- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06451107
Skuteczność określonego treningu siłowego w połączeniu ze statycznym rozciąganiem tylnej części szyi u pracowników biurowych z przewlekłym bólem szyi: badanie kliniczne
Cel pracy: Określenie efektywności treningu siłowego połączonego z rozciąganiem w porównaniu z konkretnym treningiem siłowym u pracowników biurowych z przewlekłym bólem szyi.
Metody: Przeprowadzone zostanie pojedyncze, ślepe, randomizowane badanie kliniczne. Uczestnikami będą osoby dorosłe obu płci, prowadzące siedzącą pracę biurową i cierpiące na chroniczny ból szyi.
Interwencja będzie polegała na programie treningu siłowego mięśni szyi i ramion połączonego ze statycznym rozciąganiem szyi, natomiast grupa porównawcza będzie wykonywała wyłącznie trening siłowy. Dodatkowo obie grupy otrzymają wytyczne dotyczące ergonomii.
Oceny krótkoterminowe, średnioterminowe i długoterminowe zostaną przeprowadzone przy użyciu kwestionariusza bólu szyi Northwick Park (NPQ), wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) i skali kinezjofobii Tampa (TSK).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: María Santos
- Numer telefonu: +34663417459
- E-mail: maria.santosp@edu.uah.es
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku od 18 do 70 lat.
- Pracownicy firm we Wspólnocie Madrytu.
- Pracownicy siedzący, którzy pracują co najmniej 20 godzin w biurze.
- Pacjenci z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi.
- Wszystkie osoby, które zdecydowały się na udział w badaniu dobrowolnie po przeczytaniu i podpisaniu karty informacyjnej dla pacjenta oraz formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe >160, ciśnienie rozkurczowe >100) lub choroby układu krążenia.
- Zdiagnozowane zaburzenia metaboliczne.
- Objawowa przepuklina dysku lub ciężkie schorzenia kręgosłupa szyjnego.
- Stany pooperacyjne.
- Historia ciężkiego urazu okolicy szyi i ramion.
- Ciąża.
- Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) większym niż 29,9 kilograma na metr kwadratowy (kg/m2).
- Obecność upośledzenia fizycznego lub psychicznego, które uniemożliwiają prawidłowe wykonanie interwencji i/lub ich odpowiednią ocenę.
- Przeszedł operację w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Uczestnictwo w równoległych badaniach naukowych.
- Brak stałego stanowiska pracy.
- Korzystanie z dwóch monitorów.
- Korzystanie z laptopa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening siłowy i rozciąganie statyczne
Interwencja będzie polegać na programie treningu siłowego mięśni szyi i ramion połączonego ze statycznym rozciąganiem szyi.
|
Interwencja będzie polegać na specjalistycznym treningu siłowym składającym się z 5 ćwiczeń wykonywanych z hantlami: uniesienia w przód, wznosy w bok, uniesienia w tył, wzruszanie ramionami i prostowanie nadgarstków.
Oprócz rozciągania statycznego: rozciąganie w kierunku zgięcia bocznego górnej części mięśnia czworobocznego, mięśnia pochyłego i mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego po obu stronach; przedłużenie mięśni prostowników; zgięcie mięśni zginaczy; oraz zgięcie i rotacja w stronę przeciwną w połączeniu z wciśnięciem łopatki mięśni pochyłych i uniesieniem łopatki po obu stronach, przy każdym rozciągnięciu przez 10 sekund.
Ta sekwencja rozciągania będzie stanowić jedną serię, składającą się z 6 serii wykonywanych z 30-sekundową przerwą pomiędzy seriami, trwającą 8 minut.
Dlatego też interwencja będzie trwała łącznie 28 minut na sesję i będzie obejmować 3 sesje tygodniowo.
|
|
Aktywny komparator: trening siłowy
Grupa porównawcza będzie wykonywać wyłącznie trening siłowy.
|
Interwencja będzie polegać na specjalnym treningu siłowym składającym się z 5 ćwiczeń z użyciem hantli: uniesienia w przód, uniesienia w bok, uniesienia w tył, wzruszanie ramionami i wyprosty nadgarstków.
Wykonuje się cztery serie z 1-minutową przerwą pomiędzy seriami.
Każde ćwiczenie będzie wykonywane przez 30 sekund, po których nastąpi 25-sekundowa przerwa pomiędzy ćwiczeniami.
Zajęcia odbywać się będą trzy razy w tygodniu po 20 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Będzie mierzony 4 razy: przed rozpoczęciem interwencji, krótkoterminowy (4 tygodnie), średnioterminowy (2 miesiące) i długoterminowy (1 rok).
|
Posłużymy się „Kwestionariuszem Bólu Szyi Northwick Park”, który składa się z 9 pytań i 5 stwierdzeń o rosnącym stopniu trudności.
Wartości minimalne i maksymalne wynoszą od 0 do 50 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu szyi.
|
Będzie mierzony 4 razy: przed rozpoczęciem interwencji, krótkoterminowy (4 tygodnie), średnioterminowy (2 miesiące) i długoterminowy (1 rok).
|
|
Kinezofobia
Ramy czasowe: Będzie mierzony 4 razy: przed rozpoczęciem interwencji, krótkoterminowy (4 tygodnie), średnioterminowy (2 miesiące) i długoterminowy (1 rok).
|
Będziemy używać „Skali Tampy dla kinezjofobii”, która składa się z 11 pytań z 4 opcjami numerycznymi, od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 4 (całkowicie się zgadzam).
Wartości minimalne i maksymalne wahają się od 17 do 68 punktów; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kinezjofobii.
|
Będzie mierzony 4 razy: przed rozpoczęciem interwencji, krótkoterminowy (4 tygodnie), średnioterminowy (2 miesiące) i długoterminowy (1 rok).
|
|
Niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: Będzie mierzony 4 razy: przed rozpoczęciem interwencji, krótkoterminowy (4 tygodnie), średnioterminowy (2 miesiące) i długoterminowy (1 rok).
|
Będziemy używać „Wskaźnika niepełnosprawności szyi”, który składa się z 10 pytań z 6 stwierdzeniami o rosnącym stopniu trudności.
Wartości wahają się od 0 do 50, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 50 oznacza całkowitą niepełnosprawność.
|
Będzie mierzony 4 razy: przed rozpoczęciem interwencji, krótkoterminowy (4 tygodnie), średnioterminowy (2 miesiące) i długoterminowy (1 rok).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: María Santos, University of Alcalá
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSP-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja