- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06451107
Effektiviteten af specifik styrketræning kombineret med statisk strækning af den bagerste nakke hos kontorarbejdere med kroniske nakkesmerter: et klinisk forsøg
Formål: At bestemme effektiviteten af styrketræning kombineret med udstrækning sammenlignet med specifik styrketræning hos kontormedarbejdere med kroniske nakkesmerter.
Metoder: Et enkelt blindt randomiseret klinisk forsøg vil blive udført. Deltagerne vil være voksne af begge køn med stillesiddende kontorarbejde og kroniske nakkesmerter.
Interventionen vil bestå af et styrketræningsprogram for nakke- og skuldermuskulaturen kombineret med statisk udstrækning af nakken, mens sammenligningsgruppen kun vil udføre styrketræning. Derudover vil begge grupper modtage ergonomiske retningslinjer.
Kortsigtede, mellemlange og langsigtede evalueringer vil blive udført ved hjælp af Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ), Neck Disability Index (NDI) og Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: María Santos
- Telefonnummer: +34663417459
- E-mail: maria.santosp@edu.uah.es
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen mellem 18 og 70 år.
- Arbejdere fra virksomheder i regionen Madrid.
- Stillesiddende medarbejdere, der arbejder mindst 20 timer på kontoret.
- Personer med uspecifikke kroniske nakkesmerter.
- Alle personer, der har besluttet at deltage frivilligt efter at have læst og underskrevet patientinformationsbladet og samtykkeerklæringen.
Ekskluderingskriterier:
- Arteriel hypertension (systolisk BP >160, diastolisk BP >100) eller hjerte-kar-sygdomme.
- Diagnosticeret stofskifteforstyrrelser.
- Symptomatisk diskusprolaps eller alvorlige cervikale rygsøjlelidelser.
- Postoperative forhold.
- Anamnese med alvorlige traumer i nakke- og skulderregionen.
- Graviditet.
- Forsøgspersoner med et kropsmasseindeks (BMI) større end 29,9 kg pr. kvadratmeter (kg/m2).
- Tilstedeværelse af fysiske eller psykiske funktionsnedsættelser, der forhindrer korrekt udførelse af interventionerne og/eller deres tilsvarende evaluering.
- Er blevet opereret inden for de seneste seks måneder.
- Deltagelse i parallelle forskningsstudier.
- Har ikke en fast stilling.
- Brug af to skærme.
- Brug af en bærbar computer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: styrketræning og statisk udstrækning
Interventionen vil bestå af et styrketræningsprogram for nakke- og skuldermusklerne kombineret med statisk strækning af nakken.
|
Interventionen vil bestå af specifik styrketræning sammensat af 5 øvelser udført med håndvægte: frontløft, laterale løft, omvendte fluer, skuldertræk og håndledsforlængelser.
Ud over følgende statiske stræk: strækning mod lateral fleksion af den øvre del af trapeziusmusklen, scalene-musklerne og sternocleidomastoidmusklen på begge sider; forlængelse af ekstensormusklerne; fleksion af bøjemusklerne; og kontralateral fleksion og rotation kombineret med scapula depression af scalene-musklerne og elevation af scapula på begge sider, idet hver strækning holdes i 10 sekunder.
Denne sekvens af stræk vil udgøre ét sæt, med 6 sæt udført med en 30-sekunders pause mellem sættene, der varer 8 minutter.
Derfor vil interventionen have en samlet varighed på 28 minutter pr. session, og gennemføre 3 sessioner om ugen.
|
|
Aktiv komparator: styrketræning
Sammenligningsgruppen vil kun udføre styrketræning.
|
Interventionen vil bestå af specifik styrketræning bestående af 5 øvelser med håndvægte: frontløft, laterale løft, omvendte fluer, skuldertræk og håndledsforlængelser.
Der udføres fire sæt, med 1 minuts pause mellem sættene.
Hver øvelse udføres i 30 sekunder, efterfulgt af 25 sekunders pause mellem øvelserne.
Der vil blive afholdt tre 20-minutters sessioner om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Det vil blive målt 4 gange: før starten af interventionen, kortsigtet (4 uger), mellemlangt (2 måneder) og langsigtet (1 år).
|
Vi vil bruge "Northwick Park Neck Pain Questionnaire", som består af 9 spørgsmål med 5 udsagn af stigende sværhedsgrad.
Minimums- og maksimumværdierne er fra 0 til 50 point.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af nakkesmerter.
|
Det vil blive målt 4 gange: før starten af interventionen, kortsigtet (4 uger), mellemlangt (2 måneder) og langsigtet (1 år).
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Det vil blive målt 4 gange: før starten af interventionen, kortsigtet (4 uger), mellemlangt (2 måneder) og langsigtet (1 år).
|
Vi vil bruge "Tampa-skalaen for kinesiofobi", som består af 11 spørgsmål med 4 numeriske muligheder, der spænder fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
Minimums- og maksimumværdierne spænder fra 17 til 68 point; højere score indikerer højere niveauer af kinesiofobi.
|
Det vil blive målt 4 gange: før starten af interventionen, kortsigtet (4 uger), mellemlangt (2 måneder) og langsigtet (1 år).
|
|
Nakkehandicap
Tidsramme: Det vil blive målt 4 gange: før starten af interventionen, kortsigtet (4 uger), mellemlangt (2 måneder) og langsigtet (1 år).
|
Vi vil bruge "Neck Disability Index", som består af 10 spørgsmål med 6 udsagn af stigende sværhedsgrad.
Værdierne går fra 0 til 50, hvor 0 angiver ingen funktionsnedsættelse og 50 angiver total invaliditet.
|
Det vil blive målt 4 gange: før starten af interventionen, kortsigtet (4 uger), mellemlangt (2 måneder) og langsigtet (1 år).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: María Santos, University of Alcalá
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSP-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet