Evaluer effektiviteten og sikkerheden af ​​interferon-α kombineret med ATO i behandlingen af ​​arsen-resistent APL (APL)

Inklusionskriterier:

• 1. Skal underskrive en informeret samtykkeformular (ICF), der angiver, at han eller hun forstår formålet med og procedurerne for undersøgelsen og er villig til at deltage i undersøgelsen.
• 2. Alder 18-70 år (inklusive grænseværdi);
• 3. Tilstedeværelsen af ​​promyelocytisk leukæmi-retinsyrereceptor alfa (PML-RARA) bekræftet af morfologiske træk, cytogenetisk analyse og real-time kvantitativ polymerasekædereaktion (qPCR);
• 4. Arsentilbagefaldsresistente patienter: patienter, der havde fået tilbagefald (inklusive molekylært tilbagefald) efter remission med ATO i den tidligere behandling, og som ikke kunne lindres efter standardbehandling;
• 5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore 0-2;
• 6. Den forventede overlevelsestid er mere end 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Allergi eller kontraindikation over for et hvilket som helst forsøgslægemiddel involveret i protokollen;
• 2. Fysisk undersøgelse, elektrokardiogram, laboratorieundersøgelse, vitale tegn og testrelaterede abnormiteter er klinisk signifikante (underlagt klinikerens vurdering);
• 3. Andre alvorlige tilstande, der kan begrænse patientens deltagelse i forsøget, såsom alvorlig lever- eller nyresygdom; "Patienter med fremskreden infektion, ukontrolleret diabetes mellitus, alvorlig hjertedysfunktion (f.eks. klinisk signifikant forlængelse af QT-intervallet, potentielt fatale torsades de pointes) eller en historie med angina eller alvorlig hjertesygdom, autoimmune sygdomme (som vurderet af klinikeren); "
• 4. Gravide eller ammende kvinder;
• 5. Epilepsi og dysfunktion i centralnervesystemet;
• 6. Aktiv hepatitis B, aktiv hepatitis A, HIV-positiv;
• 7. Deltage i andre kliniske forsøg på samme tid
• 8. Enhver tilstand, hvor deltagelse efter efterforskerens mening ikke ville være i deltagerens bedste interesse (f.eks. kompromittere velvære), eller som kunne forhindre, begrænse eller forvirre de protokolspecificerede vurderinger.