Effectiviteit van specifieke krachttraining gecombineerd met statisch strekken van de achterste nek bij kantoormedewerkers met chronische nekpijn: een klinische proef
7 juni 2024 bijgewerkt door: María Santos, University of Alcala
Doel: Vaststellen van de effectiviteit van krachttraining gecombineerd met stretchen in vergelijking met specifieke krachttraining bij kantoormedewerkers met chronische nekpijn.
Methoden: Er zal een enkelvoudig blind gerandomiseerd klinisch onderzoek worden uitgevoerd. Deelnemers zijn volwassenen van beide geslachten met zittend kantoorwerk en chronische nekpijn.
De interventie zal bestaan uit een krachttrainingsprogramma voor de nek- en schouderspieren gecombineerd met statisch strekken van de nek, terwijl de vergelijkingsgroep alleen krachttraining zal uitvoeren. Daarnaast krijgen beide groepen ergonomierichtlijnen.
Evaluaties op korte, middellange en lange termijn zullen worden uitgevoerd met behulp van de Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ), Neck Disability Index (NDI) en Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: María Santos
- Telefoonnummer: +34663417459
- E-mail: maria.santosp@edu.uah.es
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen tussen 18 en 70 jaar.
- Werknemers van bedrijven in de Gemeenschap van Madrid.
- Sedentaire werknemers die minimaal 20 uur op kantoor werken.
- Onderwerpen met niet-specifieke chronische nekpijn.
- Alle personen die hebben besloten vrijwillig deel te nemen nadat ze het patiënteninformatieblad en het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben gelezen en ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Arteriële hypertensie (systolische bloeddruk >160, diastolische bloeddruk >100) of hart- en vaatziekten.
- Gediagnosticeerde stofwisselingsstoornissen.
- Symptomatische hernia of ernstige aandoeningen van de cervicale wervelkolom.
- Postoperatieve omstandigheden.
- Voorgeschiedenis van ernstig trauma aan het nek- en schoudergebied.
- Zwangerschap.
- Proefpersonen met een body mass index (BMI) groter dan 29,9 kilogram per vierkante meter (kg/m2).
- Aanwezigheid van fysieke of mentale beperkingen die de correcte uitvoering van de interventies en/of de bijbehorende evaluatie verhinderen.
- Na een operatie in de afgelopen zes maanden.
- Deelnemen aan parallelle onderzoeken.
- Geen vaste baan hebben.
- Met behulp van twee monitoren.
- Een laptop gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: krachttraining en statisch stretchen
De interventie zal bestaan uit een krachttrainingsprogramma voor de nek- en schouderspieren gecombineerd met statische rekoefeningen van de nek.
|
De interventie zal bestaan uit specifieke krachttraining bestaande uit 5 oefeningen uitgevoerd met dumbbells: front raises, lateral raises, reverse flys, shoulder shrugs en polsextensies.
Naast de volgende statische rekoefeningen: strekken richting laterale flexie van het bovenste deel van de trapeziusspier, de scalenusspieren en de sternocleidomastoideusspier aan beide zijden; extensie van de strekspieren; flexie van de buigspieren; en contralaterale flexie en rotatie gecombineerd met scapulaire depressie van de scalenusspieren en elevatie van de scapula aan beide kanten, waarbij elke rekoefening 10 seconden wordt vastgehouden.
Deze reeks rekoefeningen vormt één set, waarbij 6 sets worden uitgevoerd met een rust van 30 seconden tussen de sets, die 8 minuten duurt.
Daarom zal de interventie een totale duur hebben van 28 minuten per sessie, waarbij 3 sessies per week worden uitgevoerd.
|
|
Actieve vergelijker: krachttraining
De vergelijkingsgroep zal alleen krachttraining uitvoeren.
|
De interventie zal bestaan uit specifieke krachttraining bestaande uit 5 oefeningen waarbij gebruik wordt gemaakt van dumbbells: front raises, lateral raises, reverse flys, shoulder shrugs en polsextensies.
Er worden vier sets uitgevoerd, met een pauze van 1 minuut tussen de sets.
Elke oefening wordt gedurende 30 seconden uitgevoerd, gevolgd door een rust van 25 seconden tussen de oefeningen.
Er zullen drie sessies van 20 minuten per week plaatsvinden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Het wordt 4 keer gemeten: vóór de start van de interventie, op de korte termijn (4 weken), op de middellange termijn (2 maanden) en op de lange termijn (1 jaar).
|
We zullen de "Northwick Park Neck Pain Questionnaire" gebruiken, die bestaat uit 9 vragen met 5 stellingen van toenemende moeilijkheidsgraad.
De minimum- en maximumwaarden liggen tussen 0 en 50 punten.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van nekpijn.
|
Het wordt 4 keer gemeten: vóór de start van de interventie, op de korte termijn (4 weken), op de middellange termijn (2 maanden) en op de lange termijn (1 jaar).
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Het wordt 4 keer gemeten: vóór de start van de interventie, op de korte termijn (4 weken), op de middellange termijn (2 maanden) en op de lange termijn (1 jaar).
|
We zullen de 'Tampa-schaal voor kinesiofobie' gebruiken, die bestaat uit 11 vragen met 4 numerieke opties, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).
De minimum- en maximumwaarden variëren van 17 tot 68 punten; hogere scores duiden op hogere niveaus van kinesiofobie.
|
Het wordt 4 keer gemeten: vóór de start van de interventie, op de korte termijn (4 weken), op de middellange termijn (2 maanden) en op de lange termijn (1 jaar).
|
|
Nek handicap
Tijdsspanne: Het wordt 4 keer gemeten: vóór de start van de interventie, op de korte termijn (4 weken), op de middellange termijn (2 maanden) en op de lange termijn (1 jaar).
|
We zullen de ‘Neck Disability Index’ gebruiken, die bestaat uit 10 vragen met 6 uitspraken van toenemende moeilijkheidsgraad.
De waarden variëren van 0 tot 50, waarbij 0 geen invaliditeit betekent en 50 totale invaliditeit.
|
Het wordt 4 keer gemeten: vóór de start van de interventie, op de korte termijn (4 weken), op de middellange termijn (2 maanden) en op de lange termijn (1 jaar).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: María Santos, University of Alcala
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSP-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .