Utvärdera effektiviteten och säkerheten av interferon-α i kombination med ATO vid behandling av arsenikresistent APL (APL)

Inklusionskriterier:

• 1. Måste underteckna ett formulär för informerat samtycke (ICF) som anger att han eller hon förstår syftet med och de procedurer som krävs för studien och är villig att delta i studien.
• 2. Ålder 18-70 år (inklusive gränsvärde);
• 3. Närvaron av promyelocytisk leukemi-retinsyrareceptor alfa (PML-RARA) bekräftad av morfologiska egenskaper, cytogenetisk analys och kvantitativ polymeraskedjereaktion i realtid (qPCR);
• 4. Arsenikrelapsresistenta patienter: patienter som hade återfall (inklusive molekylärt återfall) efter remission med ATO i den tidigare behandlingen, och som inte kunde lindras efter standardbehandling;
• 5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatuspoäng 0-2;
• 6. Den förväntade överlevnadstiden är mer än 3 månader.

Exklusions kriterier:

• 1. Allergi eller kontraindikation mot något studieläkemedel som ingår i protokollet;
• 2. Fysisk undersökning, elektrokardiogram, laboratorieundersökning, vitala tecken och testrelaterade abnormiteter är kliniskt signifikanta (med förbehåll för läkarens bedömning);
• 3. Andra allvarliga tillstånd som kan begränsa patientens deltagande i prövningen, såsom allvarlig lever- eller njursjukdom; "Patienter med avancerad infektion, okontrollerad diabetes mellitus, allvarlig hjärtdysfunktion (t.ex. kliniskt signifikant förlängning av QT-intervallet, potentiellt dödlig torsades de pointes) eller en historia av angina eller allvarlig hjärtsjukdom, autoimmuna sjukdomar (enligt bedömningen av läkaren); "
• 4. Gravida eller ammande kvinnor;
• 5. Epilepsi och dysfunktion i centrala nervsystemet;
• 6. Aktiv hepatit B, aktiv hepatit A, HIV-positiv;
• 7. Delta i andra kliniska prövningar samtidigt
• 8. Varje tillstånd för vilket deltagande enligt utredaren inte skulle vara i deltagarens bästa (t.ex. äventyra välbefinnandet) eller som kan förhindra, begränsa eller förvirra de protokollspecificerade bedömningarna.