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Efficacia dell'allenamento di forza specifico combinato con lo stretching statico della parte posteriore del collo in impiegati con dolore cronico al collo: uno studio clinico

7 giugno 2024 aggiornato da: María Santos, University of Alcala

Obiettivo: determinare l'efficacia dell'allenamento della forza combinato con lo stretching rispetto all'allenamento della forza specifico negli impiegati con dolore cronico al collo.

Metodi: Verrà condotto uno studio clinico randomizzato in singolo cieco. I partecipanti saranno adulti di entrambi i sessi con lavoro d'ufficio sedentario e dolore al collo cronico.

L'intervento consisterà in un programma di allenamento per la forza dei muscoli del collo e delle spalle abbinato allo stretching statico del collo, mentre il gruppo di confronto eseguirà solo allenamento per la forza. Inoltre, entrambi i gruppi riceveranno linee guida sull'ergonomia.

Le valutazioni a breve, medio e lungo termine verranno eseguite utilizzando il Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ), il Neck Disability Index (NDI) e la Tampa Scale of Kinesiofobia (TSK).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra i 18 ed i 70 anni.
  • Lavoratori di aziende della Comunità di Madrid.
  • Dipendenti sedentari che lavorano almeno 20 ore in ufficio.
  • Soggetti con dolore cervicale cronico aspecifico.
  • Tutti i soggetti che hanno deciso di partecipare volontariamente dopo aver letto e firmato la scheda informativa per il paziente e il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione arteriosa (pressione sistolica >160, pressione diastolica >100) o malattie cardiovascolari.
  • Disturbi metabolici diagnosticati.
  • Ernia del disco sintomatica o gravi disturbi della colonna cervicale.
  • Condizioni postoperatorie.
  • Storia di gravi traumi alla regione del collo e delle spalle.
  • Gravidanza.
  • Soggetti con un indice di massa corporea (BMI) superiore a 29,9 chilogrammi per metro quadrato (kg/m2).
  • Presenza di menomazioni fisiche o mentali che impediscano la corretta esecuzione degli interventi e/o la loro corrispondente valutazione.
  • Avendo subito un intervento chirurgico nei sei mesi precedenti.
  • Partecipazione a studi di ricerca paralleli.
  • Non avere un posto di lavoro a tempo indeterminato.
  • Utilizzando due monitor.
  • Utilizzando un computer portatile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allenamento per la forza e stretching statico
L'intervento consisterà in un programma di allenamento per la forza dei muscoli del collo e delle spalle abbinato ad uno stretching statico del collo.
Altro: allenamento specifico per la forza con allungamento statico del collo
L'intervento consisterà in un allenamento di forza specifico composto da 5 esercizi eseguiti con manubri: alzate frontali, alzate laterali, mosche inverse, alzate di spalle ed estensioni del polso. Oltre ai seguenti allungamenti statici: allungamento verso la flessione laterale della parte superiore del muscolo trapezio, dei muscoli scaleni e del muscolo sternocleidomastoideo su entrambi i lati; estensione dei muscoli estensori; flessione dei muscoli flessori; e flessione e rotazione controlaterale combinate con la depressione scapolare dei muscoli scaleni e l'elevazione della scapola su entrambi i lati, mantenendo ogni allungamento per 10 secondi. Questa sequenza di allungamenti costituirà una serie, con 6 serie eseguite con un riposo di 30 secondi tra le serie, della durata di 8 minuti. Pertanto, l'intervento avrà una durata totale di 28 minuti per sessione, effettuando 3 sessioni a settimana.
Comparatore attivo: allenamento per la forza
Il gruppo di confronto eseguirà solo allenamenti di forza.
Altro: Allenamento di forza specifico
L'intervento consisterà in un allenamento di forza specifico composto da 5 esercizi con manubri: sollevamenti frontali, sollevamenti laterali, mosche inverse, alzate di spalle ed estensioni del polso. Verranno eseguite quattro serie, con un minuto di riposo tra le serie. Ogni esercizio verrà eseguito per 30 secondi, seguiti da una pausa di 25 secondi tra gli esercizi. Verranno condotte tre sessioni da 20 minuti a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Verrà misurato 4 volte: prima dell'inizio dell'intervento, a breve termine (4 settimane), a medio termine (2 mesi) e a lungo termine (1 anno).
Utilizzeremo il "Questionario sul dolore al collo di Northwick Park", che consiste di 9 domande con 5 affermazioni di difficoltà crescente. I valori minimo e massimo vanno da 0 a 50 punti. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità del dolore al collo.
Verrà misurato 4 volte: prima dell'inizio dell'intervento, a breve termine (4 settimane), a medio termine (2 mesi) e a lungo termine (1 anno).
Kinesiofobia
Lasso di tempo: Verrà misurato 4 volte: prima dell'inizio dell'intervento, a breve termine (4 settimane), a medio termine (2 mesi) e a lungo termine (1 anno).
Utilizzeremo la "Scala Tampa per la Kinesiofobia", che consiste di 11 domande con 4 opzioni numeriche, che vanno da 1 (completamente in disaccordo) a 4 (completamente d'accordo). I valori minimo e massimo vanno da 17 a 68 punti; punteggi più alti indicano livelli più elevati di kinesiofobia.
Verrà misurato 4 volte: prima dell'inizio dell'intervento, a breve termine (4 settimane), a medio termine (2 mesi) e a lungo termine (1 anno).
Disabilità del collo
Lasso di tempo: Verrà misurato 4 volte: prima dell'inizio dell'intervento, a breve termine (4 settimane), a medio termine (2 mesi) e a lungo termine (1 anno).
Utilizzeremo il "Neck Disability Index", che consiste di 10 domande con 6 affermazioni di difficoltà crescente. I valori vanno da 0 a 50, dove 0 indica nessuna disabilità e 50 indica disabilità totale.
Verrà misurato 4 volte: prima dell'inizio dell'intervento, a breve termine (4 settimane), a medio termine (2 mesi) e a lungo termine (1 anno).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alcala

Investigatori

  • Investigatore principale: María Santos, University of Alcala

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSP-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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