- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06452212
Étude non interventionnelle visant à établir un consensus sur la prise en charge des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique hormono-sensible
19 novembre 2024 mis à jour par: Astellas Pharma Korea, Inc.
Une étude Delphi modifiée non interventionnelle pour établir des recommandations consensuelles sur la prise en charge optimale des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique sensible aux hormones (mHSPC) en Corée du Sud
Le but de cette étude est d'établir un consensus d'experts sur la prise en charge des patients atteints de mHSPC en Corée du Sud et de fournir aux cliniciens un guide complet pour soutenir leur prise de décision clinique.
Il n'y a pas d'objectifs secondaires pour cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La collecte de données pour cette étude sera menée à travers 2 séries d'enquêtes en ligne auprès des professionnels de la santé (PS).
Une réunion avec les panélistes aura lieu lors d'un 3ème tour si un consensus sur des questions clés prédéterminées n'est pas atteint après les 2 tours de l'enquête.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
23
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Seoul, Corée, République de
- KR82001
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le recrutement cible de 25 urologues sera recruté avec un objectif acceptable de 20 en tant que panélistes des hôpitaux universitaires de Corée du Sud.
La description
Critère d'intégration:
- Urologue des hôpitaux universitaires de Corée du Sud.
- Possède au moins 10 années d'expérience pratique (une expérience en tant que médecin militaire ou de santé publique pourrait être considérée comme une expérience pratique)
- Voit un minimum de 50 patients mHSPC par an.
- Au moins 10 publications dans des revues SCIE (Science Citation Index Expanded) au cours des 5 dernières années.
Critère d'exclusion:
- Urologue en cabinet privé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Urologues
Professionnels de la santé/panéliste.
|
Aucun médicament expérimental ne sera administré aux participants à cette étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Plans de traitement pour les patients atteints de mHSPC
Délai: Jusqu'à 7 jours
|
Les plans de traitement pour les patients atteints de mHSPC dans l'environnement de soins de santé local seront collectés via des enquêtes en ligne et une réunion de consensus aura lieu si nécessaire.
|
Jusqu'à 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Medical Director, Astellas Pharma Korea, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
29 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2024
Première publication (Réel)
11 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9785-MA-3541
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'accès aux données anonymisées au niveau des participants individuels ne sera pas fourni pour cet essai car il répond à une ou plusieurs des exceptions décrites sur www.clinicalstudydatarequest.com sous « Détails spécifiques au sponsor pour Astellas ».
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .