- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06451107
Эффективность специальной силовой тренировки в сочетании со статическим растяжением задней части шеи у офисных работников с хронической болью в шее: клиническое исследование
Цель: определить эффективность силовых тренировок в сочетании с растяжкой по сравнению со специфическими силовыми тренировками у офисных работников с хронической болью в шее.
Методы: Будет проведено одно слепое рандомизированное клиническое исследование. Участниками будут взрослые люди обоих полов с сидячей офисной работой и хронической болью в шее.
Вмешательство будет состоять из программы силовых тренировок мышц шеи и плеч в сочетании со статической растяжкой шеи, тогда как группа сравнения будет выполнять только силовые тренировки. Кроме того, обе группы получат рекомендации по эргономике.
Краткосрочные, среднесрочные и долгосрочные оценки будут проводиться с использованием опросника боли в шее Нортвик-Парка (NPQ), индекса инвалидности шеи (NDI) и шкалы кинезиофобии Тампы (TSK).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: María Santos
- Номер телефона: +34663417459
- Электронная почта: maria.santosp@edu.uah.es
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 70 лет.
- Работники компаний Мадридского сообщества.
- Сидячие сотрудники, работающие не менее 20 часов в офисе.
- Субъекты с неспецифической хронической болью в шее.
- Все лица, которые решили участвовать добровольно после прочтения и подписания информационного листка пациента и формы информированного согласия.
Критерий исключения:
- Артериальная гипертензия (систолическое АД >160, диастолическое АД >100) или сердечно-сосудистые заболевания.
- Диагностированы метаболические нарушения.
- Симптоматическая грыжа диска или тяжелые заболевания шейного отдела позвоночника.
- Послеоперационные состояния.
- В анамнезе тяжелая травма шеи и плечевой области.
- Беременность.
- Субъекты с индексом массы тела (ИМТ) более 29,9 килограммов на квадратный метр (кг/м2).
- Наличие физических или психических нарушений, препятствующих правильному выполнению вмешательств и/или их соответствующей оценке.
- Перенес операцию в течение предыдущих шести месяцев.
- Участие в параллельных научных исследованиях.
- Отсутствие постоянного места работы.
- Использование двух мониторов.
- Использование ноутбука.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: силовые тренировки и статическая растяжка
Вмешательство будет состоять из программы силовых тренировок мышц шеи и плеч в сочетании со статической растяжкой шеи.
|
Вмешательство будет состоять из специальной силовой тренировки, состоящей из 5 упражнений, выполняемых с гантелями: подъемы вперед, подъемы в стороны, полеты назад, пожимание плечами и разгибания запястий.
Помимо следующих статических растяжек: растягивание в сторону латерального сгибания верхней части трапециевидной мышцы, лестничных мышц и кивательной мышцы с обеих сторон; разгибание мышц-разгибателей; сгибание мышц-сгибателей; и контралатеральное сгибание и ротация в сочетании с лопаточной депрессией лестничных мышц и подъемом лопатки с обеих сторон, удерживая каждое растяжение в течение 10 секунд.
Эта последовательность растяжек будет составлять один подход, состоящий из 6 подходов с 30-секундным отдыхом между подходами продолжительностью 8 минут.
Таким образом, общая продолжительность вмешательства составит 28 минут за сеанс, при проведении 3 сеансов в неделю.
|
|
Активный компаратор: силовая тренировка
Группа сравнения будет выполнять только силовые тренировки.
|
Вмешательство будет состоять из специальной силовой тренировки, состоящей из 5 упражнений с использованием гантелей: подъемы вперед, подъемы в стороны, полеты назад, пожимание плечами и разгибания запястий.
Будет выполнено четыре сета с перерывом в 1 минуту между подходами.
Каждое упражнение выполняется в течение 30 секунд, после чего между упражнениями следует 25-секундный отдых.
В неделю будут проводиться три занятия по 20 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Его будут измерять 4 раза: перед началом вмешательства, краткосрочно (4 недели), среднесрочно (2 месяца) и долгосрочно (1 год).
|
Мы будем использовать «Анкету боли в шее Нортвик-Парк», состоящую из 9 вопросов с 5 утверждениями возрастающей сложности.
Минимальное и максимальное значения от 0 до 50 баллов.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть боли в шее.
|
Его будут измерять 4 раза: перед началом вмешательства, краткосрочно (4 недели), среднесрочно (2 месяца) и долгосрочно (1 год).
|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: Его будут измерять 4 раза: перед началом вмешательства, краткосрочно (4 недели), среднесрочно (2 месяца) и долгосрочно (1 год).
|
Мы будем использовать «Шкалу Тампы для кинезиофобии», которая состоит из 11 вопросов с 4 цифровыми вариантами ответов от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен).
Минимальное и максимальное значения варьируются от 17 до 68 баллов; более высокие баллы указывают на более высокий уровень кинезиофобии.
|
Его будут измерять 4 раза: перед началом вмешательства, краткосрочно (4 недели), среднесрочно (2 месяца) и долгосрочно (1 год).
|
|
Инвалидность шеи
Временное ограничение: Его будут измерять 4 раза: перед началом вмешательства, краткосрочно (4 недели), среднесрочно (2 месяца) и долгосрочно (1 год).
|
Мы будем использовать «Индекс инвалидности шеи», который состоит из 10 вопросов с 6 утверждениями возрастающей сложности.
Значения варьируются от 0 до 50, где 0 означает отсутствие инвалидности, а 50 — полную инвалидность.
|
Его будут измерять 4 раза: перед началом вмешательства, краткосрочно (4 недели), среднесрочно (2 месяца) и долгосрочно (1 год).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: María Santos, University of Alcala
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSP-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .