- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06451107
Effektiviteten av specifik styrketräning i kombination med statisk stretching av den bakre nacken hos kontorsanställda med kronisk nacksmärta: en klinisk prövning
Mål: Att bestämma effektiviteten av styrketräning i kombination med stretching jämfört med specifik styrketräning hos kontorsanställda med kronisk nacksmärta.
Metoder: En enda blind randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras. Deltagarna kommer att vara vuxna av båda könen med stillasittande kontorsarbete och kroniska nacksmärtor.
Interventionen kommer att bestå av ett styrketräningsprogram för nacke- och axelmusklerna kombinerat med statisk sträckning av nacken, medan jämförelsegruppen endast kommer att utföra styrketräning. Dessutom kommer båda grupperna att få ergonomiska riktlinjer.
Kortsiktiga, medellånga och långsiktiga utvärderingar kommer att utföras med hjälp av Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ), Neck Disability Index (NDI) och Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: María Santos
- Telefonnummer: +34663417459
- E-post: maria.santosp@edu.uah.es
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna mellan 18 och 70 år.
- Arbetare från företag i regionen Madrid.
- Stillasittande anställda som arbetar minst 20 timmar på kontoret.
- Försökspersoner med ospecifik kronisk nacksmärta.
- Alla individer som bestämt sig för att delta frivilligt efter att ha läst och undertecknat patientinformationsbladet och blanketten för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Arteriell hypertoni (systoliskt blodtryck >160, diastoliskt tryck >100) eller hjärt-kärlsjukdomar.
- Diagnostiserade metabola störningar.
- Symtomatiskt diskbråck eller allvarliga sjukdomar i halsryggen.
- Postoperativa tillstånd.
- Historia av allvarligt trauma mot nacke- och axelregionen.
- Graviditet.
- Försökspersoner med ett kroppsmassaindex (BMI) större än 29,9 kg per kvadratmeter (kg/m2).
- Förekomst av fysiska eller psykiska funktionsnedsättningar som förhindrar korrekt genomförande av interventionerna och/eller deras motsvarande utvärdering.
- Har opererats under de senaste sex månaderna.
- Deltar i parallella forskningsstudier.
- Har ingen fast anställning.
- Använder två bildskärmar.
- Använda en bärbar dator.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: styrketräning och statisk stretching
Interventionen kommer att bestå av ett styrketräningsprogram för nacke- och axelmusklerna kombinerat med statisk sträckning av nacken.
|
Interventionen kommer att bestå av specifik styrketräning som består av 5 övningar utförda med hantlar: fronthöjningar, laterala höjningar, omvända flugor, axelryckningar och handledsförlängningar.
Förutom följande statiska sträckningar: stretching mot lateral flexion av den övre delen av trapeziusmuskeln, scalene-musklerna och sternocleidomastoidmuskeln på båda sidor; förlängning av extensormusklerna; böjning av flexormusklerna; och kontralateral flexion och rotation kombinerat med skulderbladsnedtryckning av skalenmusklerna och höjning av skulderbladet på båda sidor, håll varje sträckning i 10 sekunder.
Denna sekvens av sträckor kommer att utgöra ett set, med 6 set utförda med en 30-sekunders vila mellan seten, som varar i 8 minuter.
Därför kommer interventionen att ha en total varaktighet på 28 minuter per session, med 3 sessioner per vecka.
|
|
Aktiv komparator: styrketräning
Jämförelsegruppen kommer endast att utföra styrketräning.
|
Interventionen kommer att bestå av specifik styrketräning bestående av 5 övningar med hantlar: fronthöjningar, laterala höjningar, omvända flugor, axelryckningar och handledsförlängningar.
Fyra set kommer att utföras, med 1 minuts vila mellan seten.
Varje övning kommer att utföras i 30 sekunder, följt av en 25-sekunders vila mellan övningarna.
Tre sessioner på 20 minuter kommer att genomföras per vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Det kommer att mätas 4 gånger: innan interventionen påbörjas, kortsiktig (4 veckor), medellång sikt (2 månader) och lång sikt (1 år).
|
Vi kommer att använda "Northwick Park Neck Pain Questionnaire", som består av 9 frågor med 5 påståenden av ökande svårighetsgrad.
Minsta och högsta värden är från 0 till 50 poäng.
Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av nacksmärta.
|
Det kommer att mätas 4 gånger: innan interventionen påbörjas, kortsiktig (4 veckor), medellång sikt (2 månader) och lång sikt (1 år).
|
|
Kinesiofobi
Tidsram: Det kommer att mätas 4 gånger: innan interventionen påbörjas, kortsiktig (4 veckor), medellång sikt (2 månader) och lång sikt (1 år).
|
Vi kommer att använda "Tampa-skalan för kinesiofobi", som består av 11 frågor med 4 numeriska alternativ, allt från 1 (håller inte med helt) till 4 (instämmer helt).
Minsta och högsta värden sträcker sig från 17 till 68 poäng; högre poäng indikerar högre nivåer av kinesiofobi.
|
Det kommer att mätas 4 gånger: innan interventionen påbörjas, kortsiktig (4 veckor), medellång sikt (2 månader) och lång sikt (1 år).
|
|
Nackhandikapp
Tidsram: Det kommer att mätas 4 gånger: innan interventionen påbörjas, kortsiktig (4 veckor), medellång sikt (2 månader) och lång sikt (1 år).
|
Vi kommer att använda "Neck Disability Index", som består av 10 frågor med 6 uttalanden av ökande svårighetsgrad.
Värdena sträcker sig från 0 till 50, där 0 anger ingen funktionsnedsättning och 50 anger total funktionsnedsättning.
|
Det kommer att mätas 4 gånger: innan interventionen påbörjas, kortsiktig (4 veckor), medellång sikt (2 månader) och lång sikt (1 år).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: María Santos, University of Alcala
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSP-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .