem Diabetes mellitus, schwerer Herzfunktionsstörung (z. B. klinisch signifikante Verlängerung des QT-Intervalls, potenziell tödlicher Torsades de pointes) oder einer Vorgeschichte von Angina pectoris oder schweren Herzerkrankungen, Autoimmunerkrankungen (nach Beurteilung durch den Arzt); "
• 4. Schwangere oder stillende Frauen;
• 5. Epilepsie und Funktionsstörung des Zentralnervensystems;
• 6. Aktive Hepatitis B, aktive Hepatitis A, HIV-positiv;
• 7. Nehmen Sie gleichzeitig an anderen klinischen Studien teil
• 8. Jede Erkrankung, bei der die Teilnahme nach Ansicht des Prüfarztes nicht im besten Interesse des Teilnehmers wäre (z. B. das Wohlbefinden gefährden) oder die die im Protokoll festgelegten Bewertungen verhindern, einschränken oder verfälschen könnte.