- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06451107
Efficacité d'un entraînement en force spécifique associé à un étirement statique du cou postérieur chez les employés de bureau souffrant de douleurs chroniques au cou : un essai clinique
Objectif : Déterminer l'efficacité de l'entraînement en force combiné aux étirements par rapport à l'entraînement en force spécifique chez les employés de bureau souffrant de douleurs chroniques au cou.
Méthodes : Un essai clinique randomisé en simple aveugle sera mené. Les participants seront des adultes des deux sexes souffrant d'un travail de bureau sédentaire et de douleurs chroniques au cou.
L'intervention consistera en un programme de musculation des muscles du cou et des épaules combiné à des étirements statiques du cou, tandis que le groupe de comparaison effectuera uniquement un entraînement de force. De plus, les deux groupes recevront des directives ergonomiques.
Des évaluations à court, moyen et long terme seront effectuées à l'aide du Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ), Neck Disability Index (NDI) et Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: María Santos
- Numéro de téléphone: +34663417459
- E-mail: maria.santosp@edu.uah.es
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 à 70 ans.
- Travailleurs d'entreprises de la Communauté de Madrid.
- Salariés sédentaires qui travaillent au moins 20 heures au bureau.
- Sujets souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques.
- Toutes les personnes qui ont décidé de participer volontairement après avoir lu et signé la fiche d'information du patient et le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Hypertension artérielle (TA systolique > 160, TA diastolique > 100) ou maladies cardiovasculaires.
- Troubles métaboliques diagnostiqués.
- Hernie discale symptomatique ou troubles graves de la colonne cervicale.
- Conditions postopératoires.
- Antécédents de traumatismes graves au niveau du cou et des épaules.
- Grossesse.
- Sujets ayant un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 29,9 kilogrammes par mètre carré (kg/m2).
- Présence de déficiences physiques ou mentales qui empêchent la bonne exécution des interventions et/ou leur évaluation correspondante.
- Avoir subi une intervention chirurgicale au cours des six mois précédents.
- Participer à des études de recherche parallèles.
- Ne pas avoir de poste permanent.
- Utilisation de deux moniteurs.
- Utiliser un ordinateur portable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: musculation et étirements statiques
L'intervention consistera en un programme de musculation des muscles du cou et des épaules combiné à des étirements statiques du cou.
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L'intervention consistera en un entraînement de force spécifique composé de 5 exercices réalisés avec des haltères : élévations frontales, élévations latérales, mouches inversées, haussements d'épaules et extensions de poignet.
En plus des étirements statiques suivants : étirements vers la flexion latérale de la partie supérieure du muscle trapèze, des muscles scalènes et du muscle sternocléidomastoïdien des deux côtés ; extension des muscles extenseurs; flexion des muscles fléchisseurs ; et flexion et rotation controlatérales combinées à une dépression scapulaire des muscles scalènes et à une élévation de la scapula des deux côtés, en maintenant chaque étirement pendant 10 secondes.
Cette séquence d'étirements constituera une série, avec 6 séries exécutées avec un repos de 30 secondes entre les séries, d'une durée de 8 minutes.
Par conséquent, l'intervention aura une durée totale de 28 minutes par séance, à raison de 3 séances par semaine.
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Comparateur actif: l'entraînement en force
Le groupe de comparaison effectuera uniquement un entraînement en force.
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L'intervention consistera en un entraînement de force spécifique composé de 5 exercices utilisant des haltères : élévations avant, élévations latérales, mouches inversées, haussements d'épaules et extensions de poignet.
Quatre séries seront exécutées, avec une minute de repos entre les séries.
Chaque exercice sera exécuté pendant 30 secondes, suivi d'un repos de 25 secondes entre les exercices.
Trois séances de 20 minutes seront organisées par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Elle sera mesurée 4 fois : avant le début de l'intervention, à court terme (4 semaines), à moyen terme (2 mois) et à long terme (1 an).
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Nous utiliserons le « Northwick Park Neck Pain Questionnaire », qui se compose de 9 questions avec 5 énoncés de difficulté croissante.
Les valeurs minimales et maximales sont de 0 à 50 points.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des douleurs cervicales.
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Elle sera mesurée 4 fois : avant le début de l'intervention, à court terme (4 semaines), à moyen terme (2 mois) et à long terme (1 an).
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Kinésiophobie
Délai: Elle sera mesurée 4 fois : avant le début de l'intervention, à court terme (4 semaines), à moyen terme (2 mois) et à long terme (1 an).
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Nous utiliserons l'« échelle de Tampa pour la kinésiophobie », qui comprend 11 questions avec 4 options numériques, allant de 1 (pas du tout d'accord) à 4 (tout à fait d'accord).
Les valeurs minimales et maximales vont de 17 à 68 points ; des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de kinésiophobie.
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Elle sera mesurée 4 fois : avant le début de l'intervention, à court terme (4 semaines), à moyen terme (2 mois) et à long terme (1 an).
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Handicap du cou
Délai: Elle sera mesurée 4 fois : avant le début de l'intervention, à court terme (4 semaines), à moyen terme (2 mois) et à long terme (1 an).
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Nous utiliserons le « Neck Disability Index », qui se compose de 10 questions avec 6 énoncés de difficulté croissante.
Les valeurs vont de 0 à 50, où 0 indique aucune incapacité et 50 indique une invalidité totale.
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Elle sera mesurée 4 fois : avant le début de l'intervention, à court terme (4 semaines), à moyen terme (2 mois) et à long terme (1 an).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: María Santos, University of Alcala
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSP-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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