- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06451107
Effektiviteten av spesifikk styrketrening kombinert med statisk strekking av bakre nakke hos kontorarbeidere med kroniske nakkesmerter: en klinisk prøvelse
Mål: Å bestemme effektiviteten av styrketrening kombinert med tøying sammenlignet med spesifikk styrketrening hos kontorarbeidere med kroniske nakkesmerter.
Metoder: En enkelt blind randomisert klinisk studie vil bli utført. Deltakerne vil være voksne av begge kjønn med stillesittende kontorarbeid og kroniske nakkesmerter.
Intervensjonen vil bestå av et styrketreningsprogram for nakke- og skuldermuskulaturen kombinert med statisk strekking av nakken, mens sammenligningsgruppen kun skal utføre styrketrening. I tillegg vil begge gruppene få ergonomiske retningslinjer.
Kortsiktige, mellomlange og langsiktige evalueringer vil bli utført ved hjelp av Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ), Neck Disability Index (NDI) og Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: María Santos
- Telefonnummer: +34663417459
- E-post: maria.santosp@edu.uah.es
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 70 år.
- Arbeidere fra selskaper i Madrid-regionen.
- Stillesittende ansatte som jobber minst 20 timer på kontoret.
- Personer med uspesifikke kroniske nakkesmerter.
- Alle personer som har valgt å delta frivillig etter å ha lest og signert pasientinformasjonsskjemaet og samtykkeerklæringen.
Ekskluderingskriterier:
- Arteriell hypertensjon (systolisk BP >160, diastolisk BP >100) eller kardiovaskulære sykdommer.
- Diagnostiserte metabolske forstyrrelser.
- Symptomatisk skiveprolaps eller alvorlige ryggradslidelser.
- Postoperative forhold.
- Anamnese med alvorlige traumer i nakke- og skulderregionen.
- Svangerskap.
- Personer med en kroppsmasseindeks (BMI) større enn 29,9 kilo per kvadratmeter (kg/m2).
- Tilstedeværelse av fysiske eller psykiske funksjonsnedsettelser som hindrer korrekt utførelse av intervensjonene og/eller deres tilsvarende evaluering.
- Har gjennomgått operasjon de siste seks månedene.
- Deltar i parallelle forskningsstudier.
- Har ikke fast stilling.
- Bruker to skjermer.
- Bruke en bærbar datamaskin.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: styrketrening og statisk tøying
Intervensjonen vil bestå av et styrketreningsprogram for nakke- og skuldermuskulaturen kombinert med statisk strekking av nakken.
|
Intervensjonen vil bestå av spesifikk styrketrening sammensatt av 5 øvelser utført med manualer: fronthevinger, sidehevinger, reversfluer, skuldertrekk og håndleddsforlengelser.
I tillegg til følgende statiske strekk: strekking mot lateral fleksjon av øvre del av trapezius-muskelen, scalene-muskulaturen og sternocleidomastoidmuskelen på begge sider; forlengelse av ekstensormusklene; fleksjon av bøyemusklene; og kontralateral fleksjon og rotasjon kombinert med scapula depresjon av scalene-musklene og heving av scapula på begge sider, og hold hver strekk i 10 sekunder.
Denne sekvensen av strekninger vil utgjøre ett sett, med 6 sett utført med en 30-sekunders pause mellom settene, som varer i 8 minutter.
Derfor vil intervensjonen ha en total varighet på 28 minutter per økt, med 3 økter per uke.
|
|
Aktiv komparator: styrketrening
Sammenligningsgruppen vil kun utføre styrketrening.
|
Intervensjonen vil bestå av spesifikk styrketrening bestående av 5 øvelser med manualer: fronthevinger, laterale hevninger, reverserte fluer, skuldertrekk og håndleddsforlengelser.
Fire sett vil bli utført, med 1 minutts hvile mellom settene.
Hver øvelse vil bli utført i 30 sekunder, etterfulgt av en 25-sekunders hvile mellom øvelsene.
Tre økter på 20 minutter vil bli gjennomført per uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Det vil bli målt 4 ganger: før start av intervensjonen, kortsiktig (4 uker), mellomlang (2 måneder) og langsiktig (1 år).
|
Vi skal bruke «Northwick Park Neck Pain Questionnaire», som består av 9 spørsmål med 5 utsagn av økende vanskelighetsgrad.
Minimums- og maksimumsverdiene er fra 0 til 50 poeng.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av nakkesmerter.
|
Det vil bli målt 4 ganger: før start av intervensjonen, kortsiktig (4 uker), mellomlang (2 måneder) og langsiktig (1 år).
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Det vil bli målt 4 ganger: før start av intervensjonen, kortsiktig (4 uker), mellomlang (2 måneder) og langsiktig (1 år).
|
Vi vil bruke "Tampa-skalaen for kinesiofobi," som består av 11 spørsmål med 4 numeriske alternativer, fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
Minimums- og maksimumsverdiene varierer fra 17 til 68 poeng; høyere score indikerer høyere nivåer av kinesiofobi.
|
Det vil bli målt 4 ganger: før start av intervensjonen, kortsiktig (4 uker), mellomlang (2 måneder) og langsiktig (1 år).
|
|
Nakke funksjonshemming
Tidsramme: Det vil bli målt 4 ganger: før start av intervensjonen, kortsiktig (4 uker), mellomlang (2 måneder) og langsiktig (1 år).
|
Vi vil bruke "Neck Disability Index," som består av 10 spørsmål med 6 utsagn av økende vanskelighetsgrad.
Verdiene varierer fra 0 til 50, der 0 indikerer ingen funksjonshemming og 50 indikerer total funksjonshemming.
|
Det vil bli målt 4 ganger: før start av intervensjonen, kortsiktig (4 uker), mellomlang (2 måneder) og langsiktig (1 år).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: María Santos, University of Alcala
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSP-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .