- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06451107
Efectividad del entrenamiento de fuerza específico combinado con estiramiento estático de la parte posterior del cuello en trabajadores de oficina con dolor de cuello crónico: ensayo clínico
Objetivo: Determinar la efectividad del entrenamiento de fuerza combinado con estiramientos en comparación con el entrenamiento de fuerza específico en trabajadores de oficina con dolor crónico de cuello.
Métodos: Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorio simple ciego. Los participantes serán adultos de ambos sexos con trabajo de oficina sedentario y dolor de cuello crónico.
La intervención consistirá en un programa de entrenamiento de fuerza para los músculos del cuello y los hombros combinado con estiramiento estático del cuello, mientras que el grupo de comparación solo realizará entrenamiento de fuerza. Además, ambos grupos recibirán pautas de ergonomía.
Se realizarán evaluaciones a corto, mediano y largo plazo utilizando el Cuestionario de dolor de cuello de Northwick Park (NPQ), el índice de discapacidad del cuello (NDI) y la escala de kinesiofobia de Tampa (TSK).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: María Santos
- Número de teléfono: +34663417459
- Correo electrónico: maria.santosp@edu.uah.es
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de entre 18 y 70 años.
- Trabajadores de empresas de la Comunidad de Madrid.
- Empleados sedentarios que trabajan al menos 20 horas en la oficina.
- Sujetos con dolor de cuello crónico inespecífico.
- Todas las personas que hayan decidido participar voluntariamente después de haber leído y firmado la hoja de información al paciente y el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Hipertensión arterial (PA sistólica >160, PA diastólica >100) o enfermedades cardiovasculares.
- Trastornos metabólicos diagnosticados.
- Hernia de disco sintomática o trastornos graves de la columna cervical.
- Condiciones postoperatorias.
- Historia de traumatismo severo en la región del cuello y los hombros.
- El embarazo.
- Sujetos con un índice de masa corporal (IMC) superior a 29,9 kilogramos por metro cuadrado (kg/m2).
- Presencia de impedimentos físicos o psíquicos que impidan la correcta ejecución de las intervenciones y/o su correspondiente evaluación.
- Haber sido intervenido quirúrgicamente en los seis meses anteriores.
- Participar en estudios de investigación paralelos.
- No tener un puesto de trabajo fijo.
- Usando dos monitores.
- Usando una computadora portátil.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de fuerza y estiramientos estáticos.
La intervención consistirá en un programa de entrenamiento de fuerza para los músculos del cuello y los hombros combinado con estiramientos estáticos del cuello.
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La intervención consistirá en un entrenamiento de fuerza específico compuesto por 5 ejercicios realizados con mancuernas: elevaciones frontales, elevaciones laterales, aperturas hacia atrás, encogimiento de hombros y extensiones de muñeca.
Además de los siguientes estiramientos estáticos: estiramientos hacia la flexión lateral de la parte superior del músculo trapecio, los músculos escalenos y el músculo esternocleidomastoideo de ambos lados; extensión de los músculos extensores; flexión de los músculos flexores; y flexión y rotación contralateral combinada con depresión escapular de los músculos escalenos y elevación de la escápula en ambos lados, manteniendo cada estiramiento durante 10 segundos.
Esta secuencia de estiramientos constituirá una serie, realizándose 6 series con un descanso de 30 segundos entre series, con una duración de 8 minutos.
Por tanto, la intervención tendrá una duración total de 28 minutos por sesión, realizándose 3 sesiones por semana.
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Comparador activo: entrenamiento de fuerza
El grupo de comparación solo realizará entrenamiento de fuerza.
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La intervención consistirá en un entrenamiento de fuerza específico compuesto por 5 ejercicios con mancuernas: elevaciones frontales, elevaciones laterales, aperturas hacia atrás, encogimiento de hombros y extensiones de muñeca.
Se realizarán cuatro series, con un descanso de 1 minuto entre series.
Cada ejercicio se ejecutará durante 30 segundos, seguidos de un descanso de 25 segundos entre ejercicios.
Se realizarán tres sesiones de 20 minutos por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Se medirá 4 veces: antes del inicio de la intervención, a corto plazo (4 semanas), a medio plazo (2 meses) y a largo plazo (1 año).
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Utilizaremos el "Cuestionario sobre dolor de cuello de Northwick Park", que consta de 9 preguntas con 5 afirmaciones de dificultad creciente.
Los valores mínimo y máximo son de 0 a 50 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del dolor de cuello.
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Se medirá 4 veces: antes del inicio de la intervención, a corto plazo (4 semanas), a medio plazo (2 meses) y a largo plazo (1 año).
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Se medirá 4 veces: antes del inicio de la intervención, a corto plazo (4 semanas), a medio plazo (2 meses) y a largo plazo (1 año).
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Utilizaremos la "Escala de Tampa para Kinesiofobia", que consta de 11 preguntas con 4 opciones numéricas, que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 4 (totalmente de acuerdo).
Los valores mínimo y máximo oscilan entre 17 y 68 puntos; puntuaciones más altas indican niveles más altos de kinesiofobia.
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Se medirá 4 veces: antes del inicio de la intervención, a corto plazo (4 semanas), a medio plazo (2 meses) y a largo plazo (1 año).
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Discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Se medirá 4 veces: antes del inicio de la intervención, a corto plazo (4 semanas), a medio plazo (2 meses) y a largo plazo (1 año).
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Usaremos el "Índice de discapacidad del cuello", que consta de 10 preguntas con 6 afirmaciones de dificultad creciente.
Los valores varían de 0 a 50, donde 0 indica ninguna discapacidad y 50 indica discapacidad total.
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Se medirá 4 veces: antes del inicio de la intervención, a corto plazo (4 semanas), a medio plazo (2 meses) y a largo plazo (1 año).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: María Santos, University of Alcala
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSP-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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