- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06451107
Účinnost specifického silového tréninku v kombinaci se statickým protahováním zadního krku u administrativních pracovníků s chronickou bolestí krku: Klinická studie
Cíl: Zjistit efektivitu silového tréninku kombinovaného se strečinkem ve srovnání se specifickým silovým tréninkem u administrativních pracovníků s chronickou bolestí krku.
Metody: Bude provedena jediná slepá randomizovaná klinická studie. Účastníci budou dospělí obou pohlaví se sedavým zaměstnáním v kanceláři a chronickými bolestmi krku.
Intervence bude sestávat z programu silového tréninku šíjových a ramenních svalů v kombinaci se statickým protahováním šíje, přičemž srovnávací skupina bude provádět pouze silový trénink. Obě skupiny navíc obdrží ergonomické pokyny.
Krátkodobá, střednědobá a dlouhodobá hodnocení budou provedena pomocí dotazníku Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ), indexu postižení krku (NDI) a Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: María Santos
- Telefonní číslo: +34663417459
- E-mail: maria.santosp@edu.uah.es
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku od 18 do 70 let.
- Zaměstnanci ze společností v komunitě Madrid.
- Sedaví zaměstnanci, kteří pracují v kanceláři alespoň 20 hodin.
- Subjekty s nespecifickou chronickou bolestí krku.
- Všechny osoby, které se rozhodly zúčastnit se dobrovolně poté, co si přečetly a podepsaly informační list pro pacienta a formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Arteriální hypertenze (systolický TK >160, diastolický TK >100) nebo kardiovaskulární onemocnění.
- Diagnostikované metabolické poruchy.
- Symptomatická výhřez ploténky nebo závažné poruchy krční páteře.
- Pooperační stavy.
- Těžké trauma v oblasti krku a ramen v anamnéze.
- Těhotenství.
- Subjekty s indexem tělesné hmotnosti (BMI) vyšším než 29,9 kilogramů na metr čtvereční (kg/m2).
- Přítomnost fyzického nebo duševního postižení, které brání správnému provedení intervencí a/nebo jejich odpovídajícímu vyhodnocení.
- Po operaci v předchozích šesti měsících.
- Účast na paralelních výzkumných studiích.
- Nemít stálou pracovní pozici.
- Použití dvou monitorů.
- Pomocí notebooku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: silový trénink a statický strečink
Intervence se bude skládat ze silového tréninkového programu pro šíjové a ramenní svaly v kombinaci se statickým protahováním šíje.
|
Intervence se bude skládat ze specifického silového tréninku složeného z 5 cviků prováděných s činkami: přední zvedání, boční zvedání, obrácené mušky, pokrčení ramen a extenze zápěstí.
Kromě následujících statických strečinků: strečink směrem k laterální flexi horní části trapézového svalu, m. scalene a m. sternocleidomastoideus na obou stranách; prodloužení extenzorových svalů; flexe flexorových svalů; a kontralaterální flexe a rotace kombinovaná s skapulární depresí svalů scalene a elevací lopatky na obou stranách, přičemž každý úsek se udrží po dobu 10 sekund.
Tato sekvence strečinků bude tvořit jednu sérii se 6 sériemi provedenými s 30sekundovým odpočinkem mezi sériemi, který bude trvat 8 minut.
Intervence tedy bude mít celkovou dobu trvání 28 minut na jedno sezení, přičemž se uskuteční 3 sezení týdně.
|
|
Aktivní komparátor: silový trénink
Srovnávací skupina bude provádět pouze silový trénink.
|
Intervence se bude skládat ze specifického silového tréninku složeného z 5 cviků s použitím činek: přední zvedání, boční zvedání, obrácené mušky, pokrčení ramen a extenze zápěstí.
Odehrají se čtyři série s 1 minutovou přestávkou mezi sériemi.
Každé cvičení bude prováděno po dobu 30 sekund, po kterých bude následovat 25 sekundová pauza mezi jednotlivými cviky.
Týdně budou probíhat tři 20minutové sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Bude měřena 4krát: před zahájením intervence, krátkodobá (4 týdny), střednědobá (2 měsíce) a dlouhodobá (1 rok).
|
Použijeme "Northwick Park Neck Pain Questionnaire", který se skládá z 9 otázek s 5 výroky se vzrůstající obtížností.
Minimální a maximální hodnoty jsou od 0 do 50 bodů.
Vyšší skóre značí větší závažnost bolesti krku.
|
Bude měřena 4krát: před zahájením intervence, krátkodobá (4 týdny), střednědobá (2 měsíce) a dlouhodobá (1 rok).
|
|
Kineziofobie
Časové okno: Bude měřena 4krát: před zahájením intervence, krátkodobá (4 týdny), střednědobá (2 měsíce) a dlouhodobá (1 rok).
|
Použijeme „Tampovu škálu pro kinesiofobii“, která se skládá z 11 otázek se 4 numerickými možnostmi v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím).
Minimální a maximální hodnoty se pohybují od 17 do 68 bodů; vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň kineziofobie.
|
Bude měřena 4krát: před zahájením intervence, krátkodobá (4 týdny), střednědobá (2 měsíce) a dlouhodobá (1 rok).
|
|
Postižení krku
Časové okno: Bude měřena 4krát: před zahájením intervence, krátkodobá (4 týdny), střednědobá (2 měsíce) a dlouhodobá (1 rok).
|
Použijeme „Index postižení krku“, který se skládá z 10 otázek se 6 výroky se vzrůstající obtížností.
Hodnoty se pohybují od 0 do 50, kde 0 znamená žádné postižení a 50 znamená úplné postižení.
|
Bude měřena 4krát: před zahájením intervence, krátkodobá (4 týdny), střednědobá (2 měsíce) a dlouhodobá (1 rok).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: María Santos, University of Alcalá
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSP-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína