- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06451107
Eficácia do treinamento de força específico combinado com alongamento estático da parte posterior do pescoço em trabalhadores de escritório com dor crônica no pescoço: um ensaio clínico
Objetivo: Determinar a eficácia do treinamento de força combinado com alongamento em comparação ao treinamento de força específico em trabalhadores de escritório com dor cervical crônica.
Métodos: Será realizado um ensaio clínico randomizado cego único. Os participantes serão adultos de ambos os sexos, com trabalho de escritório sedentário e dor crônica no pescoço.
A intervenção consistirá em um programa de treinamento de força para os músculos do pescoço e ombros combinado com alongamento estático do pescoço, enquanto o grupo de comparação realizará apenas treinamento de força. Além disso, ambos os grupos receberão orientações de ergonomia.
Avaliações de curto, médio e longo prazo serão realizadas usando o Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ), Neck Disability Index (NDI) e Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: María Santos
- Número de telefone: +34663417459
- E-mail: maria.santosp@edu.uah.es
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade entre 18 e 70 anos.
- Trabalhadores de empresas da Comunidade de Madrid.
- Funcionários sedentários que trabalham pelo menos 20 horas no escritório.
- Indivíduos com dor cervical crônica inespecífica.
- Todos os indivíduos que decidiram participar voluntariamente após terem lido e assinado a ficha de informações do paciente e o termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Hipertensão arterial (PA sistólica >160, PA diastólica >100) ou doenças cardiovasculares.
- Distúrbios metabólicos diagnosticados.
- Hérnia de disco sintomática ou distúrbios graves da coluna cervical.
- Condições pós-operatórias.
- História de trauma grave na região do pescoço e ombros.
- Gravidez.
- Indivíduos com índice de massa corporal (IMC) superior a 29,9 quilogramas por metro quadrado (kg/m2).
- Presença de deficiências físicas ou mentais que impeçam a correta execução das intervenções e/ou a sua correspondente avaliação.
- Ter sido submetido a uma cirurgia nos últimos seis meses.
- Participar de pesquisas paralelas.
- Não ter um emprego permanente.
- Usando dois monitores.
- Usando um laptop.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: treinamento de força e alongamento estático
A intervenção consistirá em um programa de treinamento de força para os músculos do pescoço e ombros combinado com alongamento estático do pescoço.
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A intervenção consistirá em treinamento de força específico composto por 5 exercícios realizados com halteres: elevações frontais, elevações laterais, moscas reversas, encolher de ombros e extensões de punho.
Além dos seguintes alongamentos estáticos: alongamento em flexão lateral da parte superior do músculo trapézio, dos músculos escalenos e do músculo esternocleidomastóideo em ambos os lados; extensão dos músculos extensores; flexão dos músculos flexores; e flexão e rotação contralateral combinada com depressão escapular dos músculos escalenos e elevação da escápula em ambos os lados, mantendo cada alongamento por 10 segundos.
Essa sequência de alongamentos constituirá uma série, sendo 6 séries realizadas com intervalo de 30 segundos entre as séries, com duração de 8 minutos.
Portanto, a intervenção terá duração total de 28 minutos por sessão, realizando 3 sessões por semana.
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Comparador Ativo: treinamento de força
O grupo de comparação realizará apenas treinamento de força.
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A intervenção consistirá em um treinamento de força específico composto por 5 exercícios com halteres: elevações frontais, elevações laterais, moscas reversas, encolher de ombros e extensões de punho.
Serão realizadas quatro séries, com intervalo de 1 minuto entre as séries.
Cada exercício será executado por 30 segundos, seguido de um descanso de 25 segundos entre os exercícios.
Serão realizadas três sessões de 20 minutos por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: Será medido 4 vezes: antes do início da intervenção, curto prazo (4 semanas), médio prazo (2 meses) e longo prazo (1 ano).
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Usaremos o “Questionário de Dor no Pescoço de Northwick Park”, que consiste em 9 questões com 5 afirmações de dificuldade crescente.
Os valores mínimo e máximo são de 0 a 50 pontos.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade da dor cervical.
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Será medido 4 vezes: antes do início da intervenção, curto prazo (4 semanas), médio prazo (2 meses) e longo prazo (1 ano).
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Cinesiofobia
Prazo: Será medido 4 vezes: antes do início da intervenção, curto prazo (4 semanas), médio prazo (2 meses) e longo prazo (1 ano).
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Utilizaremos a “Escala Tampa de Cinesiofobia”, que consiste em 11 questões com 4 opções numéricas, variando de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
Os valores mínimo e máximo variam de 17 a 68 pontos; pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de cinesiofobia.
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Será medido 4 vezes: antes do início da intervenção, curto prazo (4 semanas), médio prazo (2 meses) e longo prazo (1 ano).
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Deficiência no pescoço
Prazo: Será medido 4 vezes: antes do início da intervenção, curto prazo (4 semanas), médio prazo (2 meses) e longo prazo (1 ano).
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Usaremos o “Índice de Incapacidade do Pescoço”, que consiste em 10 questões com 6 afirmações de dificuldade crescente.
Os valores variam de 0 a 50, onde 0 indica nenhuma incapacidade e 50 indica incapacidade total.
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Será medido 4 vezes: antes do início da intervenção, curto prazo (4 semanas), médio prazo (2 meses) e longo prazo (1 ano).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: María Santos, University of Alcala
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSP-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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