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Étude non interventionnelle visant à établir un consensus sur la prise en charge des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique hormono-sensible

19 novembre 2024 mis à jour par: Astellas Pharma Korea, Inc.

Une étude Delphi modifiée non interventionnelle pour établir des recommandations consensuelles sur la prise en charge optimale des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique sensible aux hormones (mHSPC) en Corée du Sud

Le but de cette étude est d'établir un consensus d'experts sur la prise en charge des patients atteints de mHSPC en Corée du Sud et de fournir aux cliniciens un guide complet pour soutenir leur prise de décision clinique. Il n'y a pas d'objectifs secondaires pour cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La collecte de données pour cette étude sera menée à travers 2 séries d'enquêtes en ligne auprès des professionnels de la santé (PS). Une réunion avec les panélistes aura lieu lors d'un 3ème tour si un consensus sur des questions clés prédéterminées n'est pas atteint après les 2 tours de l'enquête.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le recrutement cible de 25 urologues sera recruté avec un objectif acceptable de 20 en tant que panélistes des hôpitaux universitaires de Corée du Sud.

La description

Critère d'intégration:

  • Urologue des hôpitaux universitaires de Corée du Sud.
  • Possède au moins 10 années d'expérience pratique (une expérience en tant que médecin militaire ou de santé publique pourrait être considérée comme une expérience pratique)
  • Voit un minimum de 50 patients mHSPC par an.
  • Au moins 10 publications dans des revues SCIE (Science Citation Index Expanded) au cours des 5 dernières années.

Critère d'exclusion:

  • Urologue en cabinet privé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Urologues
Professionnels de la santé/panéliste.
Aucun médicament expérimental ne sera administré aux participants à cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Plans de traitement pour les patients atteints de mHSPC
Délai: Jusqu'à 7 jours
Les plans de traitement pour les patients atteints de mHSPC dans l'environnement de soins de santé local seront collectés via des enquêtes en ligne et une réunion de consensus aura lieu si nécessaire.
Jusqu'à 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Medical Director, Astellas Pharma Korea, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

29 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2024

Première publication (Réel)

11 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'accès aux données anonymisées au niveau des participants individuels ne sera pas fourni pour cet essai car il répond à une ou plusieurs des exceptions décrites sur www.clinicalstudydatarequest.com sous « Détails spécifiques au sponsor pour Astellas ».

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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