Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność określonego treningu siłowego w połączeniu ze statycznym rozciąganiem tylnej części szyi u pracowników biurowych z przewlekłym bólem szyi: badanie kliniczne

7 czerwca 2024 zaktualizowane przez: María Santos, University of Alcala

Cel pracy: Określenie efektywności treningu siłowego połączonego z rozciąganiem w porównaniu z konkretnym treningiem siłowym u pracowników biurowych z przewlekłym bólem szyi.

Metody: Przeprowadzone zostanie pojedyncze, ślepe, randomizowane badanie kliniczne. Uczestnikami będą osoby dorosłe obu płci, prowadzące siedzącą pracę biurową i cierpiące na chroniczny ból szyi.

Interwencja będzie polegała na programie treningu siłowego mięśni szyi i ramion połączonego ze statycznym rozciąganiem szyi, natomiast grupa porównawcza będzie wykonywała wyłącznie trening siłowy. Dodatkowo obie grupy otrzymają wytyczne dotyczące ergonomii.

Oceny krótkoterminowe, średnioterminowe i długoterminowe zostaną przeprowadzone przy użyciu kwestionariusza bólu szyi Northwick Park (NPQ), wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) i skali kinezjofobii Tampa (TSK).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 70 lat.
  • Pracownicy firm we Wspólnocie Madrytu.
  • Pracownicy siedzący, którzy pracują co najmniej 20 godzin w biurze.
  • Pacjenci z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi.
  • Wszystkie osoby, które zdecydowały się na udział w badaniu dobrowolnie po przeczytaniu i podpisaniu karty informacyjnej dla pacjenta oraz formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe >160, ciśnienie rozkurczowe >100) lub choroby układu krążenia.
  • Zdiagnozowane zaburzenia metaboliczne.
  • Objawowa przepuklina dysku lub ciężkie schorzenia kręgosłupa szyjnego.
  • Stany pooperacyjne.
  • Historia ciężkiego urazu okolicy szyi i ramion.
  • Ciąża.
  • Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) większym niż 29,9 kilograma na metr kwadratowy (kg/m2).
  • Obecność upośledzenia fizycznego lub psychicznego, które uniemożliwiają prawidłowe wykonanie interwencji i/lub ich odpowiednią ocenę.
  • Przeszedł operację w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Uczestnictwo w równoległych badaniach naukowych.
  • Brak stałego stanowiska pracy.
  • Korzystanie z dwóch monitorów.
  • Korzystanie z laptopa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: trening siłowy i rozciąganie statyczne
Interwencja będzie polegać na programie treningu siłowego mięśni szyi i ramion połączonego ze statycznym rozciąganiem szyi.
Interwencja będzie polegać na specjalistycznym treningu siłowym składającym się z 5 ćwiczeń wykonywanych z hantlami: uniesienia w przód, wznosy w bok, uniesienia w tył, wzruszanie ramionami i prostowanie nadgarstków. Oprócz rozciągania statycznego: rozciąganie w kierunku zgięcia bocznego górnej części mięśnia czworobocznego, mięśnia pochyłego i mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego po obu stronach; przedłużenie mięśni prostowników; zgięcie mięśni zginaczy; oraz zgięcie i rotacja w stronę przeciwną w połączeniu z wciśnięciem łopatki mięśni pochyłych i uniesieniem łopatki po obu stronach, przy każdym rozciągnięciu przez 10 sekund. Ta sekwencja rozciągania będzie stanowić jedną serię, składającą się z 6 serii wykonywanych z 30-sekundową przerwą pomiędzy seriami, trwającą 8 minut. Dlatego też interwencja będzie trwała łącznie 28 minut na sesję i będzie obejmować 3 sesje tygodniowo.
Aktywny komparator: trening siłowy
Grupa porównawcza będzie wykonywać wyłącznie trening siłowy.
Interwencja będzie polegać na specjalnym treningu siłowym składającym się z 5 ćwiczeń z użyciem hantli: uniesienia w przód, uniesienia w bok, uniesienia w tył, wzruszanie ramionami i wyprosty nadgarstków. Wykonuje się cztery serie z 1-minutową przerwą pomiędzy seriami. Każde ćwiczenie będzie wykonywane przez 30 sekund, po których nastąpi 25-sekundowa przerwa pomiędzy ćwiczeniami. Zajęcia odbywać się będą trzy razy w tygodniu po 20 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Będzie mierzony 4 razy: przed rozpoczęciem interwencji, krótkoterminowy (4 tygodnie), średnioterminowy (2 miesiące) i długoterminowy (1 rok).
Posłużymy się „Kwestionariuszem Bólu Szyi Northwick Park”, który składa się z 9 pytań i 5 stwierdzeń o rosnącym stopniu trudności. Wartości minimalne i maksymalne wynoszą od 0 do 50 punktów. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu szyi.
Będzie mierzony 4 razy: przed rozpoczęciem interwencji, krótkoterminowy (4 tygodnie), średnioterminowy (2 miesiące) i długoterminowy (1 rok).
Kinezofobia
Ramy czasowe: Będzie mierzony 4 razy: przed rozpoczęciem interwencji, krótkoterminowy (4 tygodnie), średnioterminowy (2 miesiące) i długoterminowy (1 rok).
Będziemy używać „Skali Tampy dla kinezjofobii”, która składa się z 11 pytań z 4 opcjami numerycznymi, od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 4 (całkowicie się zgadzam). Wartości minimalne i maksymalne wahają się od 17 do 68 punktów; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kinezjofobii.
Będzie mierzony 4 razy: przed rozpoczęciem interwencji, krótkoterminowy (4 tygodnie), średnioterminowy (2 miesiące) i długoterminowy (1 rok).
Niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: Będzie mierzony 4 razy: przed rozpoczęciem interwencji, krótkoterminowy (4 tygodnie), średnioterminowy (2 miesiące) i długoterminowy (1 rok).
Będziemy używać „Wskaźnika niepełnosprawności szyi”, który składa się z 10 pytań z 6 stwierdzeniami o rosnącym stopniu trudności. Wartości wahają się od 0 do 50, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 50 oznacza całkowitą niepełnosprawność.
Będzie mierzony 4 razy: przed rozpoczęciem interwencji, krótkoterminowy (4 tygodnie), średnioterminowy (2 miesiące) i długoterminowy (1 rok).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: María Santos, University of Alcalá

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSP-2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Subskrybuj