- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06451107
A specifikus erőnléti edzés hatékonysága a hátsó nyak statikus nyújtásával kombinálva krónikus nyakfájdalommal küzdő irodai dolgozóknál: Klinikai vizsgálat
Célkitűzés: Meghatározni a nyújtással kombinált erősítő edzés hatékonyságát a specifikus erősítő edzéshez képest krónikus nyakfájdalmakban szenvedő irodai dolgozóknál.
Módszerek: Egyetlen vak, randomizált klinikai vizsgálatot végeznek. A résztvevők mindkét nemhez tartozó felnőttek ülő irodai munkával és krónikus nyaki fájdalommal küzdenek.
A beavatkozás a nyak és a vállizmok erősítő edzésprogramjából áll majd statikus nyakfeszítéssel kombinálva, míg az összehasonlító csoport csak erősítő edzést végez. Ezen kívül mindkét csoport megkapja az ergonómiai irányelveket.
A rövid távú, középtávú és hosszú távú értékeléseket a Northwick Park nyaki fájdalom kérdőív (NPQ), a nyaki fogyatékossági index (NDI) és a kineziofóbia Tampa skála (TSK) segítségével végezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: María Santos
- Telefonszám: +34663417459
- E-mail: maria.santosp@edu.uah.es
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 70 év közötti felnőttek.
- Munkavállalók a madridi közösség vállalataiból.
- Ülőmunkások, akik legalább 20 órát dolgoznak az irodában.
- Nem specifikus krónikus nyaki fájdalomban szenvedő alanyok.
- Minden olyan személy, aki úgy döntött, hogy önkéntesen részt vesz, miután elolvasta és aláírta a betegtájékoztatót és a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Artériás magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás >160, diasztolés vérnyomás >100) vagy szív- és érrendszeri betegségek.
- Diagnosztizált anyagcserezavarok.
- Tünetekkel járó porckorongsérv vagy súlyos nyaki gerincbetegségek.
- Posztoperatív állapotok.
- Súlyos trauma a kórtörténetben a nyak és a váll régiójában.
- Terhesség.
- Olyan alanyok, akiknek testtömeg-indexe (BMI) meghaladja a 29,9 kilogrammot négyzetméterenként (kg/m2).
- A beavatkozások helyes végrehajtását és/vagy azok megfelelő értékelését akadályozó testi vagy szellemi károsodások jelenléte.
- Az elmúlt hat hónapban műtéten esett át.
- Párhuzamos kutatásokban való részvétel.
- Nincs állandó állása.
- Két monitor használata.
- Laptop használata.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: erősítő edzés és statikus nyújtás
A beavatkozás a nyak és a váll izmait erősítő edzésprogramból áll majd, a nyak statikus nyújtásával kombinálva.
|
A beavatkozás specifikus erősítő edzésből áll, amely 5 súlyzóval végzett gyakorlatból áll: elülső emelés, oldalemelés, hátrarepülés, vállrándítás és csuklónyújtás.
A következő statikus nyújtásokon kívül: a trapéz izom felső részének, a pikkelyizmok és a sternocleidomastoideus izom oldalirányú flexiója felé nyújtás mindkét oldalon; az extensor izmok kiterjesztése; hajlító izmok hajlítása; valamint az ellenoldali hajlítás és forgatás a pikkelyizmok lapocka-depressziójával és a lapocka mindkét oldali megemelésével kombinálva, mindegyik nyújtás 10 másodpercig tartva.
Ez a nyújtási sorozat egy sorozatot fog alkotni, 6 sorozatból, 30 másodperces pihenőkkel a sorozatok között, és 8 percig tart.
Ezért a beavatkozás teljes időtartama ülésenként 28 perc lesz, heti 3 alkalommal.
|
|
Aktív összehasonlító: erő edzés
Az összehasonlító csoport csak erősítő edzést végez.
|
A beavatkozás specifikus erősítő edzésből áll, amely 5 súlyzós gyakorlatból áll: elülső emelés, oldalemelés, hátrarepülés, vállrándítás és csuklónyújtás.
Négy sorozatot hajtanak végre, a sorozatok között 1 perc pihenővel.
Minden gyakorlatot 30 másodpercig hajtanak végre, majd a gyakorlatok között 25 másodperces pihenő következik.
Hetente három 20 perces foglalkozásra kerül sor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 4 alkalommal kerül mérésre: a beavatkozás megkezdése előtt, rövid távú (4 hét), középtávú (2 hónap) és hosszú távú (1 év).
|
A „Northwick Park Nyakfájdalom Kérdőívet” fogjuk használni, amely 9 kérdésből áll, 5 egyre nehezebb kijelentéssel.
A minimális és maximális érték 0 és 50 pont között van.
A magasabb pontszámok súlyosabb nyaki fájdalomra utalnak.
|
4 alkalommal kerül mérésre: a beavatkozás megkezdése előtt, rövid távú (4 hét), középtávú (2 hónap) és hosszú távú (1 év).
|
|
Kineziofóbia
Időkeret: 4 alkalommal kerül mérésre: a beavatkozás megkezdése előtt, rövid távú (4 hét), középtávú (2 hónap) és hosszú távú (1 év).
|
A „Tampa Skála kineziofóbiához”-t fogjuk használni, amely 11 kérdésből áll, 4 numerikus opcióval, 1-től (teljesen nem értek egyet) 4-ig (teljes mértékben egyetértek).
A minimális és maximális értékek 17 és 68 pont között mozognak; a magasabb pontszámok magasabb szintű kineziofóbiát jeleznek.
|
4 alkalommal kerül mérésre: a beavatkozás megkezdése előtt, rövid távú (4 hét), középtávú (2 hónap) és hosszú távú (1 év).
|
|
Nyak fogyatékossága
Időkeret: 4 alkalommal kerül mérésre: a beavatkozás megkezdése előtt, rövid távú (4 hét), középtávú (2 hónap) és hosszú távú (1 év).
|
A „Nyak fogyatékossági indexet” fogjuk használni, amely 10 kérdésből áll, 6 egyre nehezebb kijelentéssel.
Az értékek 0 és 50 között mozognak, ahol a 0 a rokkantság hiányát, az 50 pedig a teljes rokkantságot jelzi.
|
4 alkalommal kerül mérésre: a beavatkozás megkezdése előtt, rövid távú (4 hét), középtávú (2 hónap) és hosszú távú (1 év).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: María Santos, University of Alcala
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSP-2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .